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哪些平喘藥最暢銷? 處方藥主導仿制藥輕微

2016年05月19日

醫藥網5月4日訊 昨天是第十八個“世界哮喘日”,哮喘是近年來十分引人關注的全球公共健康問題,據WHO估計,全球哮喘患者已達2.75億人。我國哮喘的發病率近年來持續增長,患者已接近3000萬。龐大的用藥人群及慢性遷延性的特點使得哮喘用藥市場成為一塊炙手可熱的“香餑餑”,其零售市場又有怎樣的表現呢?

據米內網零售數據顯示,北京哮喘用藥零售市場規模近幾年穩步上漲,2015年同比上漲5.0%;廣州市場容量較北京大,2015年出現小幅度下滑,同比下跌6.9%。兩城市哮喘用藥零售市場均呈現增長放緩的趨勢(見圖1)。一線城市的醫療資源豐富,醫保覆蓋人群廣,加上基藥擴容、藥品“零差價”以及分級診療等政策和制度的影響,哮喘用藥市場進一步向醫院終端市場滲透,零售市場的增長受限。


處方藥主導

2015年北京、廣州兩城市零售市場的哮喘處方藥品種多達71種,占據高達98.7%的市場份額,代表品種有孟魯司特鈉咀嚼片、復方甲氧那明膠囊等;而甲類非處方藥僅有5種,占1.3%的市場,主要以喘咳寧片為主。哮喘患者一般首選到醫院就診,在醫生的指導下用藥,并根據病情調整劑量。因此,零售市場的藥物銷量主要由醫生所開的處方藥帶動。近年來,處方藥的市場份額比重不斷增加,2015年同比增加了0.4個百分點。


5歲以下兒童用藥更暢銷

近年,北京、廣州兒童哮喘患病率分別為3.15%及2.09%,3歲以前首次發作的患兒比例分別為57.2%及60.0%。兩城市兒童期的高發病率使得兒童用藥市場規模逐年擴大,2015年同比增長5.8%(見圖2)。份額也逐年上升,2015年同比增長了1.6個百分點。

孟魯司特鈉咀嚼片(順爾寧)占據2015年兩城市兒童哮喘用藥99.8%的份額。其適用于1歲以上兒童哮喘的預防和長期治療,有4mg與5mg兩個含量,前者用于2~5歲患兒,后者用于6~14歲患兒。數據顯示,4mg孟魯司特鈉咀嚼片占據兒童哮喘用藥82.6%的份額,5mg占據了17.2%。綜合可見,5歲以下兒童專用的哮喘藥更為暢銷,且隨著“全面二孩”政策的落地,這一特點會更突出。零售藥店可據此市場規律相應提高5歲以下兒童專用哮喘藥物的鋪貨率及展示,貼近顧客需求,提高藥店利潤。

白三烯受體拮抗劑扶搖直上

哮喘化學類用藥能有效控制哮喘癥狀,2015年兩城市合計化學藥占據了96.8%的市場份額;中成藥的應急治療作用不太明顯,僅作為輔助或預防治療方法,占3.2%的市場。化學藥按照其藥理作用可以分為抗膽堿類、茶堿類、糖皮質激素、β受體激動劑、白三烯受體拮抗劑及復方制劑六類(見圖3)。


據我國《支氣管哮喘防治指南》推薦,白三烯受體拮抗劑是除吸入激素外,惟一可單獨應用的長期控制藥,可作為輕度哮喘的替代治療藥物和中重度哮喘的聯合治療用藥。盡管白三烯受體拮抗劑生產及用于臨床較晚,但目前已經得到臨床醫師的廣泛認同及臨床應用,占據了零售市場最大的市場份額,達到三成以上。此類藥品近三年的市場份額一路攀升,2013年、2014年、2015年同比分別上漲1.4個百分點、2.1個百分點和4.2個百分點。

零售市場上的哮喘用藥復方制劑也占據了三成的市場份額,含兩種成份的復方制劑主要有沙美特羅+丙酸氟替卡松、茶堿+麻黃堿以及異丙托溴銨+硫酸沙丁胺醇。沙美特羅+丙酸氟替卡松兩種成份的復方制劑最受青睞,聯合應用具有協同抗炎和平喘作用,2015年同比上漲0.6個百分點。

零售市場上的抗哮喘類糖皮質激素均為吸入型,難覓全身性激素類用藥蹤影。吸入型糖皮質激素藥物由于局部用藥、起效快、副作用少,是慢性哮喘患者長期規范化治療和管理的基本藥物,占據了一成以上的市場份額。近三年的市場份額也一路飆升,2013年、2014年、2015年同比分別上漲5.5個百分點、1.1個百分點與1.0個百分點。

仿制藥地位輕微

2015年北京、廣州兩城市合計前五廠家均為跨國企業,占據了90.5%的市場份額,僅剩下9.5%的市場給其余46家國內企業淺嘗(見圖4)。整塊哮喘用藥蛋糕幾乎被跨國巨頭吞咽,并有進一步掃蕩之勢,2015年外資企業份額同比上漲了2.8個百分點。


進口抗哮喘藥物在醫藥市場的良好表現主要源于跨國企業對此領域的持續、重點投入。2015年排名第一的外資巨頭默沙東在1998-2002年陸續推出“順爾寧”系列重磅炸彈,迅速占領哮喘用藥市場;而素有哮喘藥“金標準”之稱的葛蘭素史克也在2002年推出了使用更簡便的舒利迭吸入劑,市場反響熱烈。兩大巨頭的實力旗鼓相當,均占領了2015年兩城市30%以上的市場份額,且僅相差2.2個百分點。

在單品方面,跨國巨頭們各有千秋。默沙東在北京、廣州兩城市的品牌全為片劑產品,葛蘭素史克與勃林格殷格翰全為噴霧劑,第一三共制藥為膠囊劑,唯有阿斯利康既有噴霧劑又有片劑產品。阿斯利康是五家跨國巨頭中品牌最多的,但旗下的品牌在零售市場中表現平平,最出色的品牌也占據不到一成的市場,所以近幾年的廠家排名一直都處于第四位。

抗哮喘藥物價格昂貴,利潤空間大,一直是國內企業生產仿制的重點對象。萬托林氣霧劑(葛蘭素史克)的仿制藥硫酸沙丁胺醇氣霧劑(山東京衛制藥)在零售市場的份額極其微小,2015年兩城市合計僅占0.2%。可見,抗哮喘仿制藥在零售市場的地位輕微,尚不會對原研藥造成競爭威脅。

www.PharmNet.com.cn 2016-05-04 醫藥經濟報

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