醫藥網5月19日訊 《保健食品注冊與備案管理辦法》落地在即,企業“摩拳擦掌”亟待搶占這一“蛋糕”。在2016中國健康營養博覽會上,各大保健品企業展臺駐足的人不少,而在“中國營養保健行業供給側創新論壇”和“中國營養保健食品(春季)市場峰會”兩大論壇上,參會人員更是座無虛席。
“十三五”規劃開局之年正式拉開序幕,“健康中國”這一戰略提出了具體的目標和要求,我國的大健康產業進入了新的發展階段。疾病預防和功能保健意識抬頭,也帶來了這一保健食品市場的擴容。
健康營養市場擴容
葡萄王生技股份有限公司相關負責人在2016中國營養保健行業供給側創新論壇上提到,隨著高齡化社會的到來、人們生活習慣的改變、醫療費用高漲,保健食品研究進展迅猛,而替代醫療的抬頭、全球市場越來越緊密、規則松綁、保健食品的相關政策配套落地,保健食品的市場已經成熟,吸引了不少企業積極轉向保健食品行業。
這一現象,從本次2016中國健康營養博覽會上便可以看出。本次博覽會同第75屆全國藥品交易會一同在上海舉辦。據悉,國藥勵展旗下三大品牌展會再聚上海,藥交會攜手第75屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF)和第76屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/設備交易會(API China),33萬平米的超大規模的展覽里,集中展示來自全球近6900家展商的數萬種醫療設備、醫藥及營養健康產品、原料藥、藥用輔料、功能性食品配料以及其他健康產業相關產品和服務,吸引超過38萬名海內外專業觀眾到場參觀。
其中“中國營養保健行業供給側創新論壇”和“中國營養保健食品(春季)市場峰會”兩大論壇深度解讀當前中國營養保健行業政策法規、監管理念的新趨勢,詳細解讀有關國家的進出口政策和新原料的前沿信息,共同探尋當前營養保健產業的發展方向和成功路徑。
繼藥交會之后,貴州綠色博覽會·大健康產業博覽會也將趁勢于2016年7月8-10日在貴陽國際會展中心舉辦,展示大健康產業的相關成果。據介紹,貴州將大健康醫藥產業作為大數據產業的“姊妹篇”來著力發展。博覽會除了大健康成果、醫藥醫療新技術新產品展示外,還將舉辦重大項目簽約等活動,包括舉辦大健康醫藥產業峰會、2016醫養結合國際高峰論壇等10場會議論壇。
研發和質量要求提高
據了解,從2013-2018年,整個保健品原料市場預計將增長7.2%,全球保健品市場預計到2017年將達到2048億美元,其復合年增長率為6.3%;亞太地區的保健品市場預計將增長7.4%。美國成為全世界最活躍的保健品市場,亞太地區將有望成為繼北美保健品市場后占據最大市場份額的地區,又以中國、印度發展性較高。
在市場需求、技術進步和管理更新等因素推動下,中國的保健品產業具有巨大發展空間。2015年,營養與保健食品產值約達到1萬億人民幣,而在2015-2016年,消費者將更看重保健食品的“保健”功效,更認可健康、安全的天然成分,中醫養生保健食品或將成為主流。
而從健康食品功能要求分類來看,整腸、腸內環境需求最多,位列第一,市場規模也達到最大,其次依次為身體整體平衡、抗肥胖減肥類、美容、保護關節、免疫等的功能要求。
蛋糕已在,企業如何“享受”?政策紅利帶來了市場的擴容,也帶來了監管的收緊。近期保健食品方面的相關政策出臺,也對申報保健食品的研發提出了更高的要求。福建省疾病預防控制中心林升清表示,注冊申請的保健食品應當具備充足的安全性、保健功能和質量可控性科學依據。只有按照科學程序認真進行生產研制和研究論證,申報資料足以證明其安全性、有效性和質量可控性的產品才能獲得建議予以注冊。
監管收緊,促進企業加強產品研發和質量把控,這點在全球范圍內都一樣。NSF美國國家衛生基金會業務發展經理李磊提到,在美國,關于膳食補充劑的相關標準越來越嚴格,其制定了cGMP,提出了建立生產、包裝、貼標和儲存膳食補充劑相關活動的最低要求。其基礎原則是不能只對成品進行質量檢測,還應該在生產過程中進行管理。到位的生產控制需要在純度、效力、質量和組成等各方面都滿足一系列的要求。
中國保健協會保健咨詢服務工作委員會會長張大超也提到,備案制的落地,有利于簡化流程,縮短時間,但是對導致產品的同質化嚴重。所以,如何在新機遇面前實現“超車”,一定要做到科學誠信和講證據,真正為市場所認可。
www.PharmNet.com.cn 2016-05-19 醫藥經濟報
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