醫藥網8月2日訊　在GSK事件后，我們明顯可以看到，跨國醫藥巨頭制定了更高的合規要求。這雖然在一定程度上影響了外企的處方藥推廣，但我們也看到，國家對于合規的要求絕不僅僅是針對跨國企業，不少國內領先的處方藥企業已經在轉型，采用更專業、更依托品牌學術的推廣模式。合規已逐步成為全行業的共識。

　　參考IMS發布的“2015年中國醫院醫藥市場的機遇和挑戰”，2015年國內處方藥市場增速下降到5.1%，較2014年增速下降了近7個百分點，控費、藥占比管理等都讓主要立足于城市醫院市場的各大外企苦不堪言。由于合規的短期影響和渠道下沉的難度巨大，故與我們的預料類似，外資藥企2015年在中國市場的增速比國內企業低1%。

　　在國家層面“外企壟斷重要專利藥成看病貴主因之一”的表態后，我們預期，在中國經濟增速放緩、醫保投入高增長難以為繼的大背景下，包括國家藥品談判、藥占比和醫保支付價等因素，都將在未來很長一段時間影響外企的業績。而2018年需要完成的國家首輪一致性評價，更將動搖外企的核心利潤源——原研藥。

　　對此，外企一方面加快了渠道下沉，增加縣級醫院和城市社區醫療機構的投入;另一方面，增加OTC和互聯網推廣的投入，利用其良好口碑擴展利潤來源。

　　部分外企也在主動求變，通過價格談判增加產品進入醫保的機會，并表明與政府的合作意愿。

　　BD(Business Development，商務拓展)方式也是外企的選擇之一。部分外企選擇重新組合產品線，優化核心產品線競爭力，另一方面，包括波依定這樣的品種也被許可給國內藥企，減少一致性評價后仿制藥對其的沖擊。

　　雖然中國的處方藥市場增速有所放緩，但中國依然是全球最具機會的醫藥市場之一。2015年排名前十的處方藥跨國巨頭中，有9個已在中國市場深耕多年，只有吉利德未進入中國市場。盡管2015年外企在中國的增速普遍降低，但在中國的表現依然普遍優于跨國企業的全球增長水平，賽諾菲、諾華、輝瑞和阿斯利康增速都超過10%。不過，GSK依然持續下降，2015年降幅超過18%，其依然未擺脫商業賄賂事件的影響。

　　讓我們進一步從樣本醫院的市場數據解析TOP 10企業的中國醫藥市場表現，看看跨國巨頭在處方藥為主體的醫院市場上的表現。

　　輝瑞

　　【亮點品種】阿諾新(依西美坦)

　　【問題品種】特治星(哌拉西林他唑巴坦)

　　【關注品種】賽可瑞(克唑替尼)、沛兒(肺炎球菌多糖疫苗)

　　在外企增速普遍放緩的背景下，作為國內最大的跨國制藥企業，輝瑞2015年增速下降到10%，較2014年有所降低，但在業內也屬于較高水平。不過，從樣本醫院數據來看，輝瑞2015年樣本醫院銷售額為61.19億元，同比增長0.1%，遠低于年報數據?？刭M限方對于輝瑞在城市等級醫院的影響較為明顯，此外特治星對輝瑞的影響也極為明顯。

　　基于數據，我們推測輝瑞應加大了對基層市場和OTC市場的投入，利用其較好的品牌效應實現渠道下沉，彌補醫院市場增長不利的問題。

　　從治療領域來看，輝瑞最重要的領域抗感染用藥出現了嚴重的負增長，2015年樣本醫院抗感染藥物銷售額為20.8億元，同比降低7.1%。

　　探究其原因，我們發現盡管其大部分暢銷抗感染藥物如威凡(伏立康唑)、大扶康(伏立康唑)、海正美特(美羅培南)、泰閣(替加環素)都保持了超過5%以上的增長，但其抗感染領域最重要的藥物之一特治星(哌拉西林他唑巴坦)出現了嚴重負增長，樣本醫院銷售額從3.8億元降低到0.5億元。

