醫(yī)藥網(wǎng)8月10日訊　近日，葛蘭素史克旗下的宮頸癌疫苗希瑞適(Cervarix)獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗，一時(shí)引起國內(nèi)醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注，甚至也帶動(dòng)了普通大眾接受了一次HPV疫苗的洗禮。

　　因?yàn)檫@是目前唯一可以預(yù)防癌癥的疫苗，而且市場規(guī)模據(jù)推測可以達(dá)到百億，不過令人尷尬的是葛蘭素史克這款宮頸癌疫苗希瑞適全球銷售額正持續(xù)萎縮，根據(jù)葛蘭素史克7月27日發(fā)布的2016Q2季報(bào)顯示，2016上半年銷售額僅為4460萬美元(3400萬英鎊)，下跌26%，其中美國市場只有130萬美元(100萬英鎊)，歐洲市場1970萬美元(1500萬英鎊)，其他國際市場2360萬美元(1800萬英鎊)。而根據(jù)默沙東發(fā)布的2016Q2季報(bào)看，Cervarix的競爭對(duì)手Gardasil/Gardasil 9今年上半年銷售收入7.7億美元，兩者相差超過17倍。

　　究其原因，葛蘭素史克生產(chǎn)的Cervarix僅為2價(jià)疫苗，即只可以防止HPV16、18兩種亞型，而同為競爭對(duì)手的默沙東的佳達(dá)修(Gardasil)則是一款4價(jià)疫苗，可以防止HPV6、11、16和18四種亞型，其2014年最新上市的HPV疫苗Gardasil 9則為9階，不僅可以預(yù)防6、11、16、18亞型HPV的感染(4價(jià)疫苗預(yù)防種類)，還預(yù)防31、33、45、52和58亞型HPV感染，在同樣的情況下，顯然大家更愿意接種預(yù)防種類更多的疫苗。因此，在希瑞適獲批后，GSK高級(jí)副總裁、中國/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威才表示：“我們將探索創(chuàng)新的定價(jià)方式，以支持希瑞適納入國家計(jì)劃免疫項(xiàng)目。”

　　根據(jù)公開報(bào)道，默沙東也已完成了佳達(dá)修4階疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總與分析，并已將相關(guān)資料經(jīng)遞交國家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng)。

　　另據(jù)廈門日?qǐng)?bào)最新報(bào)道，由廈門大學(xué)團(tuán)隊(duì)與廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司合作研發(fā)的HPV二價(jià)疫苗已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)尾聲，若順利將于1-2年后上市。

　　此外，位于上海張江的沃森生物旗下的上海澤潤生物科技有限公司的HPV疫苗也已進(jìn)入三期臨床和產(chǎn)業(yè)化階段。其中上海澤潤生物科技CEO史力博士為默沙東佳達(dá)修(Gardasil)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的主要成員之一。

　　綜合國外市場的表現(xiàn)，可以預(yù)計(jì)最先取得入場券的希瑞適(Cervarix)或許會(huì)取得開門紅，但恐怕很難笑到最后，未來市場仍將是四階乃至九階HPV疫苗競爭的天下，至于二階HPV疫苗市場可以持續(xù)多久，則取決于國家食藥監(jiān)總局審評(píng)的節(jié)奏和四階乃至九階疫苗進(jìn)入市場的時(shí)間和策略。

　　www.PharmNet.com.cn　2016-08-10　醫(yī)谷