【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】隨著社會的發(fā)展，心血管疾病是21世紀威脅人類健康的主要非傳染性疾病。據(jù)最新《世界衛(wèi)生統(tǒng)計報告》顯示，心血管疾病已成為威脅人類健康的頭號殺手，非傳染性疾病(NCD)引起的死亡48%歸因于心血管疾病，其每年導(dǎo)致全球超過1700萬人死亡，預(yù)計到2030年，因此死亡的人數(shù)還將上升至2330萬。

我國的心血管疾病的發(fā)病和死亡率一直呈持續(xù)上升階段，估計全國心血管病患者2.3億人，我國每年死于心血管病的約350萬人，占總死亡原因的41%，居各種疾病之首。隨著我國人口的平穩(wěn)增長、人均壽命的延長，在不健康飲食、生活方式改變和缺乏身體活動等風險因素的影響下，預(yù)計到2020年，我國每年因心血管疾病死亡的人數(shù)將可能達到400萬。

早在上世紀六七十年代，美國心腦血管疾病死亡率就出現(xiàn)了“由升轉(zhuǎn)降”的拐點，因為美國政府改變了傳統(tǒng)的“重治療、輕預(yù)防”理念，將心腦血管疾病防治戰(zhàn)線前移，提高醫(yī)生對心血管疾病一級預(yù)防的重視。加強血壓的控制、干預(yù)高膽固醇等心血管危險因素是有效減少心腦血管事件的基本策略，是慢病防控領(lǐng)域的重大課題。

據(jù)中國藥學(xué)會最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)藥物用藥金額已達到189.60億元的市場規(guī)模，同比上一年增長了10.14%。

值得關(guān)注的是，在我國高血壓患者中，僅有30%的患者使用一種藥物便可將血壓控制到目標水平，而70%的患者需要聯(lián)合應(yīng)用兩種或兩種以上的藥物才能使血壓得到理想控制。而且高血壓患者多需要同時進行調(diào)血脂及抗血小板的治療。因此推動了這一類藥物市場的快速增長。

據(jù)不完全統(tǒng)計，在我國臨床使用的抗高血壓復(fù)方制劑已有60多個藥物，其中化藥生產(chǎn)批文和中成藥生產(chǎn)批文呈現(xiàn)出平分秋色的態(tài)勢。抗高血壓化藥復(fù)方制劑主要五大類。

主要是中樞性復(fù)方降壓制劑、腎素緊張素復(fù)方降壓制劑、鈣通道阻滯劑復(fù)方降壓藥、β阻滯劑復(fù)方降壓藥、利尿類復(fù)方降壓藥。進入新世紀以來，隨著新作用機制藥物的推廣應(yīng)用，腎素緊張素復(fù)方降壓制劑、鈣通道阻滯劑復(fù)方降壓藥已是當前市場的主導(dǎo)品類。

2014年，國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院抗高血壓復(fù)方制劑用藥金額已達到6.50億元的市場規(guī)模，同比上一年增長了26.22%。雖然抗高血壓復(fù)方制劑全球市場無法相提并論，但已從2008年1億元的用藥金額增長了6倍多，從2008年～2014年年平均增長率達到41.98%。

更重要的是，抗高血壓復(fù)方制劑用藥中傳統(tǒng)的中樞性復(fù)方降壓制劑已是昨日之星，呈現(xiàn)出逐年下滑的局面。盡管藥品價格市場化后，有些抗高血壓中樞性復(fù)方制劑老藥漲價，但也很難再創(chuàng)上世紀末的輝煌。

在抗高血壓和降血脂復(fù)方組合藥物中，處于領(lǐng)先地位的藥物是氨氯地平+阿伐他汀，商品名“多達一”。2009年進入國內(nèi)樣本醫(yī)院綧以計系統(tǒng)，2014年國內(nèi)22重點城市樣本醫(yī)院氨氯地平+阿伐他汀用藥市場為4130多萬元，同比上一年增長了31.05%。

據(jù)國外調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，在高收入國家中，已有44%心腦血管病患者服用推薦4種預(yù)防藥中的3種，這4類藥物為阿司匹林、他汀、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體抑制劑以及其它降壓藥。研究表明，膽固醇是導(dǎo)致動脈粥樣硬化和心腦血管事件的關(guān)鍵因素，膽固醇控制不僅僅是我國積極有效進行心腦血管病防治的重要支點，也是我國慢病防控領(lǐng)域的重大課題。從我國卒中的流行病數(shù)據(jù)可看出，與高血壓相關(guān)的出血性卒中的發(fā)生率已出現(xiàn)下降趨勢，但與高膽固醇、動脈粥樣硬化密切相關(guān)的缺血性卒中發(fā)生率正在持續(xù)上升，降壓聯(lián)合降膽固醇對多數(shù)高血壓患者減少心血管事件具有積極的意義。在臨床治療中，固定劑量聯(lián)復(fù)方可以改善心血管疾病患者的依從性和危險因素控制，因此帶動了復(fù)方制劑市場的發(fā)展。而發(fā)展中國家的市場正在起步，從2014年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分析，抗高血壓復(fù)方制劑僅占抗高血市場的11.29%。

目前，氨氯地平復(fù)方制劑的申報企業(yè)不多，北京嘉林藥業(yè)、石家莊歐意藥業(yè)和北京漢典制藥等多家制藥公司已進入最后沖刺階段，形勢喜人。從復(fù)方制劑開發(fā)要求看，復(fù)方制劑的臨床效果應(yīng)比單一成分藥物作用強，但面臨著開發(fā)周期長、開發(fā)費用大的影響，有實力的企業(yè)已進行開發(fā)中。但是氨氯地平復(fù)方制劑開發(fā)異常火爆，企業(yè)相互之間的競爭不可避免，而最終給國內(nèi)心血管市場帶來了勃勃生機。

http://www.pharmacy.hc360.com2015年06月15日來源：新康界