國內(nèi)制劑出口的龍頭企業(yè)，已獲得19個(gè)ANDA產(chǎn)品批件

公司目前共有19個(gè)ANDA批文，是國內(nèi)擁有ANDA批文最多的企業(yè)，2014年制劑出口業(yè)務(wù)銷售規(guī)模達(dá)到5.5億。目前約有30多個(gè)產(chǎn)品處于FDA審批流程之中，同時(shí)未來2～3年公司計(jì)劃每年申報(bào)10多個(gè)品種，梯隊(duì)儲備比較好。

公司在制劑出口方面的競爭力主要體現(xiàn)在研發(fā)能力、低成本優(yōu)勢及海外申報(bào)注冊能力三個(gè)方面，未來重點(diǎn)發(fā)展包括首仿藥、工藝難度大，技術(shù)壁壘高的制劑及有上下游一體化成本優(yōu)勢的制劑。

主要原料藥品種價(jià)格下降趨緩，多管齊下維持毛利率的穩(wěn)定

普利類原料藥價(jià)格經(jīng)過前幾年大幅下降后趨穩(wěn)，預(yù)計(jì)未來年銷售額將維持在4億左右的水平。沙坦類原料藥15年上半年價(jià)格平均下降10%左右，好于公司預(yù)期，未來市場份額仍有繼續(xù)上升的空間。公司通過擴(kuò)產(chǎn)能降低單位成本、技術(shù)改造及減員增效等舉措努力維持原料藥業(yè)務(wù)毛利率的穩(wěn)定。

國際化品種注冊單獨(dú)排隊(duì)、加快審評

公司目前在CDE有51個(gè)產(chǎn)品處于審查流程中，今年將增加申報(bào)16個(gè)3.1類新藥。受益于CFDA藥品注冊申評政策改革，預(yù)計(jì)公司今明兩年可能有十幾個(gè)品種獲批。同時(shí)公司不斷加大市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與管理，開拓OTC渠道、代理商合作、電商等新渠道，國內(nèi)制劑的銷售能力不斷增強(qiáng)。多因素驅(qū)動，公司國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)有望迎來高速增長階段。

風(fēng)險(xiǎn)提示

海外制劑認(rèn)證及市場拓展低于預(yù)期;國內(nèi)申報(bào)品種獲批低于預(yù)期;原料藥產(chǎn)能恢復(fù)延遲及銷售價(jià)格走低。

公司12個(gè)月的合理估值為35-38元，給予“買入”評級

我們預(yù)計(jì)公司2015-17年實(shí)現(xiàn)歸屬母公司股東的凈利潤分別為3.95億/5.39億/7.14億元，EPS分別為0.50/0.69/0.91元，當(dāng)前股價(jià)對應(yīng)PE為54.5/39.9/30.1倍，給予“買入”評級，公司12個(gè)月的合理估值為35-38元。

www.PharmNet.com.cn　2015-08-19　國信證券