梅升輝， 劉勝男，楊莉，趙志剛*

( 1. 首都醫科大學附屬北京天壇醫院, 北京 100050)

摘要  目的：對人血漿中氯吡格雷活性代謝物濃度使用液質聯用法 (HPLC-MS /MS )測定的不確定度進行評定。方法：對HPLC-MS/MS法測定人血漿中氯吡格雷活性代謝物濃度的全過程進行分析，對于分析過程中稱量、溶液配制、液液萃取、儀器以及標準曲線擬和等影響因素引起的不確定度進行了逐層分析，用 A類評定程序評價了分析過程中隨機效應引起的不確定度，用 B類評定程序評價了分析過程的其他因素引起的不確定度，最后根據各分量計算出合成不確定度并進行了擴展。結果：置信概率 P為 95%時，血漿低 ( 0.107 ng•mL-1)、中 ( 4.47 ng•mL-1)、高 ( 155.08 ng•mL-1)濃度氯吡格雷活性代謝物的擴展不確定度分別為0.0147、0.466、16.16 ng•mL-1。結論：該方法適用于HPLC-MS/MS法測定血漿中氯吡格雷活性代謝物濃度的不確定度評定，為臨床生物樣本分析過程的不確定度評定提供了重要參考。

關鍵詞：氯吡格雷活性代謝物；液質聯用；血漿；不確定度