國內疫苗市場 2010年起保持年均增速22%

2016年03月02日

進入2016年初，抗擊流感的新一輪警報拉響，據媒體報道，我國南方已相繼確認出現禽流感病例，讓人們再次將視線轉向了相關疫苗市場。

國家衛生計生委發布的《中國疾病預防控制工作進展(2015)報告》指出，我國近幾年傳染病防控能力有了明顯提升，免費接種的國家免疫規劃疫苗擴增至14種，以鄉鎮為單位適齡兒童國家免疫規劃疫苗接種率總體達到90%以上。隨著二胎新政的實施，將帶動疫苗市場的可持續發展。

從疫苗市場產品結構來看，主要是抗流感疫苗、嬰幼兒和兒童疫苗、宮頸癌疫苗、抗病毒疫苗、肝炎疫苗和其它疫苗等。其中，成人疫苗占據60%份額，但兒童疫苗的開發和市場增速明顯高于成人疫苗。

市場概況

全球：

預計2020年疫苗增速7%

全球疫苗品種主要集中在葛蘭素史克、默沙東、輝瑞、賽諾菲巴斯德、諾華和阿斯利康等跨國藥業手中，6家公司疫苗產品占據全球疫苗市場85%以上份額。近年來，新興國家疫苗生產實力有了長足邁進，我國疫苗也已走出國門。

2004年，全球疫苗市場占據抗感染類藥品市場15.01%，到2014年，全球抗感染類藥品市場中疫苗銷售額已增長至33.68%，10年增長了19個百分點。2005-2010年間，疫苗市場年平均增長率達到27.18%。

據IMS數據，2014年全球七大藥品市場疫苗銷售額達238億美元，同比上一年增長率為4.51%，扭轉了上一年的下滑趨勢。隨著新疫苗的上市以及全球各地區疫情頻發，疫苗仍然有著廣闊的發展空間。據EvaluatePharma預測，到2020年全球疫苗行業仍將以7%的速度增長，新型重磅疫苗將是未來重要增長動力。

國內：

2010年起保持年均增速22%

研究數據表明，2014年國內疫苗總體市場規模達200億元，自2010年起保持著年均22%的高增長率。據米內網數據，2015年第三季度國內重點城市公立醫院疫苗市場規模達1.02億元，估算全年可達1.40億元，同比上一年增長了22.09%。

疫苗屬于特殊性生物制品，一類疫苗是《國家免疫規劃》確定的政府免費向公民提供的品種，二類疫苗是公民自費和自愿接種的防疫性疫苗。未來國家免疫規劃品種將不斷擴展，此外，部分省市已將老年人流感病毒疫苗納入免費計劃。因此，公立醫院疫苗數據僅是冰山一角，預測2016年國內城市公立醫院疫苗終端消費將增長至10億元的市場規模。

流感疫苗

銷售額位居第八

據米內網數據，2015年第三季度國內重點城市公立醫院疫苗銷售額居前五位的是：牛痘疫苗(神經妥樂平)、狂犬疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗和肺炎球菌結合疫苗。五大疫苗用藥金額占據疫苗總金額的89%，而流感疫苗居第8位。

流感疫苗問世后，經歷了第一代全病毒疫苗、第二代裂解疫苗、第三代病毒亞單元疫苗、第四代佐劑化疫苗的發展歷程。我國先后使用了三代流感疫苗，每種疫苗均含有甲1亞型、甲3亞型和乙型3種流感滅活病毒或抗原組分，三種疫苗的抗原性能相差不大。

全病毒疫苗含有病毒的所有成分，由于副作用較大已被新一代疫苗替代而逐漸退出市場;裂解疫苗是當前市場上的主要品種。第三代病毒亞單元疫苗是20世紀70年代后期國外開發的品種。亞單元疫苗是進一步的純化品種，生產工藝中經過超濾濃縮、納米對撞機裂解病毒及層析柱純化后制成的三價病毒亞單元疫苗，只含有高純度的表面抗原，表現出了良好的安全性和耐受性，尤其適合于兒童、老人和免疫力低下的群體接種。

