2016年10月10日，康弘藥業集團董事會公告了《關于全資子公司成都康弘生物科技有限公司獲得美國FDA準許康柏西普眼用注射液在美國開展III期臨床試驗》的重大利好消息，此消息一出震撼醫藥界。

朗沐(康柏西普)是中國醫藥工業歷史上第一個直接進入美國FDAIII期臨床研究的創新藥，也是中國第一個獲得FDA臨床批件(IND)的中國生物藥。朗沐，堪稱國家重大創制專項標識化成果之一。

美國FDA(美國食品和藥物監督管理局)是國際醫療審核的最權威機構之一， FDA的認證具有極高的價值和重要的國際意義，眾多醫藥品牌沖擊國際市場，必須從FDA的I期、II期開始，而朗沐(康柏西普)直接大跨步進入FDAIII期臨床，這是國內醫藥界的“唯一品牌”，不僅刷新了業界紀錄，更開創了一代創新醫藥人的中國夢，國際夢。

朗沐的誕生歷經10年潛心研發，投入超10億，從研發到設計到都嚴格遵循國際最高質量標準，采用國際專家聯合中國專家的合作模式，開創了創新藥在研發格局上的先河。上市后，以嚴苛的臨床研究、卓越的療效、安全性及更具藥物經濟學優勢的治療方案，迅速得到市場的廣泛認可，打破跨國企業在國際上的強勢壟斷。

正是由于朗沐的研發、設計以及生產的高標準、高療效等優勢，朗沐(康柏西普)在國際舞臺上的獲邀不勝枚舉，回顧2015年就有多項康柏西普的臨床研究結果，先后被第12屆美國新生血管年會、2015美國眼科年會、2015年美國視網膜專家學會年會等全球性的眼科會議邀請做專題報道，為朗沐在國際市場上建立了良好的口碑和信譽。

2015年，美國新生血管年會的大會主席Philip Rosenfeld教授更表示：“康柏西普已經公布的多個臨床試驗均表現出良好的有效性和安全性，尤其是康柏西普治療wAMD導致的極低視力患者和PCV患者，均顯示出顯著療效，這是抗VEGF藥物治療探索的又一重大成果，為世界性難題——PCV和極低視力患者增加了新的治療手段。”

10月10日康弘藥業集團公告表示在收到準許在美國開展臨床試驗的郵件后，公司將根據實際情況按照美國藥品注冊相關規定和要求開展后續工作。

眾所期待，中國“創新藥名片”——朗沐(康柏西普)沖破壁壘，獲得FDA國際自由銷售許可證，以國際高標準的雄姿，暢行國際市場，為中國民族創新藥技術推向世界創造新的范本，成為中國醫藥在國際舞臺一道創新驅動發展的風景線。

w.PhawwrmNet.com.cn　2016-10-12　中國網