2024年11月29日-30日，由北京藥學(xué)會藥物臨床評價專業(yè)委員會承辦的北京市繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項目“藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范法規(guī)與實踐”培訓(xùn)班在亞洲大酒店成功舉辦。培訓(xùn)面向藥物臨床試驗、臨床研究相關(guān)管理、實踐人員，累計110人次參加。

北京藥學(xué)會崔一民副理事長進行開班致辭，他指出藥物臨床試驗是創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作，是持續(xù)深化審評審批制度改革，提升臨床試驗質(zhì)量和效率，促進醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的重要舉措。他希望各位學(xué)員要深刻認(rèn)識到臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展對于人民健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重大意義。要持續(xù)思考，提升臨床試驗的質(zhì)量效率，持續(xù)加強臨床試驗環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管；要營造嚴(yán)守底線、合規(guī)發(fā)展的良好研發(fā)生態(tài)，為保障人民群眾健康，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻。

（致辭嘉賓）

培訓(xùn)分兩天進行。11月29日的課程由北京大學(xué)國際醫(yī)院賈立華主任和北京回龍觀醫(yī)院陳松教授分別擔(dān)任主持。

（11月29日培訓(xùn)主持）

北京大學(xué)臨床藥理研究所崔一民教授、北京醫(yī)院王欣研究員、北京積水潭醫(yī)院王美霞教授、北京朝陽醫(yī)院王淑民主任藥師、北京大學(xué)臨床藥理研究所魏敏吉副研究員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王書航副主任醫(yī)師進行了“改良型新藥和未來制劑的臨床定位和開發(fā)策略”、“臨床試驗法規(guī)及常見質(zhì)量問題”、“研究者職責(zé)和臨床試驗組織實施”、“臨床試驗機構(gòu)-向下生存，向上發(fā)展”、“加快創(chuàng)新藥物早期臨床試驗推進的方法和實際案例”　以及“中國醫(yī)藥創(chuàng)新的臨床需求與臨床能力”等內(nèi)容的授課。

（11月29日培訓(xùn)講者）

11月30日的課程由北京市藥品審評檢查中心四級調(diào)研員于磊和北京中衛(wèi)保險經(jīng)紀(jì)有限公司總經(jīng)理曹麗君分別擔(dān)任主持。

（11月30日培訓(xùn)主持）

北京高博醫(yī)院段京莉主任藥師、中日友好醫(yī)院吳偉副研究員、北京友誼醫(yī)院董瑞華研究員、北京法瑪唯謹(jǐn)醫(yī)藥科技有限公司程剛總經(jīng)理、北京大學(xué)第一醫(yī)院梁雁主任藥師和北京大學(xué)第一醫(yī)院許俊羽副主任藥師分別進行了“研究型醫(yī)院的探索與實踐”、“藥物臨床試驗實施過程的風(fēng)險管理”、“疫苗臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范”、“藥物警戒臨床實踐中的非典型問題探討”、“臨床試驗用藥品的管理”以及“臨床試驗中的倫理審查要點”等內(nèi)容的授課。

（11月30日培訓(xùn)講者）

本次培訓(xùn)理論和實踐兼顧，既有深度又有廣度，為進一步提高北京地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)臨床試驗的理論水平和實踐水平起到了積極作用。學(xué)員們一致表示，本次培訓(xùn)課程針對性強，內(nèi)容豐富、重點突出、收獲滿滿，今后將把培訓(xùn)成效轉(zhuǎn)化為臨床試驗管理和實踐的具體行動中。

藥物臨床評價專業(yè)委員會供稿

2024年12月1日