專訪人物：中國醫院協會副秘書長莊一強。

專訪背景：《華商報》12月11日報道了46歲的白血病患者陸勇，幫一千多名病友從印度買仿制的白血病治療藥，將患者每月的藥費負擔從2.35萬元降到了200元，他個人沒有從中牟利，卻于2014年7月間被以“妨礙信用卡管理”和“銷售假藥罪”起訴。陸勇提到，某治療藥品在美國賣2200美元(約合人民幣1.36萬元)，在中國卻需要花2.35萬元人民幣。

陸勇的遭遇引發讀者關注，為何印度的仿制藥如此便宜、我國是否可以對價格高昂的藥物進行仿制呢?

印度仿制藥為何價格低廉

華商報：中國內地的抗癌藥為何比美國和印度貴這么多?

莊一強：中國內地藥價比國外貴，這是一個普遍現象，香港的藥也比中國內地便宜。

例如，瑞士的藥在美國和中國都受專利保護，但是美國比中國便宜接近一半。這反映中國藥品的虛高定價。另外，中國進口藥品都有一個進口關稅，加上中間流通環節的成本，所以價格就高。

印度仿制藥品之所以便宜，主要是因為這些仿制藥品不需要研發費用或支付專利使用費用。而首先研制這些藥品的西方國家制藥公司投入了大量的研發費用，所以銷售時這些費用也會列入成本，價格自然要比印度的仿制藥品高了。

印度仿制藥在我國為何是假藥?

華商報：為何印度仿制藥，在我國變成了“假藥”?

莊一強：為防止市場上有假藥，我國藥監部門規定，無論是國產藥，還是進口藥，要想在中國市場上銷售，都必須在藥監局登記、注冊。主要為防止老百姓買到假藥。陸勇買的是沒有在中國注冊的藥，這在藥監局眼中就是假藥。

華商報：既然仿制藥在印度廣泛應用，我國為何還要再設定門檻?

莊一強：因為研發出某種藥的西方制藥公司在中國已經注冊了專利，只要還在專利保護期，中國就不會批準印度版的仿制藥銷售。

此外，陸勇從印度買仿制藥，事實上買的是走私藥。

我國為啥不學印度仿制抗癌藥?

華商報：我國為什么不能仿制某些抗癌藥?

莊一強：這是政府態度的問題。印度政府這么做，沒有保護知識產權。這種方式在國際社會上是有爭議的。

華商報：中國有“藥品專利強制許可”制度，但至今我國仍未有藥物強制許可的先例。為什么?

莊一強：“藥品專利強制許可”是在國家出現緊急狀態或者為了公共健康目的，對取得專利權的藥品，可以不經專利權人的同意，由政府授予、許可其他企業使用某項專利。國際上也有這種專利權的強制許可制度。但都只是針對例如SARS、埃博拉等突發嚴重疾病。但是對于不是突發的嚴重疾病，不能只是因為個體上的經濟困難，就隨意使用藥品強制許可制度。還是要遵守保護知識產權的國際法則的。另外，我國未曾具體實施過藥品專利強制許可，一個原因是《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》規定了強制許可的范圍，一個是為了“公共利益目的”，一個是“國家緊急狀態或者非常情況”。在標準上存在很大跨度。比如其中“公共利益目的”就外延很大，很難量化，范圍無法具體衡量。

華商報：在我國，一個得了大病的人，有時會因看病而傾家蕩產。如何降低這種風險?

莊一強：第一，我們國家藥品的虛高定價怎么去解決?第二個，印度推行強行仿制，中國是否值得這樣做?發生突發式疾病時，強行仿制從人道主義來看是可以的。但是這個范圍如何界定?第三，我國已經有了大病統籌、大病醫保，應該依靠這些保障。

www.PharmNet.com.cn　2014-12-13　華商報