華海藥業：制劑出口的龍頭企業揚帆遠航

2015年11月17日

國內制劑出口的龍頭企業，已獲得19個ANDA產品批件

公司目前共有19個ANDA批文，是國內擁有ANDA批文最多的企業，2014年制劑出口業務銷售規模達到5.5億。目前約有30多個產品處于FDA審批流程之中，同時未來2～3年公司計劃每年申報10多個品種，梯隊儲備比較好。

公司在制劑出口方面的競爭力主要體現在研發能力、低成本優勢及海外申報注冊能力三個方面，未來重點發展包括首仿藥、工藝難度大，技術壁壘高的制劑及有上下游一體化成本優勢的制劑。

主要原料藥品種價格下降趨緩，多管齊下維持毛利率的穩定

普利類原料藥價格經過前幾年大幅下降后趨穩，預計未來年銷售額將維持在4億左右的水平。沙坦類原料藥15年上半年價格平均下降10%左右，好于公司預期，未來市場份額仍有繼續上升的空間。公司通過擴產能降低單位成本、技術改造及減員增效等舉措努力維持原料藥業務毛利率的穩定。

國際化品種注冊單獨排隊、加快審評

公司目前在CDE有51個產品處于審查流程中，今年將增加申報16個3.1類新藥。受益于CFDA藥品注冊申評政策改革，預計公司今明兩年可能有十幾個品種獲批。同時公司不斷加大市場網絡建設與管理，開拓OTC渠道、代理商合作、電商等新渠道，國內制劑的銷售能力不斷增強。多因素驅動，公司國內制劑業務有望迎來高速增長階段。

風險提示

海外制劑認證及市場拓展低于預期;國內申報品種獲批低于預期;原料藥產能恢復延遲及銷售價格走低。

公司12個月的合理估值為35-38元，給予“買入”評級

我們預計公司2015-17年實現歸屬母公司股東的凈利潤分別為3.95億/5.39億/7.14億元，EPS分別為0.50/0.69/0.91元，當前股價對應PE為54.5/39.9/30.1倍，給予“買入”評級，公司12個月的合理估值為35-38元。