解讀藥品說明書
字號 16

藥品治癌和致癌的那些誤區

2020年06月17日

首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院  金銳

防癌抗癌,是最容易引起誤解的話題之一。比方說,最新報道的那些防癌抗癌產品,靠譜嗎?新聞上說有些降壓藥能夠致癌,是真的嗎?今天,我們就以一些真實的案例,來講講這方面的事。

一、哪些防癌抗癌的宣傳語不能信

網絡上經常能看到一些宣稱采用最新技術或具有最好療效的防癌抗癌產品,這些產品可靠嗎?怎樣通過簡單的原則來識別這些藥品或保健品信息的真假呢?一般來看,不靠譜的宣傳有以下幾個特點。

●常使用“最”“根治”“治愈”“唯一”“全面”等絕對化詞匯做宣傳廣告;

●使用“有效率56%”“1個月胸悶沒了”“高壓120低壓80”“連續8年”等含有無法求證的治療學相關數據的宣傳廣告;

●利用患者名義做功效代言的宣傳廣告,例如“1個月后怎么樣、2個月后怎么樣”等;

●含有一些莫名其妙的現代詞匯的宣傳廣告,例如“基因抗癌”“清掃糖毒和癌毒”“治理腫瘤的生存環境”等。

下面來看看國家藥監局通報過的真實案例(2016年3月11日通告內容):

●××片“治療肺癌療效顯著且尚未發現毒副作用,對中晚期肺癌患者腫瘤療效有效率22%,是唯一出口的抗癌新藥,連續8年最暢銷抗癌藥”。其中的不靠譜詞匯:“唯一”“最暢銷”“有效率22%”;

●××膠囊“迅速殺滅惡性腫瘤細胞的同時,能迅速提高機體免疫力,使早期惡性腫瘤患者得到根治,使晚期惡性腫瘤患者提高生存質量,并延長生命”。其中的不靠譜詞匯:“根治”“迅速殺滅”;

●××膠囊“是目前最有效的胃癌治療方法,是中、晚期及手術、放/化療后各類腫瘤患者最理想的治療藥物”。其中的不靠譜詞匯:“最有效”“最理想”。

還有一些產品,本身是一種腫瘤的輔助治療藥物,用于改善免疫力,卻被包裝成為一個能夠攻克癌癥的基因治療藥物。例如,曾經有一個叫做“甘露聚糖肽”的藥品,在國家食藥總局批準的適應癥是“用于免疫低下、反復呼吸道感染、白細胞減少和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療,減輕放、化療對造血系統的不良反應和胃腸道反應”。但卻在宣傳頁上被描述為“生物基因靶向抗癌”“攻克癌癥”“第三代基因新藥”“強力剪短癌基因鏈”。這種藥品生產企業生產的藥品具有批準文號,但卻無限夸大自己藥品的功效,存在很大的迷惑性,一定要多加留意和甄別。

二、有些常用的藥品能致癌,是真的嗎

曾經有一段時間,網上沸沸揚揚的“降壓藥纈沙坦致癌事件”吸引了很多人的注意。那么,一個普通的降壓藥具有這么大的致癌風險嗎?

我們先來說說纈沙坦。纈沙坦是沙坦類降壓藥的一種,作用是降低血壓,用于治療高血壓,同類產品還包括氯沙坦、厄貝沙坦等。那么,這個降壓藥怎么會致癌呢?

其實,這是第一個被誤解的地方。這個事件完整的描述應該為“在纈沙坦原料藥中檢出可能致癌的物質”。真正與致癌有關系的不是纈沙坦這個成分,而是另外一種成分,叫做NDMA(亞硝基二甲胺)。這個NDMA,具有致癌性,在世界衛生組織(WHO)致癌物分級里面,屬于2A級別。

那么,纈沙坦中為什么會含有NDMA呢?這就是第二個被誤解的地方。有些患者認為,這種物質是被添加或者殘留在里面的。其實,NDMA的存在,完全是現行藥物合成過程中不可避免的副產物,或者說“系纈沙坦生產工藝產生的固有雜質”。NDMA這個副產物,不只在纈沙坦合成過程中會存在,在橡膠、殺蟲劑、染料的化工生產中也經常存在。

既然這個現行合成工藝有問題,是不是國內的有問題,國外的沒問題?這就是第三個被誤解的地方。根據2019年類似事件中相關藥品生產企業的說明,“該生產工藝已獲得相關國家注冊部門的批準。截至本公告日,各國的注冊法規對此生產工藝中產生的NDMA雜質的可接受控制限度尚未出臺標準”。也就是說,無論國內還是國外,這個工藝本身是合法合規的,沒有問題。換句話說,大家之前根本就不知道這個工藝過程中會有NDMA雜質的存在,也就沒有相應的管控標準。

說到這,大家明白了吧?真正可能致癌的成分,不是纈沙坦,而是在合法合規的纈沙坦藥物合成工藝下,不可避免地產生的固有雜質—NDMA。

最后,我們再來說一說NDMA的致癌性問題。需要明確的是,含有可能致癌的成分,不代表一定能致癌,更不代表只要沾一下就會導致癌癥。NDMA屬于2A級別的致癌物,意思是動物實驗中有相應數據支持,但對人類致癌性證據有限,尚不十分明確。與NDMA致癌關系最密切的東西,其實是我們日常生活中經常碰到的剩菜和腌肉。眾所周知,剩菜中會有亞硝酸鹽,而腌肉中更是有直接添加作為防腐劑的亞硝酸鹽,這些亞硝酸鹽可以在人體內轉化為亞硝胺。故需要再次大家強調:剩菜要少吃,熏烤肉類也要少吃。這種日復一日的飲食習慣,才是大家更需要注意的地方。

當然,現在國內國外已經對沙坦類藥物中的NDMA設置了限量檢查,每一批上市銷售的沙坦類藥物都需要進行檢查,以確保其中僅含有低于限量的NDMA,在人體可接受的范圍,所以不必過分擔心。最后,防癌抗癌是一個系統工程,遺傳因素、飲食、藥物、生活習慣等諸多內容,均對其有影響。我們應該以綜合的整體觀來看待防癌抗癌這件事,不要夸大藥物的療效,也不要低估藥物的危害。

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