2020年12月25日－27日由北京藥學會藥物安全評價專業委會主辦的“藥物臨床試驗與質量管理（GCP）培訓班”在北京老年醫院學術報告廳成功舉辦。此次培訓班旨在提高參培人員GCP的相關知識與技能，為醫院藥物臨床試驗機構成功備案奠定堅實的基礎。

部分專家與學員合影

2020年12月25日下午由北京藥學會藥物安全評價專業委會焦立公主任和北京老年醫院院長、黨委副書記王宇院長為培訓班開班儀式致辭。王宇院長在開班儀式中強調了此次培訓的意義、藥物臨床試驗對于提高醫院科研實力以及在規范化診療中的深遠影響，同時對參加此次培訓班的人員提出了嚴格要求，希望全體人員認真完成這次培訓任務。焦立公主任就《深化審評審批制度改革優化藥物臨床試驗管理》做了詳盡的講解。

此次培訓班由北京藥學會藥物安全評價專業委員會于磊主任、北京老年醫院科技處宋岳濤處長和藥學部蔡郁主任主持。在三天的培訓中，分別由北京市藥品監督管理局藥品注冊處副處長丁正磊、首都醫科大學附屬北京天壇醫院臨床試驗中心兼國家臨床試驗機構辦公室主任郭彩霞、北京醫院臨床試驗研究中心副主任兼辦公室主任王欣、北京老年醫院副院長李娟、空軍特色醫學中心機構辦公室主任王健康、首都醫科大學附屬宣武醫院機構辦公室主任李曉玲、中日友好醫院藥物臨床試驗研究中心吳偉、北京市藥品審評中心藥物臨床研究科科長于磊、北京大學腫瘤醫院I期臨床病區護士長質控員劉曉紅、平谷區醫院機構辦公室主任李玉鳳、恩遠醫藥科技（北京）有限公司總經理李惠軍、北京積水潭醫院機構辦副主任陳志剛、西斯比亞（北京）醫藥技術研究有限責任公司總經理哈鵬程、北京積水潭醫院機構辦秘書崔巖崢等十余位業內專家授課。為強化理論授課的效果，培訓班在每天專家報告之后特別設置了針對性的測試題，在培訓班結束之后還安排綜合測試問卷。

培訓課程包括《藥物臨床試驗機構備案管理政策介紹》《藥物臨床試驗機構建設與發展》《臨床試驗在新藥研發中的作用及其實施》《臨床試驗基本概念簡述》《倫理委員會建設與受試者權益保護》《臨床試驗風險管理與多學科團隊協作》《藥物臨床試驗監管中常見問題》《申辦者職責》等，培訓內容覆蓋了藥物臨床試驗的諸個領域，上至法律法規，下至臨床試驗實施細節，從申辦方、研究者、監管以及行業等不同角度對臨床試驗進行講解和剖析。

本次培訓班還采用了專家講課和討論互動相結合，利用近一個小時的互動和討論，針對新試驗機構備案中的熱點問題進行了深入討論。經過三天緊湊的培訓，總計90余名醫、護、藥、技人員完成了培訓。

北京藥學會藥物安全評價專業委會

2020年12月27日