醫藥網7月6日訊　消化性潰瘍是一種常見病和多發病，質子泵抑制劑(PPI)是目前治療消化性潰瘍病抑制胃酸分泌最強的藥物。質子泵抑制劑市場的現狀和進展是人們關注的熱點。

第一個質子泵抑制劑是奧美拉唑，該藥1988年由阿斯特拉公司開發成功，并在瑞典首先上市。繼奧美拉唑之后，制藥企業又相繼開發了蘭索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷貝拉唑等質子泵抑制劑。

目前，全球質子泵抑制劑市場上主要產品是埃索美拉唑、泮托拉唑、右蘭索拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑等六大產品。2000年，全球質子泵抑制劑市場規模過百億美元，2007年市場達到峰值接近180億美元，之后持續多年逐漸下降，2014年全球PPI市場規模為72.2億美元。盡管2014年有兩個復方制劑上市：埃索美拉唑/萘普生銷售額1.6億美元、奧美拉唑/碳酸氫鈉銷售額1.1億美元，也未能拉動全球PPI整體市場增長。

國內PPI市場上主要產品有：蘭索拉唑、泮托拉唑、奧美拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑。2005年國內樣本醫院市場PPI銷售額為6.6億元，2009年銷售額過20億元，2015年銷售額已高達50億元。在患者增多以及消化性潰瘍轉變成慢性疾病需長期服藥這兩種因素的推動下，質子泵抑制劑以其良好的品質和優秀的療效贏得了市場認同，該類產品在抗酸類藥物醫院終端市場占據絕對優勢，市場保持了較快的增長速度。

概況

國際市場CAGR為-8.1%

全質子泵抑制劑1997年銷售額為60.9億美元，到2007年達到最高峰178.1億美元，到2014年則降至72.2億美元。其中，降幅最大的產品是奧美拉唑，其次是蘭索拉唑和泮托拉唑。2005-2014年年復合增長率為-8.1%。從2008年開始，該類藥品國際市場銷售額呈持續下探態勢。

埃索美拉唑是由英國阿斯利康公司2002年推出的換代產品，商品名為“耐信”，該產品是全球增長速度最快的質子泵抑制劑產品。2005年，埃索美拉唑全球銷售額為46.3億美元，2006年則達51.82億美元，同比上年增長11.9%。2007年銷售額高達52.2億美元，在全球單品種銷售排名第三位。2005年飆升至質子泵抑制劑產品第1位，并連續7年保持第一位。隨著專利到期，從2008年開始該產品全球市場持續下降。

泮托拉唑是德國百克頓公司于1994年上市的質子泵抑制劑，商品名為“潘妥洛克”，在美國由惠氏制藥以Protonix商品名上市銷售。2005年8月專利期滿，美國專利保護延長至2010年。2000-2007年，泮托拉唑市場上升較快，但2008-2014年呈下降態勢。2007年銷售額達到42.2億美元，2014年則快速下跌至11.8億美元。

右蘭索拉唑由日本武田制藥公司研發，2009年1月獲得FDA批準上市，2009-2014年全球年銷售額分別為0.94億美元、2.2億美元、2.75億美元、3.7億美元、5.1億美元和5.9億美元。在全球多個PPI產品市場下降的情況下，右蘭索拉唑市場令人矚目。

雷貝拉唑由日本衛材公司開發，1997年在日本首次上市，商品名為“波利特”。2003-2007年，該產品快速穩定上升，2007年全球銷售額達到峰值31.2億美元。該產品在美國專利到期時間為2013年5月。2014年，雷貝拉唑全球銷售額直接降至5.7億美元。

蘭索拉唑是由日本武田公司開發的第二代質子泵抑制劑。該藥1997-2005年市場上升較快，但2006-2014年則快速下降。2003年，其銷售額超過奧美拉唑，達到46.6億美元，在全球拉唑類藥物中排名第一位，2007開始市場快速下降。

奧美拉唑由阿斯利康開發，并于1988年上市，商品名為“洛賽克”。上市后銷售額增長迅速，1996年即成為世界頭號暢銷藥，銷售額約34億美元，在2000年曾創下62.6億美元的佳績。2001年專利期滿后，洛賽克銷售額則逐年走低。由于其它產品的競爭以及升級替代產品耐信的增長，2014年銷售額迅速下跌至4.2億美元。

兩個新上市的復方制劑中，埃索美拉唑/萘普生由阿斯利康開發;奧美拉唑/碳酸氫鈉由Salix/Santarus公司開發。以上兩個產品為2014年新上市產品，市場處于培育期。

國內市場CAGR為22.4%

據國內22個城市樣本醫院數據，2015年暢銷藥物排名中，有4個質子泵抑制劑擠進50強。前三位產品銷售額均過10億元，其中，蘭索拉唑排名第10位，泮托拉唑排名第12位，奧美拉唑排名第22位，埃索美拉唑排名第31位。前三位產品排名持續上升，只有奧美拉唑排名有所下降。

