記者7日從江蘇恒瑞醫(yī)藥公司獲悉，該公司于美國(guó)時(shí)間9月1日在美國(guó)與Incyte公司達(dá)成協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PD-1單克隆抗體(代號(hào)“SHR1210”，用于腫瘤免疫治療)項(xiàng)目有償許可轉(zhuǎn)讓給美國(guó)Incyte公司。此次許可轉(zhuǎn)讓將為恒瑞帶來(lái)可達(dá)7.95億美金的收益，并首次實(shí)現(xiàn)了中國(guó)企業(yè)從進(jìn)口美國(guó)醫(yī)藥技術(shù)變成出口創(chuàng)新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)變。

據(jù)悉，PD-1是過(guò)去5年世界上最熱門(mén)的新藥項(xiàng)目之一，能有效地提高人體抗腫瘤免疫力。受讓方Incyte公司位于美國(guó)特拉華州威爾明頓市，主要從事具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤治療和炎癥治療產(chǎn)品的研發(fā)和銷(xiāo)售，已在納斯達(dá)克上市。近年，Incyte公司曾被美國(guó)Forbes雜志評(píng)為“全球最具創(chuàng)新力的公司”第七位。

根據(jù)雙方簽訂的協(xié)議，為了獲得恒瑞PD-1單克隆抗體項(xiàng)目除中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)以外的全球獨(dú)家臨床開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售的權(quán)利，Incyte公司將向恒瑞支付首付款2500萬(wàn)美元。另外雙方約定，若SHR1210在歐盟、美國(guó)、日本成功上市后，美國(guó)Incyte公司向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò)9000萬(wàn)美元的上市里程碑款; SHR1210在國(guó)外臨床試驗(yàn)結(jié)果取得優(yōu)效，向恒瑞支付1.5億美元的臨床優(yōu)效里程碑付款;SHR1210年銷(xiāo)售額達(dá)到不同的目標(biāo)后，向恒瑞支付累計(jì)不超過(guò)5.3億美元的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)里程碑付款。此外，SHR1210在國(guó)外上市后，恒瑞按照約定比例從其年銷(xiāo)售額中提成。美國(guó)Incyte公司將在協(xié)議簽訂后準(zhǔn)備開(kāi)展臨床試驗(yàn)。雙方通力合作，全力推動(dòng)該項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)和上市工作。

恒瑞醫(yī)藥自2012年開(kāi)始從事PD-1單抗隆抗體的研發(fā)工作，目前已申請(qǐng)了SHR1210的國(guó)內(nèi)專(zhuān)利和PCT國(guó)際專(zhuān)利。去年12月，公司在國(guó)內(nèi)首家提交新藥臨床申請(qǐng)，目前處于待批臨床階段。

www.PharmNet.com.cn　2015-09-08　中國(guó)江蘇網(wǎng)