2016年11月25-26日，北京藥學(xué)會(huì)2016年北京市藥品注冊(cè)專員培訓(xùn)班成功舉辦。本次參加培訓(xùn)班的共有來(lái)自北京市70余家企業(yè)單位的190多名藥品注冊(cè)人員。

本次培訓(xùn)課程在以往的培訓(xùn)內(nèi)容基礎(chǔ)上，特邀了國(guó)家總局食品藥品審核查驗(yàn)中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及北京市食品藥品監(jiān)督管理局的專家與北京市藥品注冊(cè)一線工作人員組成講師團(tuán)，圍繞著藥品審評(píng)審批制度改革進(jìn)展情況、藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查常見(jiàn)問(wèn)題分析、藥品注冊(cè)優(yōu)先審評(píng)審批政策、研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口申報(bào)與審批政策、化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革與申報(bào)要求、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)政策、藥包材、藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批政策解讀及技術(shù)要求、中藥新藥研發(fā)的注冊(cè)需求分析等方面進(jìn)行講解。培訓(xùn)內(nèi)容貼近實(shí)際、針對(duì)性強(qiáng)，得到了參訓(xùn)學(xué)員的一致好評(píng);授課專家對(duì)本次培訓(xùn)的整體安排，學(xué)員們認(rèn)真學(xué)習(xí)的態(tài)度，給予了高度評(píng)價(jià)。