2015年，國內樣本醫院質子泵抑制劑銷售額高達50.2億元，2005-2015年購藥金額復合增長率為22.4%，遠高于藥品行業平均值。此外，質子泵抑制劑用藥金額逐年上升，從2005年的6.7億元升至2015年的50.2億元，10年整體市場增長7.5倍。可以說，我國質子泵抑制劑市場正處于高速增長期。

從樣本醫院數據來看，2015年銷售額排名前3位產品是：蘭索拉唑用藥金額13.5億元，泮托拉唑12.3億元，奧美拉唑10.0億元。市場占比分別為26.8%、24.6%和20.0%。前3位產品占整體市場71.5%。此外，樣本醫院市場上的其他三個產品表現也不錯：埃索美拉唑用藥金額8.1億元、雷貝拉唑5.3億元、艾普拉唑9020萬元，市場占比分別為16.2%、10.5%和1.8%。

目前國內涉及質子泵抑制劑的生產企業有近150家，國內企業占88.8%。前10位企業中，內資企業6家，外企4家，前10位企業占整體市場72.5%。

從樣本醫院數據來看，2015年質子泵抑制劑用藥金額排名前5位企業分別是：江蘇奧賽康9.9億元、阿斯利康8.6億元、山東羅欣藥業3.6億元、德國奈科明制藥3.2億元、常州四藥制藥2.5億元，市場占比分別為19.6%、17.1%、7.3%、6.4%和5.0%。較同期增長較快的企業有山東羅欣藥業(28.1%)和德國奈科明制藥(23.1%)。

品種

蘭索拉唑增勢強勁

江蘇奧賽康藥業開發注射用蘭索拉唑粉針劑后，目前國內已有12家企業獲得粉針劑生產批件。2009年該品進入國家醫保目錄后，助力市場上揚。

蘭索拉唑是第二代質子泵抑制劑，主要劑型有粉針劑、片劑和膠囊劑。2008年，江蘇奧賽康藥業開發注射用蘭索拉唑粉針劑后，國內相繼有12家企業獲得粉針劑生產批件。新劑型的上市大大激發了市場潛力。從2005-2015年整體銷售趨勢來看，該產品增勢強勁。2005年，樣本醫院蘭索拉唑用藥金額為2526萬元;2015年，用藥金額達13.5億元;近10年增長近53.3倍，其復合增長率為48.8%。特別是2009年蘭索拉唑進入國家醫保目錄后，極大激發了市場份額的快速增長。

從樣本醫院數據來看，2015年，蘭索拉唑市場已有30多家企業參與競爭，銷售額排名前5位的企業是江蘇奧賽康藥業、山東羅欣藥業、北京悅康藥業、江蘇常州四藥制藥、天津武田，銷售額分別為5.0億元、3.2億元、1.7億元、1.1億元和5429萬元。其中，江蘇奧賽康市場占比為36.8%，山東羅欣藥業占24.2%，北京悅康藥業占12.4%。從2015年銷售額來看，前五位企業占據了85.6%的市場份額，前四位都是本土企業。其中，江蘇奧賽康占據近4成份額，位居榜首多年。

泮托拉唑十年增7.9倍

已有60多家企業參與市場競爭。前五位企業占據73.3%份額，外企占優勢，本土企業江蘇揚子江藥業、海南衛康藥業進入前5位。

泮托拉唑在國內由遼寧沈陽東宇藥業于1999年最早上市，商品名為“泰美尼克”。2005年樣本醫院泮托拉唑用藥金額為1.5億元;2015年用藥金額達到最高12.3億元;近10年增長近7.9倍，其復合增長率為22.9%，呈現出良好的增長性。

從樣本醫院數據來看，2015年，泮托拉唑市場已有60多家企業參與競爭。銷售額排名前5位的企業是德國奈科明制藥、浙江杭州中美華東制藥、江蘇揚子江藥業、Byk-Gulden Lomberg Chemische Fabrik GmbH、海南衛康藥業。其中，德國奈科明制藥的潘妥洛克市場占比為26.1%，浙江杭州中美華東制藥的泮立蘇占19.4%，江蘇揚子江藥業的韋迪占14.3%。前五位企業占據73.3%份額，有兩家本土企業。

奧美拉唑份額下滑

近70家企業參與市場競爭。從2015年銷售額來看，江蘇奧賽康的奧西康幾乎占據半壁江山。

奧美拉唑于1991年進入中國市場。從2005-2015年整體銷售趨勢來看：2005-2010年保持較高增長率，但2010-2013年已呈下降態勢，2014-2015年市場處于平穩態勢。2005年，樣本醫院奧美拉唑用藥金額為4.3億元;2010年，用藥金額達到12.0億元;2015年下降為10.0億元。該產品由于上市較早，隨著價格的下調，市場份額近幾年逐漸下滑。