　　特治星銷量大幅降低主要源于自身，由于生產線的問題出現長期斷貨，有報道稱特治星斷貨對輝瑞2015年業績的實際影響超過10億元。

　　此外，輝瑞目前全球最暢銷的藥物沛兒(肺炎球菌多糖疫苗)出現近50%的下跌。盡管樣本醫院數據對于疫苗的統計有較大偏差，但更大的原因是輝瑞停止沛兒7供應，而更新的沛兒13遲遲不能獲批。

　　在心血管領域，輝瑞也出現了1.3%的降幅，同期樣本醫院銷售額為17.3億元。樣本醫院銷售額已達11.1億元的立普妥(阿托伐他汀)依然保持平穩增長，但同期絡活喜受控費等因素影響降低了4.9%。

　　在抗腫瘤領域，輝瑞保持了近年來的較快增長速度，2015年樣本醫院銷售額為9.33億元，同比增長達13.6%，2015年樣本醫院銷量最大的是抗腫瘤抗生素類藥物法瑪新/艾達生(表柔比星)和乳腺癌用藥阿諾新(依西美坦)，兩個產品樣本醫院銷售額分別達3.1億元和2.0億元，同比分別增長1.7%和25.9%。新品方面，新進入中國的賽可瑞(克唑替尼)同期樣本醫院銷售額達0.55億元，同比增長2.5倍。

　　精神領域，公司2015年增長6.3%，主要品種舍曲林(左洛復)和文拉法辛(怡諾思)都保持增長態勢，同比分別增長13.1%和2.7%。

　　諾華

　　【亮點品種】諾適得(雷珠單抗)、舒萊(巴利昔單抗)、倍博特(氨氯地平纈沙坦)

　　【問題品種】格列衛(伊馬替尼)

　　【關注品種】達希納(尼洛替尼)

　　相比于諾華全球近8%的業績降低，在中國市場諾華依然強勢增長。根據樣本醫院數據庫，諾華2015年樣本醫院市場中的銷售額為41.78億元，同比增長9.6%，較去年降低8.2%，不過這在行業內依然屬于較高水平。從治療領域來看，其處方藥市場最主要的是抗腫瘤、免疫調節、內分泌代謝、心血管和眼科這五大領域，都保持了增長態勢。

　　免疫調節領域和眼科領域是諾華增長較快的兩大領域，2015年樣本醫院增速分別是16.5%和14.5%。其中，由于收購愛爾康和擁有諾適得(雷珠單抗)，使得諾華從市場份額來看毫無疑問成為眼科處方藥市場的霸主，樣本醫院銷售額達4.89億元。用于眼底疾病的諾適得2015年樣本醫院銷售額已達3億元，同比增長22.3%，其市場規模遠超大部分抗腫瘤單抗。用于抗排異的單克隆抗體舒萊(巴利昔單抗)樣本醫院市場銷量為0.75億元，同比增長也超過20%;更新的依維莫司2013年進入中國，盡管目前銷量不大，但從其全球市場表現來看，未來值得期待。

　　諾華的三大傳統領域都保持了近10%的平穩增長。

　　其中規模最大的是心血管領域，樣本醫院銷售額為9.76億元，同比增長8.6%。單片復方制劑(SPC)是目前心血管治療藥物的發展方向，倍博特(氨氯地平纈沙坦)2015年保持較快增長速度，樣本醫院2.97億元的銷售額較2014年增長30.8%。

　　內分泌代謝領域增速較快的大品種為善龍(奧曲肽)和擇泰(唑來膦酸)，樣本醫院兩個品種銷售額分別為4.06億元和3.69億元，同比分別增長13.8%和5.7%。

　　抗腫瘤領域主打品種格列衛(伊馬替尼)由于仿制藥的競爭，樣本醫院銷售額降低到4.99億元，同比降低4.6%。不過，格列衛的升級品達希納(尼洛替尼)彌補了伊馬替尼的損失，新獲批的該藥樣本醫院銷售額為0.86億元，同比增長4.6倍。

　　羅氏

　　【亮點品種】赫賽汀(曲妥珠單抗)、安維汀(貝伐珠單抗)

　　【問題品種】希羅達(卡培他濱)、特羅凱(厄洛替尼)

　　羅氏2015年在中國的制藥業務收入為16.63億瑞士法郎，相比2014年的15.42億瑞士法郎增長4%。羅氏2015年樣本醫院銷售額為39.24億元，同比增長3.0%，與年報數據基本一致。羅氏的核心領域是抗腫瘤，此外在免疫調節領域也擁有巨大市場。

