山東羅欣藥業集團股份有限公司　　薛磊

前段時間，在很多自媒體短視頻中都出現了一個十分有趣的詞語——“科技與狠活”。細究來龍去脈，這個詞語最開始來源于一位播主在僅使用“高科技”食品添加劑就制造出了美味食品的過程中所說的一句口頭禪——“那必是科技加狠活”；后來，廣大網友又充分發揮了自己的聯想能力，將其用于調侃食品添加劑的濫用。

其實，不僅是食品行業，添加劑在其他很多領域里都有應用——醫藥領域亦不例外。因此，正確認識添加劑對藥品的作用，區分出什么是添加劑中“科技”，鑒別出什么是“狠活”，對我們合理安全用藥十分重要。

一、“科技”：以科學的態度認識藥品添加劑

首先需要說明一下，這里的“科技”指藥用輔料，在藥品制劑中具有舉足輕重的作用。

對于化學藥品，完全離開添加劑的藥用活性成分叫作原料藥，而原料藥是不能直接對患者使用的，需要先被制作成特定的制劑，然后才可以投入臨床。在制作制劑的過程中，除了少數無菌注射粉針，大部分化學藥品都需要先與添加劑組合成特定的劑型，而后才能成為藥品——此時的

添加劑也叫藥用輔料。

對于藥用輔料，在2020版《中國藥典》通則0251中有著明確的規定：藥用輔料是生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑。《中國藥典》提到的輔料的不同用途有幾十種之多，每一種都在藥品制劑中發揮著重要作用：比如，用以掩蔽苦味或其他異味的矯味劑；可使片劑在消化道中快速崩裂成小顆粒，從而使活性成分快速溶解的崩解劑；用來增加難溶藥物溶解性的助溶劑；等等。

正因為藥用輔料的作用極其重要，是藥品必不可少的組成成分，為了保證安全、規范地使用藥用輔料，《中國藥典》指導原則9601～9603給出了指導性的意見，同時強調這些指導原則是非強制性的，企業更應基于風險管理的理念，結合藥用輔料本身的特性及用途開展風險評估及風險防控。

據此，我們有理由相信：正規的藥品生產企業，一方面會嚴格執行《中國藥典》的指導原則，規范使用藥用輔料；另一方面也會結合實際組方的原料藥及生產工藝進行用藥安全風險評估，既保證藥用輔料不影響藥品的療效，也要保證組方后藥品的用藥安全。所以，我們完全可以放心地使用正規藥企生產的含有添加劑的藥品。

二、“狠活”：用如炬的慧眼識別非法添加的物質

如題所述，這里的“狠活”指藥品中的非法添加劑，危害性極大。

國家對每一種藥品都有相應的規定，即質量標準，要求藥品的處方組成必須與質量標準一致，否則就是假藥、劣藥。最新版的《中華人民共和國藥品管理法》規定：藥品所含成分與國家藥品標準規定成分不符的為假藥；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的為劣藥。雖然正規合法的藥企生產的藥品是不會私自添加各種“狠活”的。但在利益的誘惑下，總有人鋌而走險，比如十幾年前的毒膠囊案件，就是不法商家使用廉價、有毒的工業明膠代替價格較高的藥用明膠而導致的。

隨著科技的進步，藥品的檢測手段也在不斷更新，使得藥品非法添加劑在化學藥品中非常少見，這主要包括兩方面的原因：一方面，化學藥品成分簡單明確，很容易檢測出非法成分，令非法添加劑無所遁形；另一方面，部分國人對于西藥有著天然的排斥，在西藥中使用“狠活”對這些不法廠家會得不償失。

而在中藥及中成藥領域，非法添加的案件仍屢屢發生。這主要是因為：中藥及中成藥雖然處方確定，但是具體藥用成分很難被完全監測。而且，在部分人的認知中，來自自然界的中藥安全無毒副作用，這為一些不法藥品生產廠家蒙騙消費者“提供”了方便——他們可以打著中藥天然成分的旗號添加化學藥組分，包裝并對外進行銷售。比如，在一些治療皮膚病的外用藥中添加激素，在中藥降糖藥中添加西藥降糖藥，在補腎藥中添加“偉哥”等。

另外，即便是正規的藥用輔料添加，由于我國針對藥用輔料的監管技術還沒有形成跟藥品監管一樣嚴格的制度，導致一些存在安全風險的藥用輔料使用方式沒有被及時發現，而這種現象在良莠不齊的保健品行業更為嚴重——但是，相信隨著技術和管理的進步，嚴格的藥用輔料監管制度也會得到加強，逐步彌補藥用輔料安全風險管理的不足。

三、不合理的用藥把“科技”變成了“狠活”

除去不法廠家非法添加的“狠活”，更讓人擔心的，其實是不合理使用藥物造成的輔料的毒副作用。

前面我們提到，正規藥企生產的藥品中輔料的添加量是嚴格按照用藥安全的標準執行的——但是，這是在患者合理用藥的前提下。如果患者不合理用藥甚至濫用藥，這些正常添加的輔料也會帶來毒副作用。比如，硬脂酸鎂常被用來增加片劑的可壓性，但過量服用會影響免疫系統，甚至引起肝中毒；又如，防腐劑常被用于外用藥中，以延長開瓶后的使用期限，典型的就是滴眼液中的苯甲酸鈉，但長期使用會導致防腐劑殘留眼內，造成眼內傷害。

另外，對于兒童和老年人來說，藥用輔料毒副作用尤應引起注意：相比健康的成人，兒童的肝臟功能還沒有發育完全，而老年人的肝臟功能已經開始衰退，所以對藥物活性成分的耐受量不一樣，對輔料的耐受程度也會弱很多，因此更需要注意藥品的用法用量，做到安全合理用藥。

四、合理用藥，收獲“科技”，規避“狠活”

作為普通的患者，如果想只體驗“科技”、避免各種“狠活”，在購買和使用藥品的過程中應注意以下兩點：

（1）購買藥品時，要去正規的藥店、門診或者醫院，購買正規藥企生產的藥，千萬不可采買來歷不明、包裝不完整的藥。另外，我們還需明確一點，每一種藥都有具體的適應證或者功能主治，沒有包治百病的藥，不要相信這些虛假的宣傳，以防買到添加了“狠活”的藥。

（2）服用藥品時，要嚴格遵照醫囑或者藥品說明書的用法用量，要謹記藥品是用來醫治疾病和調節身體功能的，服用時要對癥下藥，按療程服藥，切不可盲目服藥。同時，我們還需明確一點：保健食品不能替代藥品，更不可隨意將來意不明的保健食品與藥品同服，以防輔料過量累積，引起毒副作用。

最后，只要我們時刻保持著安全用藥的意識，就一定會規避掉藥品中的“狠活”，只收獲其中的“科技”。