近日，貝達藥業股份有限公司(下稱“貝達藥業”)出現在證監會公布的最后一批IPO預披露名單中。根據招股書，貝達藥業將發行不超過5000萬新股，募集資金10.15億元。

貝達藥業是醫藥行業的明星企業，2011年其自主研發的抗腫瘤新藥凱美納面市，并為其帶來不菲的收入：2011年至2013年，該款產品均占據公司主營收入及毛利的九成以上。

不過，在同類市場的競爭也有愈演愈烈之勢。據悉，國內與貝達藥業凱美納同類治療領域的藥品一共有3個，其余2個是外資藥企的專利藥品，分別是吉非替尼、厄洛替尼，這兩款產品在中國的專利將于2016年初到期。而包括科倫藥業[-1.12% 資金研報]、華邦藥業等公司已經在申請仿制藥生產權，屆時市場競爭將更加激烈。

有業內人士稱，“仿制藥更具價格優勢，一旦獲批將會對原有的格局造成沖擊，專利藥的壟斷局面將被打破。這幾年正是凱美納的黃金時期，但再過幾年就難說了”。

除此之外，貝達藥業一直以重金打造的“學術推廣”營銷模式，在嚴打醫藥賄賂的風頭下，也面臨著巨大的政策風險。

對于以上諸多問題，中國經濟網記者多次致電貝達藥業相關部門，但截至發稿前始終無人接聽。

當家產品黃金期將過?

2011年至2013年，貝達藥業的產品埃克替尼(凱美納)是其主要收入、利潤來源，自2011年產品上市以來，歷年其占公司主營業務收入和毛利比例均超過95%，產品集中度如此之高，不禁讓人擔心貝達藥業的抗風險能力。

對此，貝達藥業表示：正在進行埃克替尼擴大適應癥的研發項目，以及一批肺癌、胃癌、乳腺癌、糖尿病、銀屑病等領域的新藥在研項目，但上述新藥在研項目目前尚處于臨床前研究或完成臨床申報階段，在研產品的未來上市仍需一定時間并有一定不確定性，公司與美國安進的合作以及產品引進實現收入及利潤也需要一定時間。因此，未來兩至三年內，埃克替尼預計仍將繼續為公司的主要收入、利潤來源，若埃克替尼受到競爭對手的沖擊或客觀經營環境發生重大變化，可能對本公司未來的經營和財務狀況產生不利影響。

不容樂觀的是，貝達藥業還要在進入醫保與保價之間做出權衡。貝達藥業表示，為增加用藥需求，本公司目前正在爭取國家或各地政府的政策支持，爭取進入更多省份的醫保和新農合目錄，或在未來國家醫保目錄再次調整時，主要產品埃克替尼能夠獲得納入國家醫保目錄。

一旦進入醫保，貝達藥業的產品將面臨降價風險。“如果未來進入省份的醫保和新農合目錄或國家醫保目錄，公司產品可能會因此受到國家發改委等監管機構的宏觀調控，并導致銷售價格降低，進而對本公司產品的毛利率產生影響”。

此外，貝達藥業主攻的抗癌領域競爭已有愈演愈烈之勢。據悉，國內與貝達藥業凱美納同類治療領域的藥品一共有3個，其余2個是外資藥企的專利藥品。這兩類藥品吉非替尼、厄洛替尼在中國的專利將于2016年初到期。目前，國內至少有4家公司在申請上述兩類藥品的仿制，包括科倫藥業、華邦藥業等公司。

一位業內人士對記者表示：“現在凱美納的競爭對手較少，且自身又有價格優勢，這幾年正是凱美納的黃金時期，但再過幾年就難說了，因為仿制藥更具價格優勢，一旦獲批將會對原有的格局造成沖擊，專利藥的壟斷局面將被打破”。

“除非貝達藥業再研究出一款具有同樣量級的新藥來，但這個周期太長了”，上述業內人士指出，“新藥研發無論經濟成本還是時間成本都太高”。

營銷模式的隱憂

在銷售模式上，凱美納十分依賴學術營銷方式，而過去一年來，余波未散的GSK行賄案讓醫藥行業談“學術營銷”色變。

從貝達藥業披露的財務數據來看，貝達藥業2013年營收4.8億元，其中銷售費用占據1.7億元。招股說明書中稱，公司銷售模式采取專業化的學術推廣，通過分布在全國各地的市場銷售人員組織學術推廣會議或學術研討會，向目標市場和專家、醫生等介紹產品。

貝達藥業在招股書中坦陳，公司和相關學會機構有著廣泛的合作，每年都參與各種全國學術年會，在相關學術年會上設立展臺，并做產品品牌發布會或專題研討會，而資料顯示貝達藥業與中華醫學會、中國抗癌協會等多個相關學會機構都有過緊密的合作。

不過有醫藥人士對中國經濟網記者指出，“學術推廣費很容易成為一筆糊涂賬。由于目前會計準則沒有對銷售費用下面的明細科目提出要求，公司可以按自己實際經營情況來設置科目。而學術推廣費、市場調研費以及會議費由于天生的特點，在審計與核算方面具有不可量化性，從外部數據來看，很難了解具體情況。學術推廣費、市場調研費以及會議費經常被比喻為醫生回扣的代名詞”。

而近期貝達藥業的“小伙伴”中華醫學會遭遇審計風波一事，無疑讓依托學術推廣的營銷模式遭受更多的質疑。審計署6月24日曝光，貝達藥業的合作對象之一中華醫學會，“依托行政資源”在2012年至2013年召開的160個學術會議中，用廣告展位、醫生通訊錄和注冊信息等作為回報，以20萬元至100萬元價格公開標注不同等級的贊助商資格，收取醫藥企業贊助8.2億元;未經批準違規收取資格考試復訓費1965 .04萬元，將618個繼續教育培訓項目收入1 .14億元存放賬外。

據報道，中華醫學會所有招商活動已暫停。同時，中華醫學會官網首頁及學術活動版塊，已搜不到相關學術會議的企業參會通知。

www.PharmNet.com.cn　2014-07-11　中國經濟網