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北京藥學會關于“藥物分析中的數據管理”研討會報道

2019年07月05日

2019年6月28日,由北京藥學會藥物分析專業委員會主辦,北京中關村生命科學園發展有限責任公司、北京中關村生命科學園生物醫藥科技孵化有限責任公司承辦的《藥物分析中的數據管理研討會》在京召開。共有24家企業60余人參加了本次活動。 

北京藥學會藥物分析專業委員會主任委員郭洪祝主任藥師主持會議并介紹本次研討會的目的、意義,是針對藥物分析數據完整性的法規要求,介紹數據管理相關規定,分享實踐經驗,研討實現要求的實施路徑,以期達到提高相關人員的自覺性和能力,促進藥品生產管理水平的提升。本次活動共邀請七家單位的相關專家介紹各自在藥物分析中的數據管理中的經驗和解決方案。其中,北京諾華制藥有限公司專家分享了數據可靠性管理經驗,中國醫學科學院藥物研究所專家介紹了體內藥物分析過程涉及的數據管理方法,島津公司講解了信息化實驗室解決方案,沃特世公司分享了Empower在制藥實驗室中GXP合規設置,賽默飛公司介紹了Chromeleon實驗室合規整體解決方案,安捷倫公司解讀了Openlab數據合規性和高效數據處理方法,Sciex公司剖析了Sciex軟件合規性及其在藥品檢測中的應用。

本次研討會著眼于藥物分析中的數據管理實際,為相關企業開闊了視野、拓展了思路,深入了解了相關法規要求和實施的可行方案,提高了各企業對藥物分析數據管理要求的理解力及應用能力,為藥品生產、研發和檢測等搭建了非常好的交流與學習平臺。與會的企業人員紛紛表示,此次活動既有法規介紹,又有國際知名企業的實踐經驗;既有管理方面的經驗技巧傳授,又有植入系統的強大的軟件功能介紹,大大豐富了對數據管理的認知,提升了實現法規要求的信心,收獲滿滿。本次活動實現了預期目標,取得了圓滿成功。

藥物分析專委會供稿

2019年7月

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