醫(yī)藥網(wǎng)5月9日訊 4月25日,菲律賓為該國(guó)100多萬(wàn)兒童推出了第一個(gè)針對(duì)登革熱的公共免疫接種計(jì)劃,這是全球首只針對(duì)登革熱的許可銷(xiāo)售疫苗。根據(jù)世界衛(wèi)生組織提供的數(shù)據(jù),目前全球每年有3.9億人受到登革熱的影響。
說(shuō)到輝瑞(Pfizer)最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品,許多人會(huì)選擇其非常出名的藥物:用于治療勃起功能障礙的萬(wàn)艾可(Viagra),或者降低高膽固醇的立普妥(Lipitor)。對(duì)這家美國(guó)制藥集團(tuán)更加熟悉的人也許會(huì)提到其最新的“重磅炸彈”,如用來(lái)治療疼痛的普瑞巴林(Lyrica)。
而事實(shí)上,輝瑞最暢銷(xiāo)的產(chǎn)品是一只名為沛兒(Prevnar)的疫苗,該疫苗被用于預(yù)防肺炎、腦膜炎,以及由肺炎球菌引起的其它感染。
新興市場(chǎng)增速快
去年,沛兒實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入62.5億美元,幾乎是萬(wàn)艾可的三倍之多。這一數(shù)字比前一年增長(zhǎng)了40%,銷(xiāo)售收入的增長(zhǎng)幅度如此之大原因在于,對(duì)美國(guó)疫苗政策提供咨詢的專(zhuān)家小組建議將該疫苗用于兒童和65歲以上的老年人。
雖然疫苗在一線醫(yī)療保健領(lǐng)域發(fā)揮著很大的作用,但對(duì)制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),其并不在優(yōu)先考慮名單上。因?yàn)閭鹘y(tǒng)上,制藥行業(yè)更加注重對(duì)疾病的治療,而非預(yù)防。但是,沛兒取得的商業(yè)化成功表明,疫苗可以像藥物那樣賺取豐厚的利潤(rùn)。
輝瑞是全球擁有龐大疫苗產(chǎn)業(yè)的4家制藥集團(tuán)公司之一。其它3家制藥公司分別是英國(guó)的葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)、法國(guó)的賽諾菲(Sanofi)和美國(guó)的默沙東(Merck)。這4家公司公布的業(yè)績(jī)報(bào)告顯示,去年,其疫苗銷(xiāo)售增長(zhǎng)率均高于一般藥品,疫苗的經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)率與一般藥品不相上下,為25%~30%。
有幾個(gè)因素助推了疫苗產(chǎn)品業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。其中一個(gè)就是,中國(guó)等新興工業(yè)化國(guó)家擴(kuò)大了其免疫接種計(jì)劃。去年,在新興市場(chǎng)上,賽諾菲生產(chǎn)的脊髓灰質(zhì)炎和百日咳疫苗的銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)了33%。
賽諾菲旗下疫苗部門(mén)巴斯德公司總裁兼首席執(zhí)行官夏立維(Olivier Charmeil)說(shuō):“在中等收入國(guó)家,我們看到了巨大的潛力。這些國(guó)家有許多還沒(méi)有建立起發(fā)達(dá)國(guó)家那樣的免疫接種計(jì)劃”。
在富裕國(guó)家,疫苗市場(chǎng)的增長(zhǎng)要么依賴(lài)于尋找到更多的可以免疫預(yù)防的疾病,要么依賴(lài)于擴(kuò)大現(xiàn)有產(chǎn)品的覆蓋面,就像輝瑞圍繞沛兒所做的工作。
在發(fā)達(dá)國(guó)家,由于兒童已經(jīng)得到了廣泛的免疫接種,制藥行業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn)大部分轉(zhuǎn)向了老年群體。去年,葛蘭素史克針對(duì)一只帶狀皰疹疫苗報(bào)告了積極的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),帶狀皰疹是由與水痘相同的水痘-帶狀皰疹病毒引起的一種疾病,在70歲以上的老人中最為常見(jiàn)。
