近日，醫藥巨頭默沙東與美國生物技術公司Quartet Medicine達成戰略合作，該合作協議最終將促成一筆價值超過5.75億美元的收購交易。此交易反映了默沙東在疼痛研發方面進行布局。

根據協議條款，默沙東買斷Quartet公司處于早期研發階段的靶向BH4相關藥物。Quartet公司將利用這筆資金用于推進其疼痛先導項目通過IIa期臨床驗證研究，默沙東將擁有獨家選擇權，在獲得IIa期臨床數據后，將收購Quartet公司。默沙東此次牽手Quartet公司，正值全球慢性疼痛領域復興之際。2015年，百健支付6.75億美元收購Convergence公司，而諾華也在Spinifex賭上了7億美元，這些交易反映了制藥巨頭們在疼痛用藥研發方面態度的轉變。

國際市場

預計全球市場保持平穩

疼痛是人類最常見的痛苦之一，也是臨床最常見、患者最難忍受的癥狀之一。數據顯示，全球成人慢性疼痛的平均發病率約為30%，這也意味著平均每10個成人中就有3個被慢性疼痛困擾。

根據Decision Resources公司發布的一份報告，2013年全球7大主要醫藥市場疼痛治療市場市值約為365億美元，2013-2028年疼痛治療市場將保持平穩，2028年市值維持在380億美元。

目前，全球非甾體抗炎藥和阿片類止痛藥主宰疼痛治療市場。然而，這些藥物普遍存在安全性和耐受性問題，也并非對所有患者足夠有效，這就為具有臨床顯著改善的新藥尤其是具有獨特作用機制的新藥提供了商業機會。未來，靶向治療疼痛藥物將是醫藥巨頭爭先布局的領域之一。

塞來昔布維持30億美元上下

從全球來看，無論是非處方藥還是處方藥，非甾體抗炎藥都是臨床上使用最廣的一類。目前全球市場主要品種有：塞來昔布、酮洛芬、雙氯芬酸鈉、洛索洛芬、萘普生鈉、依托考昔等，目前國際上銷量最好的是塞來昔布。

據全球暢銷藥數據，2014年，塞來昔布銷售額為31.1億美元，酮洛芬銷售額為9.3億美元，雙氯芬酸鈉銷售額為8.1億美元，復方阿司匹林為5.9億美元，依托考昔銷售額為5.3億美元。其中，表現最為突出的是塞來昔布，2013-2014年連續兩年銷售額超過30億美元，占整個非甾體抗炎藥4成以上份額。

輝瑞的塞來昔布是特異性COX-2抑制劑，1999年獲得FDA批準上市，用于治療風濕性關節炎和骨關節炎引起的疼痛，對胃腸道的損害較小，逐漸成為非甾體抗炎藥的主流產品。2004年，因受羅非昔布(萬絡)等心血管安全性問題的影響，輝瑞塞來昔布(西樂葆)銷售額由2004年的33.02億美元下降至2005年的17.3億美元，2011年逐步恢復到29.2億美元，2014年則高達31.1億美元。近幾年銷售額逐步回升，并穩定在30億美元左右。從2005-2012年銷售趨勢來看，塞來昔布保持平穩增長態勢。

國內表現

涉及近百品種

據權威統計數據，全球有三分之一以上的人患有慢性疼痛，而我國關節炎患者數量達1.2億，此外，我國至少有八九千萬神經病理性慢性疼痛患者，慢性疼痛困擾數億患者人群，而且呈增長態勢。

從樣本醫院用藥數據來看，鎮痛藥涉及領域主要有骨骼與肌肉用藥、神經系統用藥、麻醉藥及其輔助用藥三大領域。目前，臨床上常用的鎮痛藥主要是治療骨關節炎、風濕性關節炎、骨質疏松、痛風、肌痛及癌轉移骨痛的藥物。在國內骨骼與肌肉用藥市場上，非甾體抗炎藥和解熱鎮痛藥占據主導地位;神經系統用藥市場上鎮痛藥也占有一定優勢。據國內22個城市樣本醫院數據，鎮痛藥市場共涉近百個品種。

TOP 10品種占69.5%

2014年排名前10位產品銷售額已達30.0億元，占整個鎮痛藥市場69.5%，較同期增長17.8%。可見，鎮痛藥物市場格局相對集中。2014年排名前10位產品銷售情況為：地佐辛6.2億元，增長37.8%;氟比洛芬4.7億元，增長18.7%;氨基葡萄糖4.0億元，增長22.8%;阿司匹林3.3億元，增長4.7%;鹿瓜多肽3.1億元，增長11.8%;瑞芬太尼2.3億元，增長19.9%;帕瑞昔布2.0億元，增長6.3%;舒芬太尼1.9億元，增長19.6%;塞來昔布1.6億元，增長5.0%;羥考酮1.3億元，增長57.0%。

排名前10位產品都是銷售額過億元產品，其中地佐辛銷售額超過6.0億元，在樣本醫院百強排名第53位，是國內樣本醫院市場上上升較快的產品之一。另外兩個產品氟比洛芬、氨基葡萄糖也是進入百強產品榜單的大產品。2014年較同期增長較快的產品有地佐辛、氟比洛芬、氨基葡萄糖、舒芬太尼、羥考酮，說明鎮痛藥物市場表現出強勁勢頭。

重點品種

地佐辛獨家品種勢頭強勁

地佐辛為神經系統用藥中的鎮痛類藥物，是一種強效阿片類鎮痛藥。據CFDA網站數據，目前國內已批地佐辛生產企業1家。揚子江藥業集團于2008年獲得地佐辛制劑的生產批文，劑型為注射液，規格為1ml：5mg，商品名為“加羅寧”。

據國內22個城市樣本醫院數據，2014年，樣本醫院地佐辛注射液用藥金額達6.2億元，比上一年增長37.8%。從2009-2014年銷售趨勢來看，國內地佐辛連續六年保持高速增長，銷售勢頭強勁。

氟比洛芬連續九年高增長

氟比洛芬是非甾體消炎鎮痛藥中排名第一位的產品。據CFDA數據，目前國內已批生產企業有3家。中外合資企業北京泰德制藥的氟比洛芬注射液、巴布膏劑;MIKASA SEIYAKU CO.，LTD的氟比洛芬緩釋片及片劑;上海中西三維藥業的氟比洛芬緩釋片及片劑。從國內近幾年的銷售情況來看，北京泰德制藥的“凱紛”5ml：50mg注射液占主導。

據國內22個城市樣本醫院數據，2014年氟比洛芬用藥金額達4.7億元，比上一年增長18.7%。從2005-2014年銷售趨勢來看，國內氟比洛芬連續九年保持高速增長，銷售表現出色。2008年該產品銷售額已超過塞來昔布，連續七年在非甾體抗炎藥市場保持第一位。

結語<<<

隨著全球老齡化社會的到來，慢性疼痛疾病影響范圍逐漸擴大，進一步推動了全球鎮痛藥市場的穩步增長。

當前，疼痛市場已由多個成熟、廉價的仿制藥統治，未來上市的新型鎮痛藥物必須在療效、安全性和耐受性方面提供具有臨床意義的優勢方能在市場上立足，特別是在難以治療的神經性疼痛病癥方面，靶向疼痛治療藥物前景看好。

www.PharmNet.com.cn　2016-02-05　醫藥經濟報