北京藥學(xué)會醫(yī)療器械專委會于2019年10月11日組織召開了醫(yī)療器械創(chuàng)新評審要求與企業(yè)經(jīng)驗分享座談交流會。本次共組織了近80家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了本次交流會。

交流會上，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的代表作了創(chuàng)新醫(yī)療器械政策宣講。樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、北京醫(yī)邁科技有限公司、北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司、北京利德曼生化股份有限公司的代表分別作了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報經(jīng)驗分享和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗分享。企業(yè)代表們紛紛表示收獲滿滿，不但了解了國家和北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策還學(xué)習(xí)了兄弟企業(yè)的經(jīng)驗，從政策及成功案例中學(xué)到了如何有效申報創(chuàng)新醫(yī)療器械、注冊過程中如何與藥監(jiān)局的接口以及如何有效實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這讓企業(yè)對以后推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品快速上市的工作很有信心。

最后，程杰處長作了總結(jié)發(fā)言。他說這次會議很成功，不但企業(yè)代表有所收益，作為監(jiān)管、審評人員也受益匪淺，今后還將從各方面思考如何提高效率、壓縮時限，促進(jìn)我市創(chuàng)新醫(yī)療器械的更好更快發(fā)展。

北京藥學(xué)會醫(yī)療器械專委會一直致力于為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)、為監(jiān)管服務(wù)，通過各種形式為企業(yè)和監(jiān)管者架起溝通的橋梁，讓生產(chǎn)企業(yè)了解法規(guī)、讓監(jiān)管人員了解企業(yè)需要，實際解決企業(yè)困難，推進(jìn)北京市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，優(yōu)化營商環(huán)境。

北京藥學(xué)會醫(yī)療器械專委會

2019年10月11日