為提升藥品注冊人員專業(yè)技術水平，加深對藥品注冊相關法律、法規(guī)及技術要求的理解與掌握，促進我市藥物研發(fā)、注冊工作更加規(guī)范、高效、有序，北京市食品藥品監(jiān)督管理局委托北京藥學會舉辦了2017年北京市藥品注冊專員培訓班。本次參加注冊專員培訓共有來自近80家藥品研發(fā)機構、生產企業(yè)的藥品注冊專員150余人，同時市食藥監(jiān)局藥品注冊處、藥品生產處、藥品檢驗所、藥品審評中心、藥品認證中心、政務服務中心等處室和部門的20余人參加了培訓。

北京藥學會彥玲秘書長主持并隆重介紹了出席今年培訓的領導及專家藥業(yè)專家。本次培訓恰逢中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，培訓班專門邀請國家總局藥化注冊司李金菊副司長就改革創(chuàng)新大背景下藥品注冊管理的政策進行講解，同時還邀請相關領域專家對藥品上市許可持有人管理、仿制藥一致性評價、藥物臨床試驗稽查評估、新藥研發(fā)與管理、藥品注冊專員的職業(yè)發(fā)展與能力要求等方面內容開展了培訓。

自2011年以來，北京藥學會受北京市食品藥品監(jiān)督管理局委托已連續(xù)舉辦藥品注冊專員培訓班6期，對推動北京市藥品創(chuàng)新研發(fā)，提高我市藥品注冊專員水平，起到了一定作用，得到了參訓人員的積極肯定與認可。