十余家生產企業

迄今，CFDA已批準生產流感病毒疫苗的國內企業有上海生物制品研究所、北京天壇生物股份有限公司、北京科興生物有限公司、華蘭生物疫苗公司等14家。

進口品種是葛蘭素史克的“福祿立適(Fluarix)”、法國賽諾菲巴斯德的“凡爾靈(Vaxigrip)”、加拿大ID Biomedical Corporation OF Quebec的“Fluviral”和中國臺灣國光生物科技股份的流感病毒裂解疫苗。

在國內重點城市公立醫院市場上，自費接種的流感病毒裂解疫苗基本由洋品牌占領，賽諾菲巴斯德的凡爾靈(Vaxigrip)占據84.85%，葛蘭素史克的福祿立適(Fluarix)占據14.40%，浙江天元的御感寧占據0.64%，華蘭生物的流感病毒裂解疫苗占據0.11%。

前景展望

多價疫苗是發展方向

據WHO統計，目前世界上已有26種預防傳染病的疫苗產品，每年能夠拯救近600萬人的生命。從衛生經濟學的角度考慮，使用疫苗的成本效益比為1：2～1：27。

隨著全球疫苗產業的發展，聯合接種方法日益增多。聯合疫苗可減少注射針次，提高接種率，且操作方便，在國際上已被用于預防兒童疾病。聯合疫苗是數種疫苗抗原聯合制成的疫苗，包括多聯疫苗和多價疫苗。多聯疫苗由多種病原的抗原組成，用來預防多種疾病，如“百白破”疫苗是預防小兒白喉、百日咳、破傷風、脊髓灰質炎、b型流感嗜血桿菌疾病的5聯苗等。

多價疫苗是包含同一種細菌或病毒的不同亞型或血清型的疫苗，是一個產品推陳出新的路徑。近兩年，美國輝瑞最先上市的肺炎鏈球菌結合型疫苗Prevenar 13已替代了原惠氏公司的7價肺炎鏈球菌疫苗。2014年12月，FDA批準了賽諾菲-巴斯德生產的4價皮下流感疫苗，可保護機體抵抗4種流感病毒，預防A亞型流感病毒和B型流感病毒引發的流感疾病。2014年12月10日，美國FDA生物制品評價和研究中心(CBER)批準了默沙東的人乳頭瘤病毒9價重組疫苗(Gardasil-9)，這是替代4價HPV疫苗(Gardasil)的新品。

多價疫苗既可以提高防御能力，又可提高經濟效益，從而成為疫苗產業的發展方向。

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國內外新疫苗的問世，給人類健康帶來了新的希望。

2015年1月14日，CFDA批準了中國醫學科學院醫學生物學研究所研發的全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗生產注冊申請。該疫苗的上市將對我國消滅脊髓灰質炎發揮至關重要的作用。隨后，華蘭生物的H7N9流感疫苗和智飛生物全資子公司北京綠竹生物制藥申報的福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗也獲批。

2015年12月3日，CFDA批準了中國醫學科學院醫學生物學研究所開發的腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)。這是世界首個腸道病毒71型疫苗生產注冊申請。EV71是可導致幼兒手足口病的一種病毒，目前尚無治療方法。據中國疾病預防控制中心數據，2014年全國共報告手足口病病例200多萬例，較上一年同期大幅增長。

據CFDA網站信息，腸道病毒71型疫苗已在中國醫學科學院醫學生物學研究所、北京科興生物制品有限公司、北京微谷生物醫藥有限公司、浙江普康生物技術股份有限公司等落戶，此外，北京科興生物還申報了腸道病毒71型與甲型肝炎聯合疫苗，安徽省同路生物制藥有限公司申報了凍干靜注腸道病毒71型人免疫球蛋白(PH4)。

2015年年初，美國FDA批準了諾華的預防腦膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵襲性腦膜炎球菌病的疫苗Bexsero，同時批準BioThrax預防性治療炭疽疫苗上市。

2015年12月10日，賽諾菲巴斯德研發的登革熱疫苗Dengvaxia獲得墨西哥當局批準，用于預防和控制登革熱。同期，巴西、菲律賓也獲得批準。全球有4億人口因蚊蟲叮咬而感染登革熱病毒，其中約有2.2萬名病人最終不治身亡。Dengvaxia疫苗的使用將緩解登革熱疫情。(