近段時間，在寒冷天氣及節日綜合癥的影響下，消化性潰瘍和慢性胃炎的發生率較高。抗消化性潰瘍藥是消化系統用量最大的一類產品，國際醫藥市場研發熱情一直高漲，新上市品種炙手可熱，國內外生產廠家群雄逐鹿，從而推動消化類藥物市場平穩增長。

據米內網“中國重點城市公立醫院化學藥終端監測分析系統”(簡稱HDM系統)數據，2015年1-3季度國內重點城市公立醫院消化代謝類藥物市場規模為129.68億元，估算全年可達到180億元，比上年增長8.8%。

在臨床用藥架構上，抗酸藥及治療消化性潰瘍藥市場規模達50億元，比上年增長了11.21%。其中，質子泵抑制劑占據89.88%，居于首位;其次是胃黏膜保護劑，占據7.67%;H2受體阻斷劑僅占2.4%，2013年以前一直處于下滑態勢，直到新產品羅沙替丁醋酸酯粉針劑上市后才逐漸扭降為升。值得一提的是，胃黏膜保護劑是節假日期間暴飲暴食導致的胃腸道綜合征的首選藥物。

胃黏膜保護劑有新面孔

隨著H2受體阻斷劑、質子泵抑制劑的火爆上市，胃黏膜保護劑曾一度低落，但近年來新的胃黏膜保護劑鋁碳酸鎂、膠體次枸櫞酸鉍、表皮生長因子、前列腺素合成衍生物等紛紛上市，尤其是胃鏡檢查的普及明確了減少抑酸類藥物的使用，使胃黏膜保護劑市場又有起色。

國內重點城市公立醫院使用的胃黏膜保護劑有近40個品種，目前居前10位的是鋁碳酸鎂、瑞巴派特、吉法酯片、鋁鎂加、磷酸鋁、替普瑞酮、硫糖鋁、復方谷氨酰胺、膠體果膠鉍和復方尿囊素。胃黏膜保護劑安全性高、副作用小，能較快緩解癥狀，是當前社區醫院的主要品種。

隨著我國老齡化社會的快速發展，老年性慢性萎縮胃炎的檢出率呈直線上升的態勢，中國老年人胃酸分泌不足的比重比歐美同齡人高，但不宜使用抑酸劑藥物，因此胃黏膜保護劑口服制劑市場上中成藥新制劑已成氣候，在社區門診中應用廣泛，如三九胃泰顆粒、楓蓼腸胃康、摩羅丹濃縮丸、荊花胃康膠丸等已是常用藥物。近幾年，胃黏膜保護劑市場上也涌現了較多新面孔，如聚普瑞鋅顆粒、依卡倍特顆粒劑(蓋爽)、復方延胡索氫氧化鋁片等。

據HDM系統數據，2014年國內重點城市公立醫院胃黏膜保護劑化藥市場規模為3.42億元，同比上一年增長了13.62%。最新數據表明，2015年1-3季度國內重點城市公立醫院胃黏膜保護劑化藥市場規模為2.74億元，估算全年為3.84億元，比上一年增長了12.28%，在胃病用藥市場居第二位。

鋁碳酸鎂：達喜一枝獨秀

鋁碳酸鎂為抗酸抗膽汁的胃黏膜保護劑，是一類胃酸調控劑，使胃酸保持在合理范圍內。

鋁碳酸鎂主要劑型有咀嚼片、片劑和顆粒劑、口服混懸劑，主要品牌有：拜耳醫藥保健公司的達喜、湖北歐立制藥的海地特、安丘市魯安藥業的泰爾賽克、成都廣聯藥業的唯泰等。目前，共有40家企業生產鋁碳酸鎂制劑，其中鋁碳酸鎂原料藥生產商6家。

據HDM系統數據，2015年1-3季度，國內重點城市公立醫院鋁碳酸鎂制劑用藥金額為5164萬元，比上年增長9.8%。拜耳醫藥的“達喜”占據83.14%的份額;重慶華森制藥的“威地美”占據15.21%;四川健能制藥的“健維能”占據0.88%;其它廠家所占比重較小。

