26日上午，"重大新藥創制"科技重大專項抗體-藥物偶聯(ADC)藥物專題討論會在山東煙臺經濟技術開發區舉行。本次會議得到國家"重大新藥創制"科技重大專項管理辦公室支持，由中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會、中國藥學會生化與生物技術藥物專業委員會、煙臺經濟技術開發區管理委員會共同主辦，由煙臺榮昌生物工程有限公司和同濟大學高等研究院煙臺生命科學研究院承辦。本次大會共邀請到全國各地的專家學者、醫藥企業代表300余人參會。

如此大規模、高規格ADC藥物領域的會議舉辦，在我國尚屬首次。本次會議，集結了國內ADC藥物研發領域的所有頂級專家，堪稱中國ADC制藥領域的一次"華山論劍"。大會組委會主席由"重大新藥創制"科技重大專項技術總師桑國衛院士擔綱， 陳志南、陳凱先、甄永蘇、王軍志、沈競康、房健民等十幾位國內頂尖ADC藥物研究專家齊聚一堂，組成了國內ADC藥物研發領域的"最強智庫"。在會議期間，這些專家結合ADC藥物研究最前沿技術成果，對我國ADC藥物的研發進行廣泛的交流討論。

作為"重大新藥創制"科技重大專項總體專家組成員、煙臺榮昌生物工程有限公司總經理、首席科學家房健民，對這一新藥的認識更為深刻。他表示，抗體-藥物偶聯(ADC)藥物因其良好的靶向性和明顯的臨床療效成為抗體藥物研發的前沿，是我國新藥研發的戰略重點之一。ADC是一類新穎的治療藥物，由單克隆抗體和強效毒性藥物(toxic drug)通過生物活性連接器(linker)偶聯而成，是一種定點靶向癌細胞的強效抗癌藥物，因此被稱為消滅癌細胞的精準"制導導彈"。近二十年，在國際上，生物醫藥業發展迅猛，在重大疾病治療領域取得了革命性的進展，而靶向性強、副作用小的單克隆抗體藥物，成為目前新藥研發的最前沿領域。我國生物醫藥研發起步晚，但國家已將生物醫藥列入新興產業來發展。早在2008年，由國務院領導，成立了"重大新藥創制"科技重大專項，在"十二五"期間，推動ADC藥物的快速發展。

重大新藥創制”科技重大專項技術總師桑國衛院士作主題報告

本次會議的目的在于匯集國內從事ADC藥物研發的單位，跟蹤國際ADC藥物技術的發展前沿，促進ADC課題間的交流，加快我國ADC藥物品種研發。

此次討論會落靴煙臺，是對煙臺ADC藥物研發實力的充分肯定。雖然ADC藥物的研發在國內尚屬起步階段，但在開發區管委的大力推動下，煙臺卻走在這一領域的最前沿，技術水平達到歐美發達國家水平。2015年3月18日，榮昌生物醫藥園區一期啟用，區內的煙臺榮昌生物工程有限公司、煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司和同濟大學煙臺生命科學院擁有強大的科研生產團隊和領先國際的硬件設施，使這里成為我國生物制藥領域的"前沿陣地"。其中，榮昌生物工程有限公司主要從事生物藥物的自主研發、創制及產業化，在研產品是具有自主知識產權，在國際上處于領先地位，包括：RC-18、RC-28、RC-48等8個一類新藥。RC-18(泰愛)是針對系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎等自身免疫系統疾病的國家級一類新藥，現已經進入二期臨床研究。RC48是以Her2為靶點用于Her2過度表達的胃癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌等多種癌癥的抗體-藥物偶聯(ADC)新藥，即將進入臨床研究。公司憑借一支國內一流、具國際水準的研發團隊，建立健全符合歐美及中國GMP管理標準的生產、物控、質量、項目、驗證等管理體系，保障實驗室和生產廠房嚴格按照美國FDA、歐盟EMA、中國CFDA的GMP要求建立和運營。邁百瑞國際生物醫藥有限公司則是為亞洲最大的生物藥物研發外包(CRO)、生產外包(CMO)公司，擁有符合歐美GMP標準的生產和質量保證體系，致力于提供高質量的生物藥物研發和GMP生產一站式外包服務，具有從基因克隆、細胞庫建立、培養基的研制和規模化生產、藥物偶聯、小試表達、新藥注冊設計、臨床實驗試劑、中試放大直到GMP規?；a的"一站式"新藥開發生產的能力，服務范圍貫穿從藥物發現到推向市場的全過程。

據悉，本次會議為時兩天，與會專家在26日進行專題報告及討論，27日集體參觀煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司ADC藥物大規模偶聯GMP產業化生產設施。(生物谷Bioon.com)

來源：馬雙軍 郭傳義通訊員 2015-06-29