從樣本醫院數據來看，2015年奧美拉唑市場已有近70家企業參與競爭。銷售額排名前5位的企業是江蘇奧賽康藥業、江蘇阿斯利康、江蘇常州四藥制藥、湖北武漢普生制藥、海南靈康制藥，銷售額分別為4.9億元、2.1億元、1.4億元、1.3億元、2184萬元。其中，江蘇奧賽康的奧西康市場占比為48.4%，江蘇阿斯利康的洛賽克占20.9%，江蘇常州四藥制藥的奧克占14.0%。從2015年銷售額來看，國產奧西康幾乎占據半壁江山。

埃索美拉唑十年增32倍

2012年之前由進口企業阿斯利康一家獨占國內市場。2013年，重慶萊美藥業腸溶膠囊獲得生產批文，打破外企壟斷局面。

埃索美拉唑于2003年由阿斯利康在中國上市，劑型為口服腸溶片。2013年埃索美拉唑鎂(預制腸溶微丸)獲得生產批文。同年，重慶萊美藥業埃索美拉唑腸溶膠囊獲得生產批文，打破外企壟斷的局面。該產品是目前市場上唯一的異構體質子泵抑制劑。阿斯利康在國內逐步實現了從奧美拉唑到埃索美拉唑的更新換代。

從樣本醫院數據來看，2005-2015年，埃索美拉唑實現了平穩較快增長。2005年用藥金額僅為2540萬元，2015年已達8.1億元，近10年增長32倍。2009年，該產品再次進入新版醫保目錄，市場增長較為迅猛。目前國內市場只有2家企業參與競爭，競爭程度相對緩和。其中，阿斯利康的產品在樣本醫院2015年用藥金額為7.3億元，重慶萊美藥業的產品用藥金額為893萬元。進口企業的產品占據絕對優勢，而重慶萊美藥業的產品正處于市場培育期。

雷貝拉唑TOP5企業占八成份額

前五年市場不溫不火，近五年市場開始發力，2015年較同期增長24.0%。

雷貝拉唑是苯并咪唑的衍生物，屬于新型質子泵抑制劑。市場上銷售的劑型為口服劑，主要有片劑和膠囊劑，片劑占主導。從2005-2015年銷售趨勢來看，2005年銷售額僅為2922萬元，2015年已達5.3億元，較同期增長24.0%，近10年增長18.1倍。近五年市場開始發力，增長較為強勁。

從樣本醫院數據來看，2015年，雷貝拉唑市場有13家企業參與競爭。銷售額排名前5位的企業是衛材(蘇州)制藥、江蘇濟川制藥、江蘇豪森藥業、四川成都迪康制藥、珠海潤都民彤制藥，銷售額分別為1.2億元、1.0億元、6958萬元、6880萬元和5189萬元。其中，衛材(蘇州)制藥的波利特市場占比為24.6%，江蘇濟川制藥的濟諾占19.9%，江蘇豪森藥業的瑞波特占13.2%。前五位企業占據80.5%。

艾普拉唑近三年爆發式增長

2016年1月，該產品榮獲2015年度國家科學技術進步二等獎，為消化道領域的重磅產品，近三年市場一路高歌。

艾普拉唑是一種強效離子泵抑制劑，由麗珠集團于2007年12月獲批上市，商品名為壹麗安，劑型為腸溶片。該產品為國內消化治療領域第一個也是唯一一個1.1類專利新藥。2016年1月，該產品榮獲2015年度國家科學技術進步二等獎。

據樣本醫院數據，從2008-2015年銷售趨勢來看，2008年，艾普拉唑銷售額為87萬元，2011年為1067萬元，2012年為2414萬元，同比增長126.2%; 2015年為9020萬元，同比增長42.9%。2013-2015年該產品呈爆發式發展。艾普拉唑上市9年，只進入12省份醫保，創新藥未能及時納入醫保體系，也影響了終端的快速放量。

后記

消化性潰瘍病是一種常見的世界性疾病，隨著生活環境、生活方式的不斷改變，抗消化性潰瘍類品種結構也在不斷升級換代。經過近幾年的發展，我國抗消化性潰瘍藥產品結構基本與國外接軌。

質子泵抑制劑是目前治療酸相關性疾病的首選藥物。新一代質子泵抑制劑埃索美拉唑、右蘭索拉唑、雷貝拉唑、艾普拉唑等在臨床具有顯著優勢，已成為質子泵抑制劑市場新寵，未來將會繼續拉動國內質子泵抑制劑市場增長。

www.PharmNet.com.cn　2016-07-06　醫藥經濟報

研發扎堆、價格談判，替尼類藥物競爭激烈!一圖細看市場走勢

醫藥 2016-07-05來源：醫藥經濟報