瑞巴派特：原研藥份額下滑

瑞巴派特是胃黏膜保護劑市場中居第二位的藥物。1990年瑞巴派特作為胃潰瘍和急慢性胃炎治療藥物首先在日本上市。該藥可增加胃黏膜血流量、前列腺素E2的合成和胃黏液分泌，促進表皮生長因子及其受體表達，具有預防潰瘍發生和促進潰瘍愈合的作用，用于胃潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病變的改善。

據CFDA官網數據，目前已批準浙江大冢制藥、重慶圣華曦藥業、浙江遠力健藥業等3家企業的瑞巴派特制劑在國內上市，批準注冊的瑞巴派特原料藥廠商是韓國大冢制藥、重慶圣華曦藥業、蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥和浙江遠力健藥業，此外還有多家企業的申報資料復審中。

據HDM系統數據，2015年1-3季度，國內重點城市公立醫院瑞巴派特用藥金額為2785萬元。2014年用藥金額為3027萬元，同比增長47.14%，預計2015年將呈現出持續增長態勢。其中，浙江大冢的“膜固思達”

占據57.24%，浙江遠力健藥業的“為快樂”占據37.23%，重慶圣華曦藥業的瑞巴派特膠囊占據5.53%。值得關注的是，原研藥所占份額有所下滑，而浙江遠力健藥業的“為快樂”市場占有率呈現快速增長趨勢。

吉法酯：期盼國產品種上市

吉法酯是由日本生晃榮養藥品公司上市銷售的藥物，商品名為惠加強-G。吉法酯主要成分是異戊間二烯化合物，具有加速新陳代謝，調節腸胃機能和胃酸分泌，加強黏膜保護等作用，用于治療胃及十二指腸潰瘍，急、慢性胃炎，結腸炎，胃痙攣等，尤其適合于中老年慢性胃炎的治療。目前進口吉法酯注冊已到期限，新批文尚未下達，揚子江藥業集團江蘇海慈生物藥業的吉法酯原料藥及上海海尼藥業的吉法酯片劑項目處于審批中。

據HDM系統數據，2014年國內重點城市公立醫院吉法酯用藥金額為3500萬元，同比上一年增長了9.79%，在胃黏膜保護劑化學藥物市場中排名第3位。2015年1-3季度吉法酯用藥金額為2717萬元，仍有著較大市場需求。

替普瑞酮：市場穩步增長

替普瑞酮是廣譜抗潰瘍及胃黏膜病變改善作用的藥物。該藥于1984年由日本衛材開發成功，1994年10月獲得FDA批準上市，商品名為Selbex。2000年，替普瑞酮膠囊劑進入我國用于臨床，商品名為施維舒;2006年替普瑞酮原料藥獲得進口注冊;2009年批準膠囊劑，由衛材(中國)藥業獨家生產。

替普瑞酮具有促進胃黏膜、胃黏液中再生防御因子、高分子糖蛋白、磷脂的合成與分泌作用，維持黏膜增生細胞區的平衡，增加胃黏液中的重碳酸鹽，從而提高胃黏膜中前列腺素的生物合成能力。同時可以提高胃體及幽門部黏膜中前列腺素的生物合成能力，進一步改善胃黏膜血流。

據HDM系統數據，2014年國內重點城市公立醫院替普瑞酮用藥金額為2490萬元，同比上一年增長了12.32%，在胃黏膜保護劑化學藥物市場中排名第6位。2015年1-3季度，替普瑞酮用藥金額為2021萬元。目前國內替普瑞酮仍是衛材(中國)藥業獨家品種“施維舒”。據悉，CFDA批準了國內成都三康藥物研究所、廣東省嶺南制藥廠、成都華西化工研究所等3家企業的替普瑞酮臨床批件，審批工作仍在進行中。

www.PharmNet.com.cn　2016-02-19　醫藥經濟報