　　2015年羅氏抗腫瘤藥樣本醫院市場達25.15億元，同比增長6.3%，高于其他領域的水平。

　　不過，受仿制藥和同類競品的影響，希羅達(卡培他濱)和特羅凱(厄洛替尼)都出現了銷量降低的問題。希羅達2015年樣本醫院銷量降低到5.65億元，同比降低6.9%，多個廉價卡培他濱的上市無疑對希羅達沖擊巨大。特羅凱的情況更為嚴峻，2015年該藥樣本醫院銷售額同比降低13.8%，同為EGFR-TKI類藥物的特羅凱、易瑞沙和凱美納競爭激烈，而首輪國家談判品種除特羅凱外其余兩個品種都大幅下降的結果，無疑讓特羅凱的未來更難談樂觀。

　　相對于化藥，3個羅氏的單抗類抗癌藥依然保持增長態勢，美羅華(利妥昔單抗)、赫賽汀(曲妥珠單抗)和安維汀(貝伐珠單抗)2015年樣本醫院銷售額分別為7.93億元、6.66億元和3.17億元，同比分別增長10.9%、15.4%和20.1%。不過，鑒于國家對于高價專利藥有極大的降價需求，筆者預計這些特效靶向藥物很有可能會被列入新一輪談判目錄品種中。

　　在免疫相關領域，羅氏依賴的是驍悉(嗎替麥考酚酯)，但該藥2015年樣本醫院銷售額降低到4.41億元，同比降低2.9%。

　　默沙東

　　【亮點品種】科賽斯(卡泊芬凈)、順爾寧(孟魯司特)

　　【問題品種】舒降之(辛伐他汀)、泰道(替莫唑胺)

　　默沙東在全球的銷售額已經連續降低多年，但在中國，默沙東依然保持較快增長速度。根據樣本醫院數據庫，默沙東2015年樣本醫院市場銷售額為30.22億元，同比增長11.7%。默沙東的主要領域為抗感染、心血管、抗腫瘤和呼吸四大領域。

　　抗感染領域是默沙東在中國最大的用藥領域，2015年樣本醫院抗感染用藥市場規模達到10.49億元，同比增長12.6%。主要品種泰能(亞胺培南西司他丁)和科賽斯(卡泊芬凈)2015年樣本醫院銷售額分別達到5.90億元和4.05億元，同比分別增長9.7%和13.4%。雖然限抗令對抗生素市場影響巨大，但對于嚴重細菌性感染用藥泰能和全身抗真菌用藥科賽斯的影響并不明顯。

　　心血管領域表現一般，同比僅增長0.9%，主要品種科素亞(氯沙坦)、海捷亞(氯沙坦氫氯噻嗪)都增幅不大，而舒降之(辛伐他汀)市場則出現了明顯的丟失。

　　在抗腫瘤和呼吸領域，默沙東主要依賴的品種分別是泰道(替莫唑胺)和順爾寧(孟魯司特)。但用于膠質母細胞瘤的泰道表現不佳，受仿制藥的沖擊，泰道出現了8.0%的下降;哮喘用藥順爾寧則保持了13.0%的增長。

　　賽諾菲

　　【亮點品種】克賽(依諾肝素)、來得時(甘精胰島素)

　　【問題品種】波立維(氯吡格雷)

　　根據賽諾菲的年報，2015年賽諾菲中國藥品銷售總額為22.18億歐元，同比增長19.5%，該增速遠高于行業水平。賽諾菲2015年樣本醫院銷售額為46.28億元，同比增長8.2%，與去年持平。

　　賽諾菲在中國市場的優勢領域包括血液造血、心血管、腫瘤和內分泌。

　　在血液造血領域，賽諾菲的王牌品種波立維(氯吡格雷)受到了仿制藥的激烈競爭，增速已放緩到10%以下，但樣本醫院銷售規模依然達到10.49億元。另一產品克賽(依諾肝素)在臨床上替代了低分子肝素，2015年樣本醫院銷售額達到2.08億元，同比增長17.5%。

　　在心血管領域，其樣本醫院銷售額達到4.37億元，同比增長3.0%。主要品種安博維(厄貝沙坦)及其復方制劑安博諾2015年樣本醫院銷售額合計為3.68億元，同比增長2.8%。

