8月7日，紫鑫藥業(yè)所屬的中科紫鑫舉行BIGIS二代測(cè)序儀系統(tǒng)推介會(huì)，并與中國(guó)檢驗(yàn)檢疫研究院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京出入境檢驗(yàn)檢疫局等單位簽訂了試用協(xié)議。此舉標(biāo)志著中國(guó)第一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)用型國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀開(kāi)始了多領(lǐng)域的測(cè)序應(yīng)用，填補(bǔ)了我國(guó)在基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上游設(shè)備制造領(lǐng)域的一項(xiàng)空白。

中科院北京基因組研究所專(zhuān)家、中科紫鑫基因測(cè)序項(xiàng)目負(fù)責(zé)人任魯風(fēng)對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，基因測(cè)序是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)，具有巨大商業(yè)前景。中科紫鑫BIGIS系統(tǒng)爭(zhēng)取在2016年投入批量生產(chǎn)。

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)

基因是生命現(xiàn)象的原代碼。通過(guò)基因來(lái)認(rèn)識(shí)生命現(xiàn)象，已成為當(dāng)今生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域一項(xiàng)重要研究任務(wù)。

近年來(lái)，隨著測(cè)序技術(shù)與產(chǎn)品的迅速迭代更新，基因測(cè)序成本急劇下降，精準(zhǔn)醫(yī)療開(kāi)始走進(jìn)普通百姓的生活。2015年，世界各國(guó)紛紛開(kāi)啟精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃，也被稱(chēng)為基因測(cè)序臨床應(yīng)用的元年。

任魯風(fēng)表示，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的推廣將極大地促進(jìn)基因測(cè)序系統(tǒng)建設(shè)及應(yīng)用的發(fā)展;同時(shí)，基因測(cè)序在農(nóng)業(yè)、食品檢驗(yàn)檢疫、生物研究等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，將開(kāi)啟一個(gè)巨大的商業(yè)市場(chǎng)。

根據(jù)Markets & Markets的一項(xiàng)研究報(bào)告，2014年二代基因測(cè)序的全球市場(chǎng)規(guī)模為25億美元，預(yù)計(jì)2020年將達(dá)到87億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率23%。其中，二代基因測(cè)序是基因?qū)W領(lǐng)域中增長(zhǎng)最快的子行業(yè)，超過(guò)基因芯片和PCR技術(shù)。

基因測(cè)序是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，涉及到人民群眾的生命健康，又具有巨大的商業(yè)前景。

爭(zhēng)取25%市場(chǎng)份額

據(jù)任魯風(fēng)介紹，中科院基因組所從2008年開(kāi)始研發(fā)基因測(cè)序儀，在紫鑫藥業(yè)的支持下，2014年4月BIGIS基因測(cè)序儀產(chǎn)品樣機(jī)在長(zhǎng)春正式發(fā)布，并開(kāi)始征集用戶試用。

BIGIS基因測(cè)序儀，最初由中科院基因組所和半導(dǎo)體所參與開(kāi)發(fā)，是整合了一系列機(jī)電控制、微流體、光學(xué)和軟件控制系統(tǒng)的高度集成的新一代測(cè)序平臺(tái)。迄今中科紫鑫已申請(qǐng)專(zhuān)利40多項(xiàng)，另外還有200多項(xiàng)在申請(qǐng)和準(zhǔn)備申請(qǐng)，目前可以提供全套的基因測(cè)序解決方案，包括全基因組測(cè)序，尤其是細(xì)菌、病毒等微生物基因組，靶向區(qū)域重測(cè)序、數(shù)字表達(dá)譜分析等。

任魯風(fēng)說(shuō)，BIGIS系統(tǒng)的測(cè)序通量為5-400Mb，可以滿足除全基因組測(cè)序外的大部分測(cè)序應(yīng)用;500-1000bp的讀長(zhǎng)能夠有效提高拼接、比對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性，并降低分析計(jì)算壓力，測(cè)序準(zhǔn)確性達(dá)到99.995%。但設(shè)備價(jià)格低于進(jìn)口設(shè)備的1/3以上，應(yīng)用成本低于進(jìn)口設(shè)備的1/5以上。作為中國(guó)第一款自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的測(cè)序儀，BIGIS基因測(cè)序儀更加接“地氣”、更加符合國(guó)家生物信息安全的要求。

