多位醫(yī)藥行業(yè)人士表示，未來(lái)幾年醫(yī)藥行業(yè)增速將放緩至10%以?xún)?nèi)，2015年或成醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，整體性機(jī)會(huì)難以再現(xiàn)。

然而資金對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的熱度不減，醫(yī)藥需求仍具剛性，長(zhǎng)期空間巨大。同時(shí)，隨著新藥審批加快和對(duì)醫(yī)藥行業(yè)支持政策的出臺(tái)，創(chuàng)新藥將成為醫(yī)藥生物行業(yè)的亮點(diǎn)，作為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的泰德制藥正加快藥物創(chuàng)新。

醫(yī)藥行業(yè)高增長(zhǎng)不再 前景仍廣闊

“十二五”期間醫(yī)藥工業(yè)銷(xiāo)售收入保持增長(zhǎng)，但是增速放緩。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，自2011年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)的速度在放慢，而且越來(lái)越慢，增速?gòu)?0%、18%、13%降到9%左右，預(yù)計(jì)2015年大概是9.1%或9.2%。

廣發(fā)證券一份研究報(bào)告指出，目前醫(yī)保覆蓋率已經(jīng)超過(guò)90%，在醫(yī)保控費(fèi)、招標(biāo)降價(jià)的大背景下，行業(yè)增速明顯下行。過(guò)去十年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)粗放發(fā)展，國(guó)內(nèi)依賴(lài)于中藥注射劑等利益相關(guān)品種快速增長(zhǎng)的模式已難以為繼。2014年藥品終端市場(chǎng)約為1.25萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)13%，預(yù)計(jì)未來(lái)五年行業(yè)復(fù)合增速10%。

另一方面，醫(yī)藥改革、新型城鎮(zhèn)化、全面二孩、人口老齡化等系列因素，給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)巨大發(fā)展?jié)摿Α?ldquo;十三五”規(guī)劃中，對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)展的政策力度不斷加大，相關(guān)利好政策密集出臺(tái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的重視達(dá)到空前的程度。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)60歲以上老年人口比例從1950年的7.5%上升至2015年的14.9%，包括惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、高血壓等大適應(yīng)癥領(lǐng)域，65歲以上老人的發(fā)病率占所有年齡層的49%。隨著我國(guó)人口老齡化逐年加快趨勢(shì)明顯，醫(yī)藥行業(yè)需求仍具剛性，前景仍然廣闊。醫(yī)藥行業(yè)作為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)特質(zhì)不會(huì)改變，因?yàn)楣妼?duì)于健康的需求是剛需。

藥物創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)“破局”的關(guān)鍵

這兩年醫(yī)藥制造業(yè)增速不如人意，市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的熱度仍然不減，原因是這個(gè)行業(yè)發(fā)展的核心跟產(chǎn)品和市場(chǎng)有關(guān)：醫(yī)藥產(chǎn)品不像其他產(chǎn)品，隨時(shí)都能夠生產(chǎn)出新的東西，藥品從研發(fā)到上市的過(guò)程非常漫長(zhǎng)。

針對(duì)行業(yè)增速放緩的局面，多位行業(yè)人士強(qiáng)調(diào)，創(chuàng)新藥將是醫(yī)藥生物行業(yè)實(shí)現(xiàn)“破局”的關(guān)鍵。

創(chuàng)新藥是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物，盡管新藥研發(fā)具有成功率低、費(fèi)用高、周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，但是創(chuàng)新藥代表制藥企業(yè)的核心實(shí)力。長(zhǎng)期以來(lái)，制約本土創(chuàng)新藥的兩大瓶頸是新藥審批進(jìn)度緩慢和醫(yī)保支付難。隨著國(guó)家新藥重大專(zhuān)項(xiàng)等政策出臺(tái)，創(chuàng)新藥有望得到優(yōu)先審批的機(jī)會(huì)，審批速度會(huì)越來(lái)越快。

