2014年度最具潛力品種――注射用雷貝拉唑鈉(澳博平®)橫空出世

2014年07月02日

隨著藥品審評尺度的不斷趨嚴，盡管每年的申報數量以受理號計還有6000多個，扣除補充申請、仿制藥等的占比，真正有價值的品種其實并不多。而能稱得上是“重磅炸彈”的品種更是寥若晨星!

南京長澳醫藥科技有限公司經過長達十一年的研發努力，注射用雷貝拉唑在中國得以獨家批準上市，并取得《新藥證書》。成為注射用質子泵抑制劑市場新寵!注射用雷貝拉唑鈉與其他PPI比較，起效更快，抑酸活性更強，藥物的相互作用更少，止血率成功率更高，再出血發生率更低和安全性及代謝的多態性等方面具有明顯的優勢。

日前，筆者向長澳醫藥科技公司董事長、研發負責人，注射用雷貝拉唑鈉的新藥發明人、國家十二五重大新藥創制專項負責人、科技部“創新創業領軍人才”、有突出貢獻的中青年專家、及其他40多項新藥專利發明人李戰博士了解了注射用雷貝拉唑的情況。

目前PPI國內外開發的品種有：奧美拉唑(1988)、泮托拉唑鈉(1994)、雷貝拉唑鈉(1997)、S-奧美拉唑鎂(2000)，上市前開發的品種有：來明拉唑、泰妥拉唑、ZY-81149、YJA-20379-1、YJA-20379-5、YJA-20379-8等。其中雷貝拉唑鈉由于與其他PPI比較，在抗分泌作用、藥物的相互作用、藥物的安全性及代謝的多態性等方面具有明顯的優勢。

PPI市場容量巨大，早在1998年就已經高達53.26億美元。2002年排名前10位的暢銷處方藥中奧美拉唑(52億美元)和蘭索拉唑(36億美元)分別位列第3和第7位。據Pharmacast& Beyond預測：美國質子泵抑制劑市場將從2000年的99億美元增長至2010年的126億美元。印度印多爾市5家醫院和15個藥劑師的統計數據顯示：僅2006年7月至8月，注射用泮托拉唑占市場份額的70%，注射用雷貝拉唑占22%，遠遠超過注射用奧美拉唑(8%)。市場分析表明，注射用雷貝拉唑上市的時間并不長，由于其很高的安全性和有效性，尤其是針對出血性潰瘍，加之極低藥物相互作用，注射用雷貝拉唑的市場份額將會快速的增長。

雷貝拉唑國內只有口服劑型上市。因此，注射用雷貝拉唑鈉(澳博平®)的研制成功，無疑將填補市場空白，取得良好的社會效益。