12月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于未通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)認(rèn)證企業(yè)停止生產(chǎn)和下放無(wú)菌藥品認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》。

公告指出，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品GMP)實(shí)施規(guī)劃有關(guān)規(guī)定，未通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，已于2014年1月1日起停止生產(chǎn);未通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的其他類(lèi)別藥品生產(chǎn)企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2013〕27號(hào))，自2016年1月1日起，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認(rèn)證工作，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不再受理藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)。對(duì)于已經(jīng)受理的認(rèn)證申請(qǐng)，將繼續(xù)組織完成現(xiàn)場(chǎng)檢查、審核發(fā)證。

www.PharmNet.com.cn　2015-12-31　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局