多數(shù)歐美發(fā)達(dá)國(guó)家都將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。在我國(guó)，大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，同樣具有重要的戰(zhàn)略意義和機(jī)遇。

今年兩會(huì)期間，農(nóng)工黨中央遞交了關(guān)于《深化衛(wèi)生科技體制改革將醫(yī)療衛(wèi)生和健康服務(wù)業(yè)培育成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的戰(zhàn)略高地》的提案，其中建議將生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)列為國(guó)家新興高端制造業(yè)的范疇。

為此，記者專(zhuān)訪(fǎng)了全國(guó)政協(xié)常委、副秘書(shū)長(zhǎng)，農(nóng)工黨中央專(zhuān)職副主席何維。

現(xiàn)狀

IT(信息技術(shù))、BT(生物技術(shù))兩條腿走路，已經(jīng)成為很多國(guó)家的共識(shí)。不管是在中國(guó)還是全球，我們的發(fā)展空間都還很大。特別是BT。

記者：從產(chǎn)值來(lái)講，目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀怎樣?

何維：談生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，需要從國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)維度并結(jié)合產(chǎn)業(yè)的貢獻(xiàn)率來(lái)看。

根據(jù)2013年的公開(kāi)數(shù)據(jù)(2014年數(shù)據(jù)還沒(méi)出來(lái))，全球GDP總量是73.98萬(wàn)億美元，其中，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值約為1萬(wàn)億美元，醫(yī)療器械的產(chǎn)值為3400億美元，二者合計(jì)占全球GDP的1.81%。

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在2013年的產(chǎn)值(銷(xiāo)售額)大約1萬(wàn)億元，醫(yī)療器械約2100億元，GDP總量為56.8萬(wàn)億元，醫(yī)藥和器械在整個(gè)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)中的貢獻(xiàn)率約為2.13%，和全球的比例相近。

但如果和發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我們的產(chǎn)業(yè)規(guī)模差距還很明顯。在發(fā)達(dá)國(guó)家，健康產(chǎn)業(yè)(包括服務(wù)業(yè))產(chǎn)值占國(guó)內(nèi)GDP的比例約為15%～20%，而我國(guó)目前只占5%左右，低了至少10個(gè)百分點(diǎn)。很明顯，我們的發(fā)展空間還很大。

記者：作為被譽(yù)為繼IT產(chǎn)業(yè)之后，可能掀起“第五波財(cái)富”浪潮的產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和IT產(chǎn)業(yè)相比，在貢獻(xiàn)率方面目前還存在多大差距?

何維：雖然目前BT、IT兩條腿走路已經(jīng)成為很多國(guó)家的共識(shí)，但不管是中國(guó)還是全球，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(BT)對(duì)經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)率和IT業(yè)相比，都還相距甚遠(yuǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年，全球IT產(chǎn)業(yè)僅生產(chǎn)支出(投入)就高達(dá)3.4萬(wàn)億美元，關(guān)于產(chǎn)出沒(méi)有具體的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，但和投入的比例一般是1：5。按此比例，就可以大概計(jì)算出IT產(chǎn)業(yè)對(duì)GDP的貢獻(xiàn)率。

因此，要穩(wěn)固我國(guó)生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)的地位，從而借此將中國(guó)打造成世界醫(yī)學(xué)科技的中心，還需要政府加大產(chǎn)業(yè)扶植力度，企業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展步伐，抓住機(jī)遇，大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

可喜的是，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在近幾年呈現(xiàn)穩(wěn)步上升的發(fā)展勢(shì)頭———生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用水平同歐美先進(jìn)水平國(guó)家相比距離較短且差距趨小，新藥創(chuàng)制和重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控能力與水平明顯提高，生物醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模與質(zhì)量也顯著上升。其實(shí)，這也是世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)。

制約

國(guó)家醫(yī)療保障體制和機(jī)制決定著產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。在我國(guó)目前的醫(yī)療保障體制下，人們只有生病了才去醫(yī)院看醫(yī)生，在醫(yī)院治療才能享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。這種被動(dòng)就醫(yī)的狀態(tài)，直接限制了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)模。

記者：目前影響我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要因素又包括哪些方面?