輝瑞負(fù)責(zé)疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的總裁蘇珊·西爾伯曼(Susan Silbermann)表示,如果政府想要大力提倡對(duì)疾病的預(yù)防,那么就應(yīng)該對(duì)成年人和兒童做同樣的事情,接種疫苗來(lái)預(yù)防帶狀皰疹或肺炎要更加容易,而不要到最終感染上這些病。
定價(jià)壓力下藥企需激勵(lì)
政策制定者會(huì)對(duì)制藥行業(yè)試圖把新的成本壓力施加到預(yù)算有限的醫(yī)療保健系統(tǒng)上,保持謹(jǐn)慎的態(tài)度。但是,西爾伯曼表示,疫苗產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)利益可以輕松地超越它們的價(jià)格,因?yàn)榧膊≡斐傻某杀举M(fèi)用會(huì)比疫苗接種的成本費(fèi)用高出30倍。
不過(guò),定價(jià)仍然是一個(gè)敏感的話題,尤其是在發(fā)展中國(guó)家。今年3月,醫(yī)療慈善機(jī)構(gòu)“無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織”(MSF)對(duì)沛兒的專(zhuān)利發(fā)起了一場(chǎng)挑戰(zhàn),目的是要讓印度公司生產(chǎn)更加便宜的疫苗版本。
西爾伯曼表示,輝瑞已經(jīng)通過(guò)一個(gè)全球性聯(lián)盟GAVI,以大幅度折扣提供沛兒。GAVI主要是向低收入國(guó)家提供疫苗。但是,MSF“病者有其藥運(yùn)動(dòng)”執(zhí)行主任伯勒塞加拉姆醫(yī)生(Manica Balasegaram)表示,印度生產(chǎn)的沛兒只需要6美元,相比之下,輝瑞打折之后的價(jià)格仍然達(dá)到10美元。伯勒塞加拉姆認(rèn)為,為確保世界各地的兒童可以免于致命性肺炎的侵襲,其它制藥公司也需要進(jìn)入這一市場(chǎng)。
批評(píng)者認(rèn)為,多年來(lái),制藥行業(yè)不斷發(fā)生的整合行動(dòng)使得制藥公司日漸減少,它們開(kāi)發(fā)的疫苗也是少之又少,即使是現(xiàn)有的制藥公司,它們也往往將目光盯住富裕國(guó)家。
葛蘭素史克收購(gòu)諾華的疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)又進(jìn)一步減小了競(jìng)爭(zhēng)者的數(shù)量。不過(guò),該公司疫苗部門(mén)首席醫(yī)療官托馬斯·布魯爾(Thomas Breuer)表示,這種整合行動(dòng)非常有必要,可以讓行業(yè)變得更加高效。他列舉了葛蘭素史克新近獲批的瘧疾疫苗(這是針對(duì)瘧疾的第一只疫苗),以此證明,制藥行業(yè)留存下來(lái)的公司會(huì)將創(chuàng)新成果同時(shí)提供給發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家。
另外一個(gè)例子是賽諾菲新開(kāi)發(fā)的登革熱疫苗,每劑20歐元。總部位于荷蘭哈勒姆的非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)“獲取藥物基金會(huì)”執(zhí)行主任艾耶(Jayasree Iyer)說(shuō):“賽諾菲在應(yīng)對(duì)登革熱上做得很好。我們告訴他們,如果你不制定一個(gè)廣泛覆蓋接種人群的計(jì)劃,即使擁有一只登革熱疫苗也沒(méi)有用。”
夏立維表示,過(guò)去20年來(lái),賽諾菲在登革熱疫苗的開(kāi)發(fā)上投入了15億歐元的資金,因此,它必須被允許從中獲得投資回報(bào),否則,其它制藥公司將沒(méi)有動(dòng)力去取得類(lèi)似的突破性成果。輝瑞對(duì)沛兒也做出了同樣的主張,最新一代的沛兒是由13只獨(dú)立的疫苗結(jié)合在一起的,每批次生產(chǎn)需要花費(fèi)二年半的時(shí)間。
夏立維表示,疫苗的復(fù)雜性,以及其是給健康人使用而非用于治療病人的這一事實(shí),使得它們的質(zhì)量和可靠性特別具有挑戰(zhàn)性。制藥公司在疫苗領(lǐng)域里遇到的障礙要比制藥行業(yè)的其它領(lǐng)域更多。
www.PharmNet.com.cn 2016-05-09 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
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