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中藥企業大清洗,58家企業被取消GMP證書

2015年08月18日

藥監部門監管趨嚴,中藥飲片企業是最受影響的一批,賽柏藍粗略統計發現,截止8月11日,今年被取消GMP證書飲片企業已經達58家,占到了被收回GMP證書的絕大多數。

業內人士告訴我們,目前飲片公司大概800家左右,照此計算,已經7.6%的公司失去了飲片生產資格。

2014年也是藥監發威的一年,據統計有50家藥企被收去了GMP證書,其中40家是中藥企業,飲片企業有20家,占比40%。賽柏藍未統計這些藥企是否被發回了GMP證書,不過如果加上這20家,那么,意味著有1/10的飲片企業已經沒有生產資格。

如此多的飲片公司的消失,會造成中藥企業原料的緊缺?

業內人士對賽柏藍表示,不會。因為目前中藥飲片是供過于求。不過,他同時也表示,考慮包括新藥典的執行等因素,國家對中藥飲片的質量要求提高,在下游,中藥企業也面臨嚴格監管,對飲片也提出了較高的要求。

在監管環節,國家局頻繁的飛檢,飲片企業過票,銷售票務也成了藥監和稅務部門嚴查的重點,在重重壓力之下,飲片企業大清洗已經成為必然,合規經營,注重質量已經成為飲片企業涅槃重生的必由之路。

www.PharmNet.com.cn 2015-08-12 賽柏藍

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