在美國總統奧巴馬宣布撥付2.15億美元給NIH、FDA等機構用于“精準醫(yī)療計劃”后，中國“精準醫(yī)療計劃”將投入600億元的消息隨即傳出，“精準醫(yī)療”成為今年全球醫(yī)藥界的熱門關鍵詞。

實際上，“精準醫(yī)療”的概念并不新穎。在近日由中國生物工程學會主辦的“從新藥創(chuàng)制邁向精準醫(yī)療高峰論壇”上，多位與會專家指出，面對“精準醫(yī)療”熱潮，不必盲從跟風，但也應抓住時機做好“彎道超車”，做好適合中國國情和人種的“精準醫(yī)療”研究。

并非跟風

國內推動“精準醫(yī)療”，被不少人認為是跟風美國“精準醫(yī)療計劃”，但早在上世紀70年代后期就已經有了個性醫(yī)療的概念，這并非奧巴馬提出，只是措辭有所區(qū)別。

華大基因執(zhí)行總裁尹燁認為，在中醫(yī)的施治哲學中就能看到“精準醫(yī)療”的影子。“中醫(yī)講求的辨證施治就是精準醫(yī)療，本質上精準與系統之間并不矛盾，并不是說中醫(yī)就是模糊、系統的，西醫(yī)就是精準、局部的。”

中國工程院院士、中國協和醫(yī)科大學副校長詹啟敏指出，中國的“863計劃”在10年前就有相關布局，只是當時不叫這個名稱;此外，中國2006年開始啟動腫瘤基因組，跟國際上是完全同步的，相關研究在國際上也處于領先地位。“所以，今天我們推動精準醫(yī)學根本不是跟風，這是醫(yī)學發(fā)展的必然，也是公眾的需求，現在也是推動中國精準醫(yī)療進一步發(fā)展的最好時機。”

詹啟敏認為，中國在基因組學和蛋白組學方法的研究位于國際前沿，分子影像、靶點、大數據等技術發(fā)展迅猛，中國在精準醫(yī)療的基礎層面與西方國家保持同步，下一步的發(fā)展需要整合技術研發(fā)、臨床轉化、產業(yè)培育、示范推廣，實現交叉融合、協同創(chuàng)新。

記者從會上獲悉，中國在制定“十三五”規(guī)劃過程中，專家形成了七個共識，包括基因組技術的大規(guī)模應用已經趨向成熟，蛋白質組學將會取得重大突破，干細胞和再生醫(yī)學已經進入臨床應用和產業(yè)化階段，疫苗和抗體將成為生物醫(yī)藥重點突破的領域，生物治療、個性化診療技術成為現代醫(yī)學重要方向，醫(yī)療器械成為與藥物齊頭并進的新型產業(yè)，生物信息學向海量數據產出和廣泛應用兩個方向發(fā)展。

“值得注意的是，中國精準醫(yī)療研究應用需要在法規(guī)監(jiān)管和倫理研究上同步進行。”詹啟敏說，我們不能等一個新技術已經出成果了，監(jiān)管部門再去研究它有沒有用、是否存在倫理問題，這樣在審批過程中就會拖延。

數據是根基

在精準醫(yī)療中，基因組學是重要支撐，大數據是基礎。

Clarient Diagnostic Service首席醫(yī)學事務執(zhí)行官肯尼斯·布魯姆(Kenneth Bloom)提醒：“精準醫(yī)療聽起來非常好，但如果你要使用大數據，就必須選擇高質量的數據。如果你亂用數據，它可能像一個垃圾堆，你獲取到的只是無用、不相關、雜亂的信息，不能夠做出一個好的結果，所以高質量的信息是非常重要的。”

布魯姆認為，在疾病治療中，要進行篩選、診斷、分階段等流程，每一步都會面臨非常多的信息，最后我們要從大數據中提取最高質量的信息，做出最好的決策，“精準醫(yī)療”其實就是幫助我們利用大數據信息作出最好的決策。

然而，全球的基因組研究主要是由美國、英國等西方發(fā)達國家承擔的，由于人種的基因差異，這些數據庫對白種人和黃種人并非具備同等的價值，易瑞沙與EGFR突變便是一個典型案例。因此，黃種人需要自己的大型基因組學數據做基礎來解讀數據，才能做好黃種人自己的“精準醫(yī)療”。

據悉，華大基因先后完成了“炎黃一號”第一個黃種人基因組測序研究，發(fā)起并實施“炎黃九九基因組研究項目”，共同參與設計和啟動“千人基因組計劃”，共同參與和發(fā)起“國際腫瘤基因組計劃”，共同發(fā)起“中國腫瘤基因組協作組”。華大發(fā)表的“炎黃一號”單倍型圖的研究成果，將黃種人的基因組組裝成了最完整的人類基因組單倍型圖，意在建立黃種人的基因組大數據庫。

尹燁強調，數據的來源、分析過程、解讀大數據庫標準化，才能實現整體的標準化。不標準的數據難以得出正確的診斷，采取的治療方案越“精準”就會錯得越離譜，難以實現“精準醫(yī)療”。

www.PharmNet.com.cn　2015-09-15　醫(yī)藥經濟報