近日，北京藥學(xué)會(huì)醫(yī)療器械專委會(huì)組織6家會(huì)員企業(yè)的代表參加北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)交流會(huì)。參加交流會(huì)的還有來(lái)自16家北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械處和器審中心的代表。醫(yī)療器械專委會(huì)主任委員、器審中心薛玲主任參加了本次交流會(huì)。

交流會(huì)上，器審中心的代表介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策、法規(guī)、北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)制度、北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)受理前相關(guān)問(wèn)題咨詢工作制度以及北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)情況。來(lái)自北京萬(wàn)孛力醫(yī)療器械有限公司和北京大艾機(jī)器人科技有限公司的代表分別就如何利用醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái)和如何快速推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)工作分享了他們的經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)代表們紛紛表示，他們這次來(lái)對(duì)了，不但了解了北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策還學(xué)習(xí)了兄弟企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，這讓他們對(duì)以后推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品快速上市的工作很有信心。他們還提出了部分工序委托、創(chuàng)新產(chǎn)品是否可以豁免臨床等具體問(wèn)題。器審中心和醫(yī)療器械處的代表一一作了解答。

最后，薛玲主任作了總結(jié)發(fā)言。她說(shuō)這次會(huì)議很成功，不但企業(yè)代表有所收益，作為審評(píng)人員也受益匪淺，今后還將從各方面思考如何提高效率、壓縮時(shí)限，促進(jìn)我市創(chuàng)新醫(yī)療器械的更好更快發(fā)展。

北京藥學(xué)會(huì)醫(yī)療器械專委會(huì)還將充分發(fā)揮連接紐帶作用，通過(guò)各種形式豐富企業(yè)與監(jiān)管者的溝通和交流，讓生產(chǎn)企業(yè)了解法規(guī)、讓監(jiān)管人員了解企業(yè)需要，實(shí)際解決企業(yè)困難，推進(jìn)北京市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。

北京藥學(xué)會(huì)醫(yī)療器械專委會(huì)

2018年10月25日