醫藥網8月12日訊　2016年5月20日，國家衛生計生委公布了國家藥價談判結果，替諾福韋酯、埃克替尼、吉非替尼3種藥品降價幅度分別達到67%、54%、55%，三種藥品中即有兩種為“替尼”類藥物。而在CDE公示的擬納入優先審評的藥物品種注冊申請中，我們又看到了“替尼”類藥物的身影，其中包括7月21日公示的瑞戈非尼片、磷酸蘆可替尼片和維莫非尼片以及4月28日公示的吉非替尼。毋庸置疑，“替尼”類藥物儼然成為藥品審評、招標政策的寵兒，讓我們不得不對它們“再上心頭”。

　　“替尼”類藥物(酪氨酸激酶抑制劑，PTKs)是一類靶向小分子藥物，在抗腫瘤領域有著重要作用，一直是藥物研發的熱點。目前，全球在研的靶向小分子抗腫瘤藥物中，酪氨酸激酶抑制劑有300多個，進入臨床III期的有30多種(見表1)，治療非小細胞肺癌品種達12種之多，治療肝癌和直腸癌的產品種類也較多。“非小”領域市場廣闊，但競爭激烈程度也可見一斑。(來源：中國醫藥工業信息中心中國新藥研發監測數據庫CPM)

　　目前，全球不同國家總共有20多個替尼類藥物上市，12個品種在中國上市(見表2)，埃克替尼、伊馬替尼、達沙替尼和阿帕替尼四種產品已批準國產，吉非替尼等8種產品仍僅依賴進口，除伊馬替尼、達沙替尼和阿帕替尼四個品種外，其余均為獨家品種。非小細胞肺癌(NSCLC)和慢性粒細胞性白血病(CML)領域最為火熱，2015年，AstraZeneca(阿斯利康)的吉非替尼在NSCLC市場位居第一，國產品種有埃克替尼坐鎮，以28%的市場份額位列第二，隨著這兩種產品作為談判藥品納入醫保目錄，前景更為看好;伊馬替尼以絕對性優勢超越另兩種產品在CML市場占居首位。

　　www.PharmNet.com.cn　2016-08-12　醫藥地理