抗血栓新藥申報看點

2015年07月31日

直接因子抑制劑2014年已漸露鋒芒;非肝素類的血小板凝集抑制劑申報廠家較多，部分品種出現扎堆同質化苗頭。

進入2010年以后，隨著全球非肽類血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)主要品種專利到期，抗高血壓藥物市場強勢增長將趨于放緩。在作用于心腦血管和血液系統的藥物中，抗血栓藥物將成為市場上的新看點，同時也掀起了抗血栓藥物的申報熱潮。

雖然常見非肝素類血小板凝集抑制劑仍是申報量最多的類別，但直接因子抑制劑在2014年已漸露鋒芒。此外，由于非肝素類的血小板凝集抑制劑在國內申報廠家較多，部分品種甚至出現了扎堆同質化苗頭。

市場新看點

2014年抗血栓藥物申報受理號達292個，為歷年最多。隨著抗高血壓藥物市場增長趨緩，在作用于心腦血管和血液系統的藥物中，抗血栓藥物成為市場上的新看點。

在新藥申報方面，主要以3.1類為主：以1.1類申報的新藥主要有維卡格雷、知非沙班;以3.1類申報的新藥主要有鹽酸普拉格雷、利伐沙班、阿哌沙班和甲磺酸依度沙班等。

哪些品種最熱

目前抗血栓藥物的申報以非肝素類的血小板聚集抑制劑和直接因子抑制劑為主。

申報非肝素類的血小板聚集抑制劑的廠家中，海南靈康制藥有限公司申報數量最多。申報非肝素類的血小板聚集抑制劑多集中在氫氯吡格雷和普拉格雷等品種。在直接因子抑制劑方面，山東羅欣藥業股份有限公司是申報該類產品最多的廠家。申報直接因子抑制劑類產品的主要品種為利伐沙班和阿哌沙班。

現階段國內主導用藥

目前國內擁有抗血栓藥物批準文號的廠家有506家。所擁有的通用名批準文號主要以非肝素類的血小板聚集抑制劑、肝素類和酶類藥物為主。

批文數量最多的非肝素類的血小板聚集抑制劑在樣本醫院銷售占比最高，第二位是肝素類藥物，而批文數量占比排名第六的直接因子抑制劑在樣本醫院銷售占比中排在第三位。