政策法規
國家藥監總局近日發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的公告(2015年第14號)》：根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家藥監總局組織論證和審定，穿心蓮內酯軟膠囊等11種中成藥、布洛芬分散片等2種化學藥品由處方藥轉換為非處方藥。
上述非處方藥的說明書應按照國家藥監總局發布的非處方藥說明書范本及其執行規定印制。請相關企業依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報食品藥品監管部門備案。
轉換為非處方藥的13種藥品名單
| 序號 | 藥品名稱 | 規格（成分） | 類別* | 備注 |
| 1 | 穿心蓮內酯軟膠囊 | 每粒含穿心蓮內酯50毫克 | 甲類 | 雙跨藥品 |
| 2 | 大黃通便片 | 每片重0.5克（薄膜衣片） | 甲類 | |
| 3 | 婦康寶顆粒 | 每袋裝15克 | 甲類 | 雙跨藥品 |
| 4 | 復方苦參腸炎康片 | 每片重0.42克 | 甲類 | |
| 5 | 咳克平膠囊 | 每粒裝0.32克 | 甲類 | |
| 6 | 清眩軟膠囊 | 每粒裝0.45克 | 甲類 | |
| 7 | 痰咳凈滴丸 | 每丸重33毫克（含咖啡因1.99毫克） | 甲類 | 雙跨藥品 |
| 8 | 夏桑菊膠囊 | 每粒裝0.42克 | 乙類 | 雙跨藥品 |
| 9 | 小兒解表口服液 | （1）每支裝10毫升；（2）每瓶裝100毫升 | 甲類 | |
| 10 | 一清片 | 每片重0.4克 | 甲類 | 雙跨藥品 |
| 11 | 眾生片 | 每片重0.41克 | 甲類 | 雙跨藥品 |
| 12 | 布洛芬分散片 | 0.2克 | 甲類 | 雙跨藥品 |
| 13 | 左炔諾孕酮片 | 1.5毫克 | 甲類 |
說明：
1.類別：指非處方藥的類別。目前國家對非處方藥實施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業必須具有《藥品經營企業許可證》。經省級食品藥品監督管理部門或其授權的其他商業企業(如超市)可以零售乙類非處方藥。
2.雙跨藥品：是指根據用法用量和用藥人群等不同，既可作為處方藥和又可作為非處方藥的藥品。
www.PharmNet.com.cn 2015-05-14 國家藥監總局
北京藥學會 地址：北京市朝陽區北三環中路2號小二樓2層
本網站瀏覽46589749次
Copyright 2012 北京藥學會( 本網站所有內容未經許可，不得以任何形式進行轉載 ) All Rights Reservered