何維：根本因素是國(guó)家的醫(yī)療保障體制和服務(wù)機(jī)制，它決定了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)模。

就全球來(lái)看，各國(guó)的醫(yī)保體制大體上可分為三種，第一種是全覆蓋式的英國(guó)體制，所有人都被涵蓋其中。在這種體制下，全國(guó)醫(yī)院實(shí)行統(tǒng)一定價(jià)，政府直接跟醫(yī)藥公司談判。

第二種是以美國(guó)為主的商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)制，政府保險(xiǎn)的保障水平非常低。這種體制下，制藥公司為保險(xiǎn)公司打工，藥品的研發(fā)方向、價(jià)格等全部由保險(xiǎn)公司控制，保險(xiǎn)公司又控制在幾大財(cái)閥手里，這也是美國(guó)醫(yī)改屢不成功的根本原因。

第三種體制是國(guó)家保障和商業(yè)保險(xiǎn)相結(jié)合的德法體制。該體制下，政府仍是醫(yī)療保障的主體，但會(huì)適度發(fā)展一部分商業(yè)健康保險(xiǎn)作為補(bǔ)充。人們可以在政府提供的醫(yī)療保障之外，自己另行購(gòu)買(mǎi)更高水平的商業(yè)健康險(xiǎn)。

我國(guó)也是這種保障機(jī)制，只是水平較低，醫(yī)保的服務(wù)能力和民間資本的參與度，都還較弱，與之相關(guān)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模也不夠大，要破解這一難題，還要繼續(xù)深化醫(yī)改。

在我國(guó)目前的醫(yī)療保障體制下，人們只有生病了才去醫(yī)院看醫(yī)生，由醫(yī)生開(kāi)具處方，并在醫(yī)院治療才能享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。這種被動(dòng)就醫(yī)的狀態(tài)，直接限制了產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模，因?yàn)楫a(chǎn)品只有進(jìn)醫(yī)院才有市場(chǎng)，而醫(yī)院的市場(chǎng)空間又是有限的。

美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)則是開(kāi)放的，作為世界第一大醫(yī)藥市場(chǎng)，人們?cè)谖譅柆敵幸部少?gòu)買(mǎi)某些仿制藥。

其次，需提高全民對(duì)健康的認(rèn)識(shí)。我們強(qiáng)調(diào)中國(guó)夢(mèng)，這個(gè)夢(mèng)的一個(gè)重要組成部分應(yīng)該是全民健康夢(mèng)，這需要我們提高全民預(yù)防保健的能力，打破原有的以治療為中心的體制，從而吸引更多的要素介入產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

三是產(chǎn)業(yè)走出去的戰(zhàn)略。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高端制造業(yè)，積極推動(dòng)國(guó)家高端制造業(yè)走出去，是世界各國(guó)的共同戰(zhàn)略。如果說(shuō)醫(yī)改是拉動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)需，那么走出去戰(zhàn)略就是外需，我們可以通過(guò)“一帶一路”、高鐵出口等政策和機(jī)會(huì)，讓我國(guó)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械也能走出去，在外需和內(nèi)需兩個(gè)市場(chǎng)共同努力，拉動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

四是科技創(chuàng)新。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)高門(mén)檻的壟斷性行業(yè)，創(chuàng)新能力的強(qiáng)弱直接決定

著產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來(lái)。當(dāng)然，科技創(chuàng)新需要氛圍，我們的政府部門(mén)需要為企業(yè)提供可供創(chuàng)新的市場(chǎng)環(huán)境。

方向

應(yīng)重視企業(yè)的原始創(chuàng)新。事實(shí)證明，重大科技成果往往是無(wú)心插柳柳成蔭的結(jié)果。這些成果在研究之初，所涉及的問(wèn)題或領(lǐng)域往往是不受重視的，是非主流的、邊緣化的。

記者：那么目前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力如何?

何維：總體而言，創(chuàng)新能力不足，尤其是原始創(chuàng)新能力不足，是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的重要問(wèn)題。

要解決這個(gè)問(wèn)題，需加大對(duì)疾病發(fā)病機(jī)制的研究，把科學(xué)的問(wèn)題真正搞清楚。比如，加大中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技體制改革力度，形成國(guó)家任務(wù)型科研機(jī)構(gòu)與高校學(xué)科型人才培養(yǎng)雙翼結(jié)構(gòu)，建立國(guó)家重大任務(wù)導(dǎo)向性醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)基地，形成開(kāi)放、流動(dòng)、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，對(duì)承擔(dān)指令性國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃任務(wù)的機(jī)構(gòu)，予以基地與人才專(zhuān)項(xiàng)特殊支持。高校以創(chuàng)新人才培養(yǎng)為主，并組織其開(kāi)展知識(shí)與技術(shù)創(chuàng)新研究。

同時(shí)，還要拓寬原始創(chuàng)新的點(diǎn)和面，不能只集中在某個(gè)方面和領(lǐng)域。事實(shí)證明，重大科技成果往往是無(wú)心插柳柳成蔭的結(jié)果。這些成果在研究之初，所涉及的問(wèn)題或領(lǐng)域往往是不受歡迎的，甚至是非主流的、邊緣化的。因此，在原始創(chuàng)新的基礎(chǔ)研究領(lǐng)域，應(yīng)盡可能減少政府的干預(yù)，讓科學(xué)家自治而為。

在企業(yè)的研發(fā)過(guò)程中，政府部門(mén)應(yīng)當(dāng)提出一些重要的方向，具體操作應(yīng)盡可能地利用市場(chǎng)機(jī)制。

政策

相關(guān)部門(mén)在制定產(chǎn)業(yè)政策時(shí)，應(yīng)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和當(dāng)前國(guó)家的三大戰(zhàn)略——“一帶一路”、“京津冀協(xié)同發(fā)展”、“長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)”結(jié)合在一起，既要做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的南北協(xié)同發(fā)展，還要統(tǒng)籌國(guó)內(nèi)和國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)，規(guī)劃好總體布局。

記者：

具體來(lái)說(shuō)，

政府應(yīng)該如何支持生物醫(yī)藥企業(yè)的科技創(chuàng)新?

何維：應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的政策保護(hù)。一個(gè)國(guó)家要成為創(chuàng)新型國(guó)家，就不能讓創(chuàng)新者吃虧，要給他們足夠的支持和尊重，并對(duì)他們研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品在知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面貫穿研發(fā)-生產(chǎn)-審批-銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)始終。

目前我國(guó)的現(xiàn)狀是，在人才引進(jìn)方面做得很成功，但是對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的保護(hù)力度卻不夠。同樣是亦莊的一家生物醫(yī)藥企業(yè)，其部分產(chǎn)品是國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)支持的，在臨床上可以替代進(jìn)口產(chǎn)品，但其產(chǎn)品在進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)遇到了多方障礙，主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是目前各地區(qū)臨床檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)不一，比如北京，其醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為1999年制定，不僅項(xiàng)目不完整，而且收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)將使用國(guó)產(chǎn)試劑定為進(jìn)口產(chǎn)品的一半，醫(yī)院如果購(gòu)買(mǎi)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品將大幅度降低收入，故而一般首選進(jìn)口產(chǎn)品，這就非常不利于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。與此同時(shí)，由于是新產(chǎn)品，首先要進(jìn)入臨床檢驗(yàn)?zāi)夸?，再在各地?省、市)通過(guò)當(dāng)?shù)貦?quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行物價(jià)申報(bào)，此過(guò)程也非常漫長(zhǎng)。

二應(yīng)加快國(guó)家審批流程。目前我國(guó)一種新藥要進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，在相關(guān)部門(mén)等候?qū)徟臅r(shí)間大概是2年，有的2年也沒(méi)有批下來(lái)。而在那些實(shí)行藥品備案制的國(guó)家，如美國(guó)，新藥進(jìn)入臨床所需等待的時(shí)間只有1個(gè)月。所以建議加快修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，變審批制為備案制，加快創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、材料與制劑進(jìn)入臨床試驗(yàn)的速度。

三需在醫(yī)藥上市時(shí)期給予支持。如支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新設(shè)備首臺(tái)套的應(yīng)用和推廣。重點(diǎn)支持中小型技術(shù)研發(fā)企業(yè)發(fā)展壯大，鼓勵(lì)建立生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)二板、三板上市綠色通道，以及醫(yī)藥科技創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄的快捷通道。

對(duì)于創(chuàng)新產(chǎn)品上市的支持，政府的作用應(yīng)主要集中在前期，也就是鼓勵(lì)源頭創(chuàng)新。比如，加大對(duì)生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究的支持。對(duì)于已經(jīng)登陸一板的企業(yè)，就沒(méi)必要再扶持了，這個(gè)階段企業(yè)的經(jīng)費(fèi)投入應(yīng)主要依賴(lài)于金融創(chuàng)新改革，讓風(fēng)險(xiǎn)投資和股票市場(chǎng)發(fā)揮更大作用。

四是需要制定有力的產(chǎn)業(yè)政策。在產(chǎn)業(yè)政策里面，應(yīng)該對(duì)生物藥、化學(xué)藥、中藥三大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)、格局等做好長(zhǎng)期規(guī)劃。比如，作為中國(guó)特色的中藥產(chǎn)業(yè)，還是需要支持的。然后配合產(chǎn)業(yè)規(guī)劃制定明確的指導(dǎo)意見(jiàn)，并根據(jù)規(guī)劃和指導(dǎo)意見(jiàn)，制定具體的財(cái)稅政策。

相關(guān)部門(mén)在制定產(chǎn)業(yè)政策時(shí)，應(yīng)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和當(dāng)前國(guó)家的三大戰(zhàn)略———“一帶一路”、“京津冀協(xié)同發(fā)展”、“長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)”結(jié)合在一起，既要做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的南北協(xié)同發(fā)展，還要統(tǒng)籌國(guó)內(nèi)和國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)，規(guī)劃好總體布局。

目前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既缺乏強(qiáng)有力的產(chǎn)業(yè)政策，也沒(méi)有發(fā)展產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見(jiàn)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展在很大程度上還呈現(xiàn)小散亂的狀態(tài)。

