北京藥學會在2022年承接復方利血平氨苯蝶啶片藥品臨床綜合評價項目,以《藥品臨床綜合評價管理指南(2021年版試行)》和《心血管病藥品臨床綜合評價技術指南(2022年版試行)》為指導,組織開展綜合評價工作。
復方利血平氨苯蝶啶片(簡稱降壓0號)是我國自主研發的單片復方制劑,已廣泛使用40多年,有大量基礎研究和臨床研究論文,對我國高血壓防治做出過歷史貢獻。由于降壓0號的研發較早,隨著臨床研究的不斷深入,需結合長期應用實踐和診療進展對降壓0號的安全性和有效性進行系統性再評價。
項目由藥品綜合評價專業委員會進行實施,主任委員林陽教授為項目負責人,組成項目組開展研究工作,同時成立指導組和專家組。2022年5月19日,召開開題會,確定研究方案;2023年2月25日,召開中期會,對完善課題研究提出意見和建議;2023年3月,課題組全面完成評價工作,形成結題報告,2023年3月18日在北京以線下、線上和直播同步的方式召開結題會。
結題會上,項目組從藥品安全性、有效性、經濟性、創新性、適宜性及可及性六個維度,系統地對降壓0號進行了臨床綜合評價。基于真實世界的研究表明,降壓0號在控制血壓和降低心血管新發事件具有積極效果。
本次結題會特邀北京市衛生健康委藥械處領導楊旸、首都醫科大學附屬北京安貞醫院紀智禮書記和中國醫學科學院北京協和醫院李大魁教授參加。
林陽主委代表項目組匯報項目整體情況。首都醫科大學附屬北京安貞醫院方振威副主任藥師對項目的研究方法、研究內容、研究成果及結論進行了具體匯報。
項目指導組杜冠華教授、紀智禮教授、李大魁教授、孫寧玲教授、王繼光教授、翟所迪教授,項目專家組陳琦教授、程文立教授、胡文立教授、賈志梅教授、姜玲教授、賴偉華教授、李桂茹教授、李靜教授、李正翔教授、林厚文教授、繆麗燕教授、王勝煌教授、王亞玲教授、閆峻峰教授、閆素英教授、俞淑文教授、趙慶春教授、周穎教授等來自十五個省市醫院的藥學與臨床專家對本項目展開了熱烈的討論,肯定了項目研究成果,例舉了在解決臨床實際問題上的重大意義,展望了未來可進一步挖掘的研究方向。
中國醫學科學院協和藥物研究所杜冠華教授對本項目進行了高度凝練總結,并延伸了藥品臨床綜合評價項目的深層價值。“復方利血平氨苯蝶啶片藥品臨床綜合評價”項目結題會取得圓滿成功,項目順利結題,希望以此為契機,深入對藥品臨床可及性等進行研究,評估適宜的臨床用藥,為患者提供更優的治療選擇。
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