2019年4月25日，北京藥學會藥物經濟學專業委員會在北京維景國際大酒店召開“注射劑安全性及質量控制研討會”。大會主席北京藥學會藥物經濟專委會主委、北京大學藥學院史錄文教授首先致辭，會議由中檢院化藥所寧保明主任，中國人民解放軍總醫院第六醫學中心張沂教授主持，來自藥監，藥學，及臨床專家以及技術代表參加會議。

本次會議首先由技術代表向國內藥學，監管，質檢，臨床專家介紹國際領先的無菌凍干粉質量控制和安全體系方面的經驗，然后結合國內實際情況，與會專家就無菌凍干注射產品在質量控制體系上的多層次差異展開深度討論，從而探尋在注射劑一致性評價在宏觀政策背景下，如何保證臨床一線患者可以長期獲得穩定，高質量產品的方式和方法，真正體現以患者為中心的理念。

無菌注射劑產品由于其產品性質，屬于臨床高風險產品，其質量體系一直受到各級監管部門和人民的關注。與會專家認為，注射劑產品一致性評價除了關注產品本身，還需要關注其儲存條件，保質時間，配伍，配置穩定性，使用方便性能多方面因素，并考慮醫療綜合成本而不是藥品自身成本，否則很難稱為一致性，同時應建立產品檢驗數據與不良反應報告之間的聯系，做到動態關注，加強長期監管。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　藥物經濟學專業委會供稿