　　在抗腫瘤領域，樂沙定(奧沙利鉑)增長迅速，2015年樣本醫院銷售額為5.21億元，同比大幅增長16.8%;而泰索帝(多西他賽)亦增長16.3%。

　　在內分泌領域，來得時(甘精胰島素)已經逐步得到臨床認可，2015年樣本醫院銷售額為3.97億元，同比增長13.8%，考慮到目前長效胰島素的使用率較歐美還有很大的差距，未來來得時還有巨大的增長空間。

　　吉利德

　　吉利德雖未直接進入中國市場，但一方面該公司生產的韋瑞德在內的部分品種已經通過代理的模式進入中國，另一方面吉利德也在加速將其最重要的產品丙肝藥Sovaldi引入中國。

　　強生

　　【亮點品種】來士普(艾司西酞普蘭)、萬珂(硼替佐米)

　　強生是一個多元化的企業，強生中國與全球一樣，表現更好的是其消費領域和個人護理領域產品，而醫院市場的市場規模遠低于另外幾家巨頭。2015年樣本醫院強生的銷售額為12.09億元，同比增長5.9%。強生在中國的主要領域包括精神、抗腫瘤等。

　　在精神領域，強生主要包括4個品種，分別是喜普妙(西酞普蘭)、來士普(艾司西酞普蘭)、維斯通/恒德(利培酮)和芮達/善思達(帕利哌酮)。其中，兩個新產品來士普和帕利哌酮增長較快，樣本醫院銷售額分別為1.63億元和0.66億元，同比分別增長14.8%和6.1%。

　　抗腫瘤領域主要依靠萬珂(硼替佐米)，該藥是強生在中國最暢銷的藥物，樣本醫院年銷售額為2.12億元，同比增長16.5%。

　　GSK

　　【問題品種】賀普丁/益平維(拉米夫定)、西力欣(頭孢呋辛)、賀維力(阿德福韋酯)

　　【關注品種】韋瑞德(替諾福韋)

　　雖然GSK的新領導團隊一直致力于重塑其在中國政府和醫生眼中的形象，包括不久前韋瑞德的大幅降價，但從銷量來看，GSK還需要一段時間才能從泥潭中走出。與之相對的是，甚至有些嚴苛的GSK的合規管理使得其銷售更為不利，繼2014年GSK中國業績下降7%后，2015年更是降低了18%。

　　由于GSK在中國OTC市場有較好的基礎，故相比于總體業績，其在醫院市場更是一片哀嚎，2014年樣本醫院高達17.5%的降幅已經非常罕見，2015年18.5%的降幅無疑更為嚴重。

　　在其他外企在中國市場依然保持小幅增長的背景下，GSK卻頭也不回地大幅退步。GSK事件對于該公司無疑是一個慘痛的教訓，但筆者并不希望事件后一個銷售規范的企業持續衰落。

　　抗感染和呼吸是GSK的兩大傳統優勢領域，2014年兩個領域樣本醫院銷售額分別為5.44億元和2.96億元，分別降低24.7%和1.5%。

　　GSK抗感染領域大部分品種都降幅明顯，賀普丁/益平維(拉米夫定)、西力欣(頭孢呋辛)和賀維力(阿德福韋酯)樣本醫院銷售額分別為2.08億元、1.09億元和1.06億元，同比分別降低17.8%、44.4%和33.3%，三個品種GSK都試圖通過降價挽回部分市場份額，但量價雙跌的結果似乎與預期差距較大。韋瑞德(替諾福韋)是GSK為數不多增長的抗感染品種，替諾福韋是目前治療乙肝療效和抗耐藥性最好的藥物，目前該藥的市場規模有限，隨著大幅降價，韋瑞德的銷量有望快速放大。

　　相對于抗感染藥，呼吸領域跌幅不大，最主要品種舒利迭(沙美特羅替卡松)樣本醫院銷售額為2.15億元，同比小幅降低2.3%。

　　阿斯利康

　　【亮點品種】諾雷得(戈舍瑞林)、信必可都保(復方布地奈德福莫特羅)

　　【問題品種】洛賽克(奧美拉唑)、耐信(埃索美拉唑)、可定(瑞舒伐他汀)

