穿越抗生素家族的十字路口

2015年02月05日

進入2015年，不少傳統制藥企業拼得很虐心。其中，元旦起才正式實施的《環保法修訂案(即新《環保法》)在企業頭頂新懸達摩斯之劍。修改前的環保法，對違法排污企業的罰款上限是100萬元，且對一個污染行為只處罰一次。而按照新規則，將實行“按日連續計罰”，這意味著只要不停止違法行為，處罰便不設上限。對企業超標行為，環保部門可直接限產或停產。

近來不少藥企都曾出現在環保部門督查整改的名單中。

事實上，一系列問題已經把傳統產業推到了“十字路口”，產業結構正在從“增量擴能為主”轉向“調整存量、做優增量并存”的發展階段。

怎么走?不同企業需做抉擇。

夾縫掙扎

“形勢逼人”，這是不少傳統老牌企業所理解的“二次創業”原由。

所謂形勢，近期魯抗醫藥發布的2014年業績預告就能“管中窺豹”：預計2014年度經營業績將出現虧損，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-1.2億元左右。

同為四大傳統抗生素家族的華藥去年上半年營收55.79億元，同比減少14.90%。浙江醫藥2014年上半年實現營收25.44億元，同比下降2.80%;實現凈利潤2.12億元，同比下降40.80%。從這些代表性企業業績來看，面對的轉型壓力都是漫長且煎熬的。

在此壓力下，原料藥行業和抗生素等領域可能會深度洗牌。“因為生產處理成本高，以至于發酵企業很難存活，很多企業只有兩條路，要么往西部等成本相對便宜的地方搬遷轉移，要么關門。”浙江某醫藥化學品公司高管范偉榮對記者談及化工企業時很無奈。

記者還調研過江蘇南通如東經濟開發區，一個填海形成的開發區，引來浙江企業的團遷。有專家指出，“過去中國制藥承接的原料藥或抗生素市場自我放大，加上勞動力成本低，環保成本幾乎忽略不計，結果產能普遍過剩。那種高污染、低水平重復、低成本發展的粗放型經濟模式將終結。”

“現在低端抗生素不掙錢，高端產品又受到嚴格限制。”魯抗醫藥董事總經理杜建方直言，企業生存很難。魯抗醫藥把業績巨虧的主要原因歸結為抗生素市場大環境的低迷。

從本質上講，產能的嚴重過剩，引起惡性的低價競爭，產業利潤被攤薄。轉型就是生產函數的重塑過程，作為企業必須考慮老模式的致命弱點，才可能走出困局。目前，圍繞國藥集團在混合所有制改革、重組獲注優質資產的預期進一步打開，也給業界帶來了想象空間，腹背承壓的傳統制藥企業將扮演各自的轉型大戲。

各取其道

采訪中，“轉型”是這些企業管理者口中的高頻詞匯。用杜建方的話說，“不變沒未來。我們現在采用的是跟隨性戰略，選擇國外的新產品進行創新。結合魯抗的實際，區別于高新技術企業的路徑，側重點還是減少制劑中抗生素的份額，做大其他制劑的份額，實現原料藥和制劑各占半壁江山。”

而華藥的做法是，集團制定產業鏈整合方案，并形成專業的管控模式。最近，華藥還與成都大學四川抗菌素工業研究所等機構合作，立足新抗生素的創制與產業化，解決抗生素產業目前最迫切的核心共性技術難題。

“華藥對青霉素板塊著力優化技術工藝，把老產品做成好產品，推進產品升級。”分析人士認為，華藥較早積累了自主研發能力。目前其擁有抗體藥物研制國家重點實驗室等力量，先后在國內率先開發成功克林霉素、去甲基萬古霉素等產品，基因重組狂犬抗體啟動Ⅱ期臨床試驗。

石藥集團則形成了包括抗生素、心腦血管、消化系統用藥、抗腫瘤用藥等七大系列，擁有近千個品種，在研新藥項目170項，國家一類新藥25個。“恩必普”更是開創了中國新藥年銷售破10億元的先河。2014年上半年，集團銷售收入53.42億港元，創新藥業務的銷售收入達到12.99億港元，較去年同期增長49.3%。其抗腫瘤藥業務正處于市場導入期。

而華海藥業主攻制劑出口，海正藥業聯手外資謀求創新藥。京新藥業開展國際合作，從最初單一的原料藥出口到原料藥、成品制劑出口“兩條腿”走路。

這些企業都選擇了當前較為熱門的治療領域立項。記者查詢到，心腦血管、抗腫瘤等領域目前出現批量扎堆申請的現象，未來能否成為新支點，尚待觀察。但因受限于老國企體制，管理機制、產品更新上較少改變。事實上，無論是股權結構，還是經營機制等方面，傳統企業轉型動作都相對緩慢，有些甚至已失去轉型的最好時機。

摸石探路

第四代喹諾酮類抗生素制劑曾是新華制藥的一個大手筆。當時，該產品被認為是“國內抗生素市場上市的又一重量級產品”。如今限抗令下，這項歷時9年的研發成果在此后的公開資料中難覓影蹤。

“選擇臨床的熱門藥品，企業蜂擁而上，會不會陷入新的同質化競爭中?”范偉榮認為，做高品質的制劑才是轉型佳徑。

既然轉型是難以回避的現實考題，那么，重建競爭力體系是刻不容緩的。而轉型沒有標準路徑，就像“鞋只有合腳的才是自己的”一樣，需要實踐摸索。

美國的生產方式，講究大批量生產，講究技術優先。不過，美國生產方式并非人人都可以學習，其生產基礎是以資本和智力儲備為前提的。歐洲的生產方式則與美國不同，講究的是設計和文化。正如昂貴的瑞士手表，沒有什么超越性的技術領先，但有精工細膩的領先設計。

“長期以來，中國抗生素產業的生產講究規模效益。成為世界工廠很自豪，但企業很少去思考自己的生產方式是否可持續。”專家認為，中國產業正處于十字路口，選擇歐洲模式，還是跟隨美國步調，值得深思。企業在判斷市場機會、決定投資時機以及制定策略時，普遍缺乏有效的信息。更好地理解抗生素產業所面臨的機遇和挑戰，或許對我國醫藥產業的轉型升級和變革發展具有參考意義。