輔助藥TOP5前景預測 2014年銷售額達到17.6億

2015年11月04日

在中國，有一類特別暢銷的藥物，盡管在全球市場銷量平平，但在中國使用非常廣泛，其中的代表為神經節苷酯、前列地爾、磷酸肌酸、胸腺五肽、奧拉西坦和復方哌拉西林他唑巴坦。這些藥物在歐美主流治療指南中都不常見，但在中國地位卻非常穩固。

這些品種有不少屬于輔助用藥。不久前，北京市醫保局出臺的一個目錄備受關注。北京市醫管局出臺了一個包括21個品種的輔助性用藥目錄。這21個品種均為注射劑品種，且絕大部分品種屬于臨床用量巨大的品種，其中就包括多個位居國內暢銷藥TOP 20的品種，比如神經節苷脂、前列地爾、小牛血清去蛋白提取物和磷酸肌酸等。出臺這一目錄的初衷是合理使用藥品，嚴控醫保費用。這樣的中國特色藥，不少與中國醫藥市場的特色有關，下面我們逐一點評這些品種。

神經節苷脂

神經節苷脂是中國醫藥市場僅次于白蛋白的最暢銷藥物。樣本醫院數據庫顯示，該藥2014年銷售額達到17.6億元，考慮到該藥的市場覆蓋和渠道下沉，預估實際該藥的年銷售額應該在100億元左右。

神經節苷脂是一類含有唾液酸的糖神經鞘脂，是哺乳類動物細胞膜的組成成分，在神經系統中含量尤其豐富。該藥的適應癥非常廣泛，可以用于腦卒中、腦外傷、脊髓和神經損傷、癡呆和帕金森病等。

神經節苷脂是意大利Fidia制藥于1984年獲批上市的藥品。在西方國家，神經節苷脂的使用并不廣泛;不過在中國，神經節苷脂自1995年上市后銷量迅速增長，其中國內企業占據了90%以上的份額，進口產品份額有限。國產品種中山東齊魯的“申捷”占據了最大的份額，而哈醫大制藥的“博司捷”和賽升藥業的“賽典”同樣占據較大的份額。

點評：

神經節苷脂是目前國內最暢銷的藥物之一，適用范圍廣泛，但其對多種疾病都定位為輔助治療，臨床地位并不穩固。未來神經節苷脂需要進入更多的適應癥指南或臨床路徑，否則在未來更嚴格的醫保限方、基準價支付等政策影響下銷量將受到較大影響。

前列地爾

前列地爾是一種高生物活性物質，屬于天然前列腺素類物質，具有廣泛的生理藥理作用，臨床可用于心臟病、腦血管病、動脈硬化、糖尿病血管病、腎病、胰腺炎、肝炎和胃潰瘍等，適用范圍相當廣泛，涵蓋多種常見多發病。

前列地爾最早于1983年在西班牙獲批上市，上市早期曾有較大銷量，但目前全球銷量有限。其于1991年在中國獲批，與西方不同，前列地爾在中國始終保持較快增長速度。尤其是北京泰德的前列地爾脂微球上市后，前列地爾銷售額出現大幅增長，根據2014年樣本醫院銷售數據，前列地爾的銷售額位居國內暢銷藥第4位，樣本醫院銷售額達14.4億元，實際銷售額估計超過70億元。

從樣本醫院數據來看，北京泰德的“凱時”依然占據大部分前列地爾市場份額，不過近年來銷售額出現了負增長，緣于更多國內公司的脂微球劑型陸續獲批上市，目前哈藥和本溪雷龍的脂微球前列地爾樣本醫院銷售額均超過2億元。

點評：

前列地爾也面臨與神經節苷脂相同的問題，適用范圍廣泛但多數屬于輔助用藥，這在目前醫保開支巨大的背景下將面臨更多的問題。比如北京市醫管局的輔助藥目錄，就將包括前列地爾在內的多個品種列入輔助藥目錄，要求各醫療機構注意其輔助用藥用量。

磷酸肌酸

磷酸肌酸是又一個非常暢銷的品種，2014年樣本醫院該藥年銷售額為13.7億元，位居暢銷藥第7位，實際銷售額應該在60億元以上。磷酸肌酸定位為心肌保護和心肌缺血的治療，考慮到國內巨大的心臟疾病患者群，故其市場非常大。

磷酸肌酸注射劑最早于1992年上市，原研方為意大利ALFA，原研藥1997年進入中國，商品名為“里爾統”。2005年起，國內仿制品陸續獲批。相比原研藥，國內仿制藥的推廣更廣，目前國內仿制品份額已經遠超原研藥。根據樣本醫院銷售數據庫，銷量較大的包括長春英聯的“納斯達欣”、海口奇力的“唯嘉能”和哈爾濱萊博通的“萊博通”。

點評：

由于磷酸肌酸是目前一線的心肌保護藥，故有較為穩固的市場，但同樣為輔助用藥的定位還是不容忽視。

胸腺五肽

胸腺五肽臨床上主要用于肝炎、腫瘤和多種免疫缺乏疾病的輔助治療，增強患者的免疫機能。其為胸腺肽的升級產品，最早于1985年在意大利獲批。與從動物體內提煉出的胸腺肽不同，胸腺五肽是化學合成產品。胸腺五肽比胸腺肽純度更高，無需皮試，過敏反應少，因此臨床上胸腺五肽已逐步取代胸腺肽的地位。

國內胸腺五肽由海南中和藥業于1997年首仿上市，目前國內獲批企業眾多，其中首仿藥“和信”占據最大份額，此外華潤雙鷺、北京世橋生物、深圳翰宇和武漢華龍份額也較大，5個品種2014年樣本醫院銷售額均超過2億元，樣本醫院胸腺五肽銷售額合計達到13.2億元，位居暢銷藥第9位，實際銷售額超過50億元。

點評：

盡管胸腺五肽的患者群非常大，但濫用同時存在，具體何種情況應該使用并無準確的標準。未來，包括胸腺五肽在內的免疫刺激劑，都將面對規范治療的要求。此外，胸腺法新作為更新一代胸腺肽類制劑，也將擠占胸腺五肽的份額。

奧拉西坦

奧拉西坦屬于腦代謝改善劑，為腦復康的替代者。奧拉西坦及其同類藥物可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進腦代謝，可通過血腦屏障刺激特異性中樞神經通路，改善智力和記憶。臨床適用于腦卒中、癡呆和腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

奧拉西坦最早于1987年在歐洲上市，不過原研方未進入中國，國內仿制藥最早于2003年上市。奧拉西坦在中國銷量巨大，根據樣本醫院數據庫，2014年樣本醫院奧拉西坦銷售額為12.35億元，實際銷售額超過50億元。國內奧拉西坦生產企業有近十家，其中銷量較大的為廣東世信、石家莊歐意、哈爾濱三聯和湖南健朗4家。

點評：

奧拉西坦市場增長迅速，尤其是老齡化將使得腦卒中和癡呆患者大幅增長。但是，奧拉西坦沒有獲得FDA的批準，在疾病療效上存在爭議，故未來預期并不樂觀。