近年來(lái)，上市公司紛紛布局創(chuàng)新藥和重磅生物藥。隨著小分子靶向藥物、免疫單抗、新型單抗等不斷涌現(xiàn)，中國(guó)藥企緊跟國(guó)際創(chuàng)新前沿，正實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。北京泰德制藥股份有限公司便是我國(guó)第一家能夠研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售系列靶向藥物的高科技制藥企業(yè)，目前也是最大的脂微球藥物研發(fā)生產(chǎn)基地。

但此前對(duì)創(chuàng)新藥的臨床審批比較保守，創(chuàng)新藥的審批制約企業(yè)的發(fā)展，延緩了企業(yè)研發(fā)速度，隨著國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥審批的加快，企業(yè)通過(guò)創(chuàng)新藥加快謀求“突破”的戰(zhàn)略將進(jìn)得到落實(shí)。

創(chuàng)新藥審批將加快 泰德制藥新產(chǎn)品將陸續(xù)上市

國(guó)家食藥監(jiān)總局近期發(fā)布多項(xiàng)涉及藥品審評(píng)的政策性文件，包括《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》、《關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)的公告》及《關(guān)于8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的公告》。

分析人士預(yù)計(jì)這將提升國(guó)內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力和醫(yī)藥研發(fā)水平，加速醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整。

太平洋證券提出，此次提出對(duì)新藥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)實(shí)行一次性批準(zhǔn)，不再分期申報(bào)、分期審評(píng)審批;對(duì)艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見(jiàn)病、兒童用藥、先進(jìn)技術(shù)、創(chuàng)新治療手段等疾病注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)行單獨(dú)排隊(duì)，加快審評(píng)審批。這將加速我國(guó)新藥上市速度，同時(shí)“十三五”規(guī)劃中也將推動(dòng)國(guó)內(nèi)新藥的創(chuàng)新，在腫瘤細(xì)胞治療、精準(zhǔn)醫(yī)療和靶向藥物等前沿創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)域?qū)狳c(diǎn)涌現(xiàn)。

作為靶向藥物的泰德制藥也將受益創(chuàng)新藥的加快審批，同時(shí)公司通過(guò)創(chuàng)新藥謀求更大發(fā)展的布局將得到實(shí)施。

目前，泰德的醫(yī)藥產(chǎn)品主要包括國(guó)內(nèi)首個(gè)脂微球載體靶向制劑前列地爾注射液(凱時(shí) )，國(guó)內(nèi)獨(dú)家非甾體靶向鎮(zhèn)痛藥物氟比洛芬酯注射液(凱紛 )，國(guó)內(nèi)獨(dú)家外用貼劑氟比洛芬巴布膏(得百安 )，國(guó)內(nèi)首個(gè)胃粘液蛋白分解劑鏈霉蛋白酶顆粒(得佑 )等。

公司需要有更多的具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和差異化的新產(chǎn)品上市。明年即將上市全國(guó)獨(dú)家品種、國(guó)內(nèi)唯一用于治療腰椎管狹窄的藥物——利馬前列素片，除此以外，未來(lái)還會(huì)有很多新產(chǎn)品陸續(xù)上市。

未來(lái)幾年，泰德研發(fā)中心將繼續(xù)秉承創(chuàng)新的理念，致力于藥物創(chuàng)新性研究，通過(guò)引入規(guī)范的研發(fā)管理流程、切實(shí)的人才激勵(lì)機(jī)制、科學(xué)的評(píng)價(jià)體系，不斷拓寬研發(fā)產(chǎn)品線，形成“一精多專(zhuān)”：精通靶向藥物制劑的開(kāi)發(fā)，并專(zhuān)注固體制劑、生物制劑、外用制劑的開(kāi)發(fā)。積極與國(guó)內(nèi)研究所合作，搭建領(lǐng)先的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)，推動(dòng)北京泰德制藥股份有限公司的研發(fā)水平走向中國(guó)制藥行業(yè)最前端。

www.PharmNet.com.cn　2015-12-03　中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng)