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官方列出24種風險藥品清單,重點監控飛檢

2015年05月05日

近日,吉林食藥監列出了24個風險品種的清單,在通知中,吉林省局表示,制定清單的原因在于防止發生區域性、系統性藥品安全風險,清單的制定原則是根據我省藥品生產實際,綜合考慮同質化程度較高、質量標準不完善、易發生摻雜摻假等因素。

同時對于列入清單的藥品,各地要將列入清單內的品種確定為本年度重點監管品種,按照《吉林省藥品生產全過程動態跟蹤管理辦法(試行)》的要求,進行全過程動態檢查,并不定期開展飛行檢查。

此外,各地要對重點監管品種加大監督抽驗力度,對生產所需的中藥材、中藥飲片、原輔料、內包裝材料等進行抽驗,對產品不合格、存在質量隱患的,除依法處理外,還要責令企業召回問題產品。

同時,各地要切實采取有效措施,加強對重點監管品種的監督管理,嚴厲打擊各種違法違規行為,對嚴重違反藥品GMP的,一律收回其《藥品GMP證書》,直至依法吊銷《藥品生產許可證》,對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關。各地對檢查中發現的問題要及時上報省局藥品生產監管處。

從通知來看,這只是第一批清單,未來預計還將有更多藥品被納入清單中。

2015年吉林省藥品生產監管風險品種清單(第一批)

序號 品種名稱
1 六味地黃丸(膠囊)
2 復方丹參片
3 天麻膠囊
4 板藍根顆粒
5 云芝肝泰顆粒
6 牛黃解毒片
7 八珍益母丸
8 感冒清膠囊
9 男寶膠囊
10 維C銀翹片
11 人參健脾丸
12 護肝片
13 附子理中丸
14 舒肝丸
15 腦心舒口服液
16 柏子養心丸
17 三七片
18 牛黃上清丸
19 龍膽瀉肝丸
20 天王補心丸
21 女寶膠囊
22 蛇膽川貝口服液
23 冠心蘇和膠囊(丸)
24 麝香接骨膠囊

www.PharmNet.com.cn 2015-04-28 賽柏藍

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