京新藥業(yè)(002020)6月26日晚間公告，25日公司和公司全資子公司上虞京新藥業(yè)有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準簽發(fā)的左乙拉西坦《新藥證書》。

同時公司收到左乙拉西坦片(規(guī)格0.25g和0.5g)藥品注冊批件;上虞京新收到左乙拉西坦原料藥的藥品注冊批件。

左乙拉西坦是比利時UCB公司開發(fā)研制的一種新型抗癲癇藥物，2006年11月獲得SFDA批準進口中國。與同類藥物相比，左乙拉西坦具有治療指數(shù)高，可用于單獨治療，可作為廣譜抗癲癇治療藥物，而且與其它抗癲癇藥物不發(fā)生相互作用等特點，具有預防癲癇發(fā)作的獨特性能的抗癲癇藥物;不良反應輕微，耐受性好，是新一類抗癲癇藥的代表，是目前美國癲癇治療中應用最多的新型抗癲癇藥物，在癲癇治療領域具有廣闊的應用前景。

京新藥業(yè)稱，公司是國內(nèi)首批獲得左乙拉西坦原料藥及片劑生產(chǎn)批件的廠家，同時也是公司首個治療癲癇的產(chǎn)品，它的獲批進一步豐富了公司精神神經(jīng)類品種。

該產(chǎn)品原料藥通過GMP認證后，公司將安排生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品，這將對公司業(yè)績的提升產(chǎn)生積極影響。

米內(nèi)網(wǎng)2014-06-27 來源：證券時報網(wǎng)