任魯風(fēng)稱(chēng)，樣機(jī)發(fā)布后，用了半年時(shí)間進(jìn)一步的完善，進(jìn)行了適應(yīng)性測(cè)試、試劑配合測(cè)試、工程化測(cè)試等產(chǎn)業(yè)化之前的一系列準(zhǔn)備。2014年底開(kāi)始小試生產(chǎn)，目前已生產(chǎn)了23臺(tái)樣機(jī)，并從90多家報(bào)名試用的客戶中遴選了18家，涉及醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)檢疫、中藥藥材研究、海洋生物研究等多個(gè)領(lǐng)域。雖然試用進(jìn)程略晚于預(yù)期，但基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)。目前BIGIS系統(tǒng)的技術(shù)指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到并部分超越國(guó)際主流設(shè)備，計(jì)劃開(kāi)展試用工作后，每?jī)蓚€(gè)月召開(kāi)一次用戶大會(huì)，進(jìn)行學(xué)術(shù)和經(jīng)驗(yàn)交流，開(kāi)始研制上市機(jī)型并做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。爭(zhēng)取在2016年初投入批量生產(chǎn)。

對(duì)于基因測(cè)序儀的市場(chǎng)預(yù)期、產(chǎn)能和產(chǎn)品銷(xiāo)售情況，任魯風(fēng)表示，基因測(cè)序正在向多個(gè)領(lǐng)域滲透，具有巨大的市場(chǎng)潛力。隨著技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)展，今年年初我們調(diào)增2018年的市場(chǎng)需求至20萬(wàn)臺(tái)，并有信心拿到四分之一的市場(chǎng)份額。

關(guān)于市場(chǎng)擔(dān)心產(chǎn)品升級(jí)替代問(wèn)題，任魯風(fēng)說(shuō)，目前第三代測(cè)序設(shè)備因準(zhǔn)確率不高，還需用二代測(cè)序儀進(jìn)行糾錯(cuò)。BIGIS所采用的第二代基因檢測(cè)技術(shù)仍是現(xiàn)今最穩(wěn)定、應(yīng)用最廣泛的基因測(cè)序技術(shù)。另外，中科紫鑫和有關(guān)方面合作已經(jīng)在研究二代終結(jié)技術(shù)，將采用全新的技術(shù)原理，全面提升第二代相關(guān)設(shè)備在通量、準(zhǔn)確性、成本等指標(biāo)。

任魯風(fēng)表示，近期公司在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中走的還是科研通道而非臨床診斷，不需要CFDA的認(rèn)證，醫(yī)院等相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的科研通道市場(chǎng)也非常龐大。但是我們也在為申報(bào)CFDA做相關(guān)準(zhǔn)備，面向臨床診斷市場(chǎng)。

挖掘數(shù)據(jù)金礦

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是基因測(cè)序的重要應(yīng)用方向之一。任魯風(fēng)表示，根據(jù)大量數(shù)據(jù)積累和分析得到數(shù)據(jù)庫(kù)，找到不同的基因類(lèi)型和疾病與用藥之間的關(guān)系，之后通過(guò)個(gè)體不同的基因或基因表達(dá)水平的不同，與數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)照，可以發(fā)現(xiàn)每個(gè)人每種疾病的預(yù)防、發(fā)生、發(fā)展、治療、預(yù)后均和基因具有顯著的相關(guān)性。針對(duì)不同個(gè)體采取有針對(duì)性的治療方法，就是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。

精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)以測(cè)序?yàn)榛c(diǎn)，但相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)還剛剛開(kāi)始，基因數(shù)據(jù)缺失是影響精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要障礙。

任魯風(fēng)說(shuō)，除了部署在終端實(shí)驗(yàn)室的樣品制備、文庫(kù)構(gòu)建和序列測(cè)定的檢測(cè)系統(tǒng)之外，中科紫鑫計(jì)劃建設(shè)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)平臺(tái)，通過(guò)云計(jì)算中心的形式，為用戶提供后續(xù)的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)分析、解讀和存儲(chǔ)功能。通過(guò)測(cè)序終端和遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)分析的有機(jī)集成，實(shí)現(xiàn)測(cè)序和數(shù)據(jù)分析的閉環(huán)整合。一方面為用戶提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)分析等技術(shù)支持，增加了測(cè)序的易操作性和數(shù)據(jù)的安全性，另一方面將獲得大量的數(shù)據(jù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘，與公司用戶實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，進(jìn)一步推動(dòng)測(cè)序行業(yè)的發(fā)展。數(shù)據(jù)挖掘是一個(gè)巨大的金礦，未來(lái)3年，我們有望獲得1億人的基因數(shù)據(jù)，蘊(yùn)藏著巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)。公司將在測(cè)序儀軟硬件的優(yōu)化、大數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和挖掘開(kāi)發(fā)等方面，與國(guó)際頂級(jí)信息技術(shù)公司進(jìn)行合作。

www.PharmNet.com.cn　2015-08-11　中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)