　　【關注品種】得普利麻(丙泊酚)

　　阿斯利康在中國是僅次于輝瑞的第二大制藥外企，2015年在中國的銷售收入為25.3億美元，相比2014年增長13%，連續三年位居制藥外企前列。不過在等級醫院市場，阿斯利康的表現并不理想，樣本醫院銷售額為48.1億元，同比增長0.8%。

　　阿斯利康的優勢領域包括消化、心血管、抗腫瘤、呼吸和麻醉。

　　消化領域是阿斯利康最重要的領域，擁有兩大PPI品種，分別是洛賽克(奧美拉唑)和耐信(埃索美拉唑)，但隨著PPI濫用問題被重視和耐信的仿制藥獲批，兩個品種在等級醫院市場都出現了負增長，樣本醫院銷售額分別是2.10億元和8.04億元，同比分別下降16.7%和6.8%。不過，在基層醫院和OTC，依靠品牌效應，這兩個品種依然增長迅速。?藎(下轉4版

　　在心血管領域，阿斯利康擁有可定(瑞舒伐他汀)、倍他樂克(美托洛爾)和波依定(非洛地平)，這3個品種均出現了負增長。其中超級他汀可定未能延續持續多年的快速增長，樣本醫院銷售額5.24億元，同比降低5.4%;兩個老藥倍他樂克和波依定樣本醫院銷售額也分別降低1.2%和16.7%。鑒于波依定的增長難以為繼，阿斯利康將其中國市場銷售權轉讓給康哲。

　　在腫瘤領域，阿斯利康擁有易瑞沙(吉非替尼)、諾雷得(戈舍瑞林)、康士得(比卡魯胺)和瑞寧得(阿那曲唑)等產品。不久前，阿斯利康與國家達成了降價協議，易瑞沙成為第一個外企國家談判降價的腫瘤靶向藥，2015年該藥樣本醫院銷售額為3.08億元，同比降低5%，考慮到降價有望進入醫保，市場份額還能進一步提升。諾雷得、康士得和瑞寧得都屬于激素相關類的抗腫瘤用藥，主要用于前列腺癌和乳腺癌，3個品種2015年樣本醫院銷售額分別為3.96億元、1.89億元和1.69億元，同比增長均超過12%。

　　呼吸領域兩大品種為普米克都保/普米克/普米克令舒(布地奈德)和信必可都保(復方布地奈德福莫特羅)，兩個藥物樣本醫院銷售額分別達到5.97億元和2.35億元，同比增長13.3%和21.8%。

　　麻醉領域阿斯利康經典的全麻藥得普利麻(丙泊酚)受到了仿制藥的明顯沖擊，樣本醫院銷售額為4.23億元，同比降低14.2%。

　　艾伯維

　　【關注品種】修美樂(阿達木單抗)

　　艾伯維是從雅培拆分出的專業處方藥制藥企業，與其在歐美市場依靠修美樂業績大幅增長不同，艾伯維在中國市場的規模還非常有限。

　　目前艾伯維在中國有6個銷售品種，包括修美樂(阿達木單抗)、喜保福寧(七氟烷)、溉純(骨化三醇)、勝普樂(帕立骨化醇)、克力芝(復方洛匹那韋利托那韋)等，其中臨床上常用的僅有修美樂和喜保福寧。腎病用藥勝普樂和AIDS用藥克力芝盡管增長迅速，但市場規模太小。根據樣本醫院數據庫，2015年艾伯維樣本醫院市場規模為1.97億元，同比增長2.6%。

　　喜保福寧是國內常用的術前麻醉用藥，其市場份額占樣本醫院全麻藥市場的12%，不過目前增長乏力，2015年同比增長1%。

　　而全球最暢銷的品種修美樂在中國始終銷售不溫不火，2015年該藥樣本醫院銷售額僅為0.24億元，同比增長4%。修美樂主要針對以類風濕關節炎為代表的自身免疫疾病，需要長期用藥，而修美樂每支7000余元的售價和每1～2周就需要注射一次的給藥方式，使得國內絕大部分患者都難以承受。因此，除非產品大幅降價或進入醫保目錄，否則修美樂要在中國實現其在國外的優良業績有巨大難度。

　　www.PharmNet.com.cn　2016-08-02　醫藥經濟報