12月4日，位于國家健康產業基地的康方生物宣布與美國藥企默沙東達成一項總額達2億美元的腫瘤免疫療法合作。根據這項協議，默沙東將獲得康方生物的臨床候選抗體AK-107的全球獨家開發和推廣權。這也是繼恒瑞宣布將PD-1單抗有償授權給美國Incyte公司后，中國新藥技術出口海外市場的又一大里程碑。

"此次合作證明了中國新藥開發在國際市場開始有競爭力了，這是第一個中國創新型生物科技公司將完全自主研發的單克隆抗體新藥成功授權給全球排名前五強的制藥巨頭。"康方生物董事長兼首席執行官夏瑜博士表示康方生物獨特的生物制藥研發平臺與默沙東成熟的后期臨床試驗及商業優勢相結合，將加快AK-107進入全球市場的進程。

據了解，AK-107是由康方生物在中國發現、研發、用于腫瘤免疫治療的免疫檢查點阻斷抗體。

研發型企業產品如何盡快上市?合作

對于研發型藥企而言，將產品推向市場主要有三種模式：1、企業自己建設廠房，獨立完成從研發報批到生產上市的整個流程;2、與其他企業合作開發，雙方共享資源與利潤;3、產品做到一定階段后直接授權給經驗豐富的大型藥企，由后者完成后續商業化流程。

選擇第一種模式意味著企業承擔起了自建平臺的艱巨任務，企業不僅需要匹配專業人員申報臨床項目、探索生產工藝等，同時還要提供大量的資金予以支持，這對企業的綜合實力提出了很高要求。而后兩種模式由于風險雙方共同承擔，并且企業能夠根據項目的進展獲得里程碑獎金等經濟上的回報，受到了大多數專注于研發的創新型藥企的青睞。

"有些藥物需要盡快上市才有競爭力，通過合作這種方式能夠最快最高效的把產品推向市場。"夏瑜在接受生物谷專訪時強調說，"秉著合作雙方受益，并且盡快地使藥物惠及患者的目標，我們會采取各種各樣的形式推進我們研發的產品上市。"

據夏瑜透露，康方生物未來幾年會繼續針對不斷研發出的新靶點藥物尋找全球范圍內的合作伙伴，"無論是跨國藥企還是國內藥企，合作的形式取決于合作方的優勢"。另一方面，她也坦言公司會建設GMP臨床藥物生產基地，選擇部分產品獨立進行開發等商業化工作。

生物谷記者了解到，近年來抗體藥物在治療腫瘤、自身免疫性疾病方面不斷取得突破，甚至在心血管疾病、炎癥方面也表現出了良好的治療潛力，目前已成為全球新藥研發的熱點。其中腫瘤免疫治療領域更是炙手可熱，各大企業都在緊鑼密鼓地推進各自產品線，同時在醫藥領域達成廣泛的合作。此次收購康方生物免疫檢查點阻斷抗體AK-107，也標志著默沙東將繼續擴大其在腫瘤免疫管線的布局。據悉，默沙東曾明確表示腫瘤是其核心業務之一，未來也會通過中小型收購加強公司的研發管線及產品陣容。

盡管目前國內單抗市場不乏恒瑞、信達這樣的佼佼者，但夏瑜非常有信心地表示，康方生物獨特的全面的生物制藥研發平臺能夠助其后來居上，該平臺可以源源不斷地產生新的項目，來適應中國未來對創新藥"供不應求"的局面。康方生物現階段處于研究和開發的品種近20個，最早將于2016年開始申報新藥。

并不是只有上市后的藥品才有價值

財經作家吳曉波曾如此形容中國的資本市場："資本對流量、變現、模式的癡迷已入魔境，而真正投資于技術冒險的資本卻又少乎又少。"

然而，這些敢于冒險的資本卻恰恰是促進新藥研發的關鍵因素。

遺憾的是，中國缺乏真正懂新藥研發的投資人，他們最關心的現實問題往往是"藥品什么時候能夠上市"，"公司明年能盈利多少"，對其而言，真正理解投資周期長達10年，耗資10億美元的新藥研發價值所在似乎并不容易。

"藥物并不是做到上市階段才具有價值，"夏瑜告訴生物谷記者，"新藥研發型公司的價值體現在其發展過程中的每一步，無論企業是選擇自己完成從研發到上市的整個流程，還是選擇轉讓，或者是與其他公司合作開發，在企業發展的每個節點上，藥物就已經體現了它的價值。"

目前國外的新藥項目轉讓市場非常成熟，每一個轉讓項目動輒上億美金，在夏瑜看來，這也是另一種形式上"投資人"對藥物價值的認可。投資新藥研發是一個復雜漫長的過程，在缺乏合理的風險退出和轉化機制保障的情況下，中國的投資者們往往望而卻步，換句話說，他們需要一個針對新藥研發的完善風險投資體系來解決后顧之憂，而目前國內相應的機制還未成熟。

事實上，與十年前相比，國內資本對于新藥研發的態度已有所不同。自今年以來，以百濟神州、信達生物為代表的一批本土創新型新藥開發公司先后宣布了大筆融資，而康方生物也在不久前完成了1.3億人民幣的A 輪融資。

隨著CFDA近期出臺一系列改革組合拳鼓勵研發創新藥，以及國內相關企業合作轉讓的成功案例不斷涌現，新藥投資的價值正在日益凸顯。

"任何一個投資人進入(新藥項目)，你都要讓他體會到退出的方式，并不是只有藥品上市才能退出，要讓他看到自己可以退得出并且賺得到錢，"夏瑜如是說道。

www.PharmNet.com.cn　2015-12-15　生物谷