北京市藥品注冊專員培訓班的通知

2011年12月06日

各有關單位：

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）的規(guī)定，辦理藥品注冊申請事務的人員應當具有相應的專業(yè)知識，熟悉藥品注冊的法律、法規(guī)及技術要求。為加強我市藥品注冊專員的培訓，提高其對藥品注冊法律法規(guī)和技術要求的熟悉應用，我會受北京市藥品監(jiān)督管理局委托擬在12月27－28日舉辦北京市藥品注冊專員培訓班，現(xiàn)就會議有關要求通知如下：

一、參會人員

北京市醫(yī)藥企業(yè)、研究單位從事藥品注冊工作的人員。

二、培訓內(nèi)容

藥品注冊有關法律、法規(guī)，藥品注冊形式審查，化學藥品CTD格式申報撰寫要求，中藥注冊補充申請，藥品注冊現(xiàn)場核查，藥品注冊技術指導原則等。

三、考核與結業(yè)

參加學習的學員經(jīng)考核成績合格者，頒發(fā)“藥品注冊專員證書”。

四、費用

費用600元/人（含資料費、證書費、培訓期間午餐）。

五、其它事項

（一）本次培訓地點另行通知。

（二）請報名人員填寫信息表（見附件一）及現(xiàn)場答疑問題采集表（見附件二），于2011年12月12日前將電子郵件發(fā)至郵箱，信息表2份打印蓋章及3張彩色照片報送北京藥學會。

（三）交費方式