當(dāng)醫(yī)囑劑量和說明書劑量不同時,該聽誰的
首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院 劉碧晴
這天下午,圓圓(5歲,體重18kg)剛從幼兒園放學(xué)回家就說不舒服,姥姥摸了摸她的額頭,覺得有點(diǎn)燙;再一量體溫:38.5℃。姥姥不敢耽擱,立刻帶圓圓去了附近醫(yī)院的急診。問診后,醫(yī)生給孩子開了“布洛芬混懸液”,用于退熱。回家服藥前,姥姥特意看了看藥盒旁邊的服藥說明,上面寫著:4~6歲(體重16~21kg)對應(yīng)劑量為5mL。再一看醫(yī)生處方上的劑量,寫著:9mL,口服;必要時。這下子,姥姥不知如何是好了:這種藥到底如何服用啊?
您是不是也有過同樣的疑惑:當(dāng)醫(yī)囑劑量和說明書劑量不同時,我們到底應(yīng)該聽誰的呢?今天,我們就來探討一下這個問題。
一、說明書劑量有何根據(jù)
每種藥品在上市前,都要先經(jīng)歷臨床試驗(yàn)過程。該過程可分為4期:1、2、3期臨床試驗(yàn)為上市前階段,目的是通過不斷探索、擴(kuò)大樣本量,確定這種新藥安全、有效的劑量范圍和可能出現(xiàn)的不良反應(yīng);4期臨床試驗(yàn)為新藥上市后的研究階段,目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng),進(jìn)一步完善藥品的信息。
姥姥看到的藥品包裝上的服用方法,其實(shí)就是經(jīng)過臨床試驗(yàn)確定的給藥劑量及頻次。包裝上通俗易懂的劑量范圍,通常只會在“布洛芬混懸液”這種非處方藥中出現(xiàn),方便患者自行使用藥品。簡而言之,說明書中的藥品劑量,是經(jīng)過嚴(yán)格臨床試驗(yàn)得出的,既能保證用藥安全,又能保證有效的用法用量。其中,非處方藥包裝(或說明書)上簡單易懂的劑量范圍,是為了保證患者不必詢問醫(yī)務(wù)人員也能很好地理解并使用。說明書中的用藥劑量通常適用于大部分人群。
二、醫(yī)囑劑量有何依據(jù)
我國《處方管理辦法》規(guī)定:醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。另外,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》也指出:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物。綜上,藥品說明書并不是藥物用法用量的唯一參考來源。
現(xiàn)在說說前面的案例,給圓圓開藥的醫(yī)生,其實(shí)是參考了《中國0至5歲兒童病因不明急性發(fā)熱診斷和處理若干問題循證指南(2016)》:≥6月齡兒童,推薦使用布洛芬的劑量為10mg/kg。據(jù)此計算:圓圓體重為18kg,可給予布洛芬180mg;布洛芬混懸液的規(guī)格為2g:100mL(即:1mg=0.05mL),轉(zhuǎn)化單位后最大可給予9mL/次。所以,醫(yī)囑劑量合情合理,沒有任何問題。
三、到底應(yīng)該聽誰的
回到文章開始的問題:當(dāng)醫(yī)囑劑量和說明書劑量不同時,我們到底應(yīng)該聽誰的呢?
正常情況下,醫(yī)生會按照說明書給藥。但是,當(dāng)遇到特殊患者(如兒童、老人、肝腎功能不全等)或不同疾病狀態(tài)時,醫(yī)生會根據(jù)患者自身特點(diǎn)、疾病嚴(yán)重程度和既往用藥情況等,參考國家發(fā)布的臨床路徑、診療指南等證據(jù),在藥品安全的劑量范圍內(nèi),個體化地開具藥物的用法用量。
所以,藥物具體如何服用應(yīng)遵醫(yī)囑——但保持懷疑的態(tài)度是正確的,如果有疑問,可以及時咨詢醫(yī)生或藥師。
最后,藥師總結(jié)三點(diǎn):①正常情況下,醫(yī)生會按照藥品說明書為患者開具藥物的用法用量;②對于某些特殊患者或特殊疾病,如果醫(yī)生有特殊的給藥方案,請遵醫(yī)囑;③如果對藥物的用法用量有疑問,可隨時咨詢醫(yī)生或藥師。
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