中國中藥企業天士力在美國投資的天士力北美藥業3日正式開業,以推動以復方丹參滴丸為主打的一系列中藥產品作為藥品進入美國市場。該企業說,這是中國中藥企業首次在美國成立公司,是中藥國際化走出國門的重要一步。
天士力北美藥業位于有生物醫藥谷之稱的美國馬里蘭州,距美國首都華盛頓車程不到1小時。馬里蘭州政府官員、當地生物技術和制藥企業代表約150人參加了開業剪彩儀式。
“在穩步開發國內市場的同時,天士力全面實施國際化戰略,”天士力主席閆希軍在致辭中說,“天士力北美藥業的成立,是集團國際化戰略的重中之重。我堅信,我們所帶來的獨特的植物藥產品可為減輕美國政府醫療負擔和相關醫療服務所面臨的問題提供有力幫助。”
美國馬里蘭州是世界五大生物技術企業聚集地之一,有近500家生物科學公司和研發機構。馬里蘭州企業和經濟發展部部長多米尼克·默里在致辭中說,歡迎天士力來到馬里蘭,天士力的中藥產品將為這里的生物醫藥產業“開辟全新篇章”。
天士力醫藥產品在全球已獲得34個國家衛生監管部門批準,其明星產品復方丹參滴丸目前正在美國等多國進行三期臨床試驗,主要用于緩解心絞痛癥狀。該公司表示,這一藥品有望成為美國食品和藥物管理局批準的第一例由多種草本植物構成的藥品。
天士力還表示,將在美國推出帝泊洱這一天然保健品品牌,這種產品不含麩質,無防腐劑、人工色素、香料、增甜劑或明膠,預計今年秋季在全美主要食品及藥品零售商店銷售。
美國的食品藥品管理法規相對完善并十分嚴格,一種藥物獲得美國食品和藥物管理局批準上市,就相當于拿到進入西方發達國家主流醫療市場的“通行證”。包括復方丹參滴丸在內的數種中藥已通過美藥管局二期臨床試驗,但尚未有一種中藥通過三期臨床試驗獲準在美上市。目前中藥主要以食品補充劑或保健品之名進入美國市場,沒有一種中藥作為藥品進入美國。
米內網2014-09-09 來源:新華網
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