由國家食品藥品監(jiān)督管理總局主辦，北京市食品藥品監(jiān)督管理局承辦的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價生物等效性試驗培訓(xùn)，于2017年2月28號在北京舉行。來自全國16個省市區(qū)、中國人民武裝警察部隊及中央軍委后勤保障部系統(tǒng)共計234家臨床試驗機構(gòu)近1000名代表參加，北京市的臨床試驗機構(gòu)、有仿制藥一致性評價任務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、市有關(guān)委辦局、市食藥監(jiān)系統(tǒng)有關(guān)單位均派員參加了培訓(xùn)。

培訓(xùn)內(nèi)容緊緊圍繞仿制藥一致性評價有關(guān)政策、生物等效性試驗的設(shè)計、管理、生物樣本分析、數(shù)據(jù)核查等環(huán)節(jié)進行系統(tǒng)設(shè)計，國家頂級專家授課，培訓(xùn)內(nèi)容豐富實用，培訓(xùn)過程井然有序，授課專家同參訓(xùn)代表還進行了積極互動。此次培訓(xùn)，加強了臨床試驗機構(gòu)人員對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作相關(guān)政策、程序和技術(shù)指導(dǎo)原則的理解，為進一步推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作順利開展打下了堅實的基礎(chǔ)。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司李金菊副司長圍繞培訓(xùn)內(nèi)容進行了專業(yè)性主旨演講，北京市食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長梁洪同志蒞臨現(xiàn)場并講話。