此外，為保障產(chǎn)業(yè)政策的順利實(shí)施，還要制定藥物和醫(yī)療器械的使用政策。因?yàn)椋a(chǎn)業(yè)政策關(guān)鍵點(diǎn)是生產(chǎn)和銷(xiāo)售，使用政策才是杠桿。在使用政策里面，應(yīng)從使用范圍，醫(yī)保目錄、使用效率、價(jià)格收費(fèi)等作出明確規(guī)范。

方向選擇事關(guān)戰(zhàn)略必爭(zhēng)要地，我認(rèn)為，生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)政策和使用政策疊加在一起，再上升點(diǎn)高度，或許可以讓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)定向調(diào)控的一個(gè)點(diǎn)，這樣，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也必然迎來(lái)春天。

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我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的機(jī)遇

要順應(yīng)世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，人才保障是重要籌碼。

現(xiàn)在，一流的生物技術(shù)人才已經(jīng)成為國(guó)際人才競(jìng)爭(zhēng)的重點(diǎn)之一，我國(guó)在人才引進(jìn)方面做得也相當(dāng)成功。近些年，為發(fā)展國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，科技部通過(guò)“千人計(jì)劃”等人才政策，吸引了大批精英人才回國(guó)創(chuàng)業(yè)。這些精英人才的企業(yè)他們的研發(fā)能力不僅不遜于其他國(guó)家，甚至還可以更勝一籌。

北京亦莊開(kāi)發(fā)區(qū)的一家生物醫(yī)藥企業(yè)所生產(chǎn)的抗腫瘤藥物——埃克替尼，被納入國(guó)際新藥研發(fā)年度報(bào)告，其III期臨床研究結(jié)果，在頂尖醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》全文發(fā)表，編者按評(píng)價(jià)它“代表了腫瘤領(lǐng)域的一個(gè)里程碑”，這足以證明中國(guó)企業(yè)有能力在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大展身手。

在市場(chǎng)需求方面，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇主要表現(xiàn)在兩個(gè)方面。一是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在巨大缺口。在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)藥和器械的產(chǎn)值比例相當(dāng)，在我國(guó)二者的產(chǎn)值比僅為1：0.2，缺口明顯。

并且，目前我們對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展的統(tǒng)計(jì)，只是包括了醫(yī)藥和器械，服務(wù)業(yè)并沒(méi)有包括在內(nèi)，而實(shí)際上它是一種空間和潛力都巨大的產(chǎn)業(yè)。比如養(yǎng)老和康復(fù)，伴隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的加速，其需求呈現(xiàn)越來(lái)越強(qiáng)烈的態(tài)勢(shì)，但實(shí)際上我們國(guó)家在養(yǎng)老和康復(fù)方面的服務(wù)能力還很弱，這將是未來(lái)經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)點(diǎn)，也是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)會(huì)。

智能化設(shè)備包括健康服務(wù)終端也將迎來(lái)重要機(jī)遇，BT和IT的結(jié)合也是必然趨勢(shì)，如目前流行的小米手環(huán)都是不錯(cuò)的嘗試。

另一方面是產(chǎn)業(yè)向扁平業(yè)態(tài)轉(zhuǎn)型的機(jī)遇。目前我國(guó)的居民健康保障尚停留在以治療為中心的模式上，人們生病了才去醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)，日常生活中幾乎沒(méi)有預(yù)防保健，這是以患者為中心金字塔結(jié)構(gòu)模式。在這種模式下，健康保障的提供是硬性、單向的，其服務(wù)模式僵化，目前已經(jīng)暴露出諸多弊端。

在未來(lái)，以患者為中心的金字塔治療模式將轉(zhuǎn)向以普通居民為中心的日常預(yù)防保健模式。在這種扁平業(yè)態(tài)下，政府提供基本醫(yī)療保健服務(wù)，市場(chǎng)發(fā)揮重要作用，服務(wù)的提供方是多元的、開(kāi)放的、精細(xì)化的，人們選擇也是多樣的。

比如現(xiàn)在的孕產(chǎn)市場(chǎng)，在孕婦懷孕的過(guò)程中，孕婦的營(yíng)養(yǎng)、心理咨詢(xún)(指導(dǎo))以及胎兒健康監(jiān)護(hù)等多種服務(wù)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)風(fēng)生水起。孕婦了解信息的渠道可涉及網(wǎng)絡(luò)、營(yíng)養(yǎng)師、心理咨詢(xún)師等多種，不再局限于僅在產(chǎn)檢過(guò)程中由醫(yī)生告知孕產(chǎn)信息。

總的來(lái)說(shuō)，把握這些機(jī)遇，將給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)帶來(lái)不可估量的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。在未來(lái)，這些產(chǎn)業(yè)在國(guó)家的地位和作用都將明顯提升。

www.PharmNet.com.cn　2015-03-12　人民政協(xié)報(bào)