2014年北京市藥品注冊專員培訓班擬于11月26-27日舉辦,今年的課程設置是在前三年基礎上精心選擇,邀請了總后衛生部藥品儀器檢驗所、北京市食品藥品監督管理局、藥品認證中心、北京市藥品檢驗所、中國醫藥包裝協會、北京大學第三醫院等有關專家授課,課程內容為最貼近藥品注冊人員的專業知識、應知應會的法律法規及技術要求等。現就有關要求通知如下:
一、參會人員北京市醫藥企業、研究單位從事藥品注冊工作的人員;連續三年尚未參加過培訓的企業。
二、培訓內容藥品標準研究;醫藥包裝行業發展趨勢;仿制藥一致性評價;藥物臨床試驗的質量管理;藥品注冊生產現場檢查要求;藥品注冊資料形式審查的一般要求。
三、考核與結業參加學習的學員經考核成績合格,已取得北京市藥品注冊專員登記證書的,在證書上登記培訓結果;未取得北京市藥品注冊專員登記證書的,頒發“北京市藥品注冊專員登記證書”。
四、培訓費用培訓費900元/人(含報名費、資料費、證書費、場地費、培訓期間午餐等)。
五、報名事項:凡準備報名2014年北京市藥品注冊專員培訓班的學員,請登錄北京藥學會網站(www.sidayy.cn),進入藥品注冊專員系統注冊,提交申請,打印申請表蓋章,具體報名日期另行通知。
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