為提高藥物分析技術(shù)能力，促進生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，由北京藥學(xué)會主辦，藥物分析專業(yè)委員會、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、北京市藥品檢驗所承辦，布魯克（北京）科技有限公司協(xié)辦的“仿制藥一致性評價中的關(guān)鍵問題研討—藥學(xué)研究與臨床BE研究相關(guān)性”，于2019年5月29日在北京召開；參與本次活動的人員主要來自科研單位、醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)共計60余人。

北京藥學(xué)會藥物分析專業(yè)委員會委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所張金蘭教授主持活動，首先介紹了本次學(xué)術(shù)活動的主題及組織情況，隨后五位主講人進行了主題演講。軍科正源（北京）藥物研究有限公司董立厚博士分享了國內(nèi)首個PD1抗體藥物的研發(fā)歷程，北京大學(xué)臨床藥理研究所魏敏吉教授介紹了數(shù)學(xué)建模與仿真技術(shù)解決一致性評價中BE研究難題的經(jīng)驗并進行了實際案例舉例，北京天壇醫(yī)院梅升輝博士對天壇醫(yī)院開展的治療藥物監(jiān)測、藥物基因組學(xué)與精準用藥研究經(jīng)驗進行了介紹，北京遞進知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所田豐所長講述了知識產(chǎn)權(quán)中版權(quán)著作權(quán)的登記申報經(jīng)驗及對科研成果的保護意義，布魯克（北京）科技有限公司應(yīng)用專家介紹了布魯克在蛋白類藥物分析方面的解決方案。針對每個演講主題，與會人員進行了熱烈的交流和討論。

本次學(xué)術(shù)活動圍繞仿制藥一致性評價中藥學(xué)研究與臨床BE研究相關(guān)性關(guān)鍵問題及成果保護，請本領(lǐng)域有經(jīng)驗的專家介紹了研究最新進展，相關(guān)經(jīng)驗和新思路，對解決一致性評價關(guān)鍵問題，推進一致性評價工作開展起到積極的作用。參會人員均表示本次活動受益匪淺。本次活動實現(xiàn)了預(yù)期目標，取得了圓滿成功。

藥物分析專委會供